如何确保新冠疫苗在-80℃的存储和冷链?

 

随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延,疫情防控进入常态化,疫苗研发成为万众瞩目的焦点,多款疫苗已经进入最后的Ⅲ期临床试验阶段。

 

● 中国新冠疫苗近况

11月25日消息,根据WHO统计,截止目前全球有超过190种候选新冠疫苗正在研发,而我国多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗以及智飞生物重组亚单位疫苗等5款由我国自主研发的新冠疫苗已进入Ⅲ期临床。海外合作研发方面,康泰生物、阿斯利康和牛津大学共同研发的腺病毒载体疫苗,以及复星医药、辉瑞和BioNTech合作的mRNA疫苗亦进入Ⅲ期临床。

为建立起免疫屏障,国药集团中国生物武汉所和北京所的疫苗均已在国内获批紧急使用。

自7月22日起,我国正式启动新冠疫苗的紧急使用,在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中。截至目前,我国新冠疫苗已接种 6 万多人。

比起全国乃至全球的疫苗接种需求,这只能算热身演习。在此过程中,疫苗分发的种种挑战突显而出,推动全球冷链物流产业及其管控技术发展升级。

如何联系我们

我们非常乐意帮您解决您的任何问题。

● 疫苗分发与管控

研发疫苗只是第一步,疫苗分发与管控亦是挑战重重,温度、合格的操作人员、监控能力、运力和连通性、供应链完整性以及设备等诸多因素都是疫苗运输过程中的关键考量因素。

据华夏时报新闻报道,将新冠疫苗从实验室安全运送到终端用户手中,这或是人类历史上最大的疫苗接种计划。根据预估最终将有100亿剂疫苗在全球范围内运输。而这一过程自始至终都需要在极其严苛的温度条件下完成。

目前正在测试的新冠肺炎疫苗,由于使用mRNA技术,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。相比普通疫苗所要求的2℃~8℃的存储要求,新冠疫苗对温度更为敏感。目前辉瑞和BioNTech研发的mRNA疫苗,从装瓶到为患者接种前一刻,都必须在-70℃的低温条件下保存。为确保万无一失,冷链物流则将冷链极限温度目标设置低至-80℃。即便在新冠疫苗研发领域处于领先地位的公司,都面临着疫苗储存和运输所需的超低温环境挑战。

疫苗在规定的温度范围外哪怕是停留极其短暂的时间,都有很大的变质风险。世界卫生组织(WHO)的一项研究预估,全球每年有多达50%的疫苗被浪费,这在很大程度上是由于缺乏温控和维持完整冷链的物流。WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链系统支撑。

WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等食品和药品运输的规范对疫苗冷链温控有着具体的法规要求。满足相关法规要求,确保疫苗的安全性,疫苗运输和储存必须有成熟的冷链系统支撑。

如何判断冷链是否符合要求?
‍如何避免疫苗浪费,安全抵达接种者?

● 成熟的冷链仪器、系统与方案

来自德国黑森林的Testo德图仪器足以担起重任,凭借多年的环境温度监测经验,我们可以对疫苗从生产到运输和储存温度进行连续的全过程监测。

覆盖疫苗完整生命周期 连续监测
生产、存储、运输

综合实力 软硬皆备
探头、软件、服务

围绕客户体验设计
合规、便捷、灵活

连续监测 | 超低温监测 | 可追溯

实时查询 | 多媒体 | 多终端 | 异常报警

可购可租 | 原厂售后服务保障

堪称“温度敏感品运输中的黑匣子”

适用于各种温度范围
满足 WHO、FDA 21 CFR Part11、GxP等
食品和药品运输的重要规范

testo 184 T4 超低温数据记录仪

  • 可以读取低至 -80℃ 的超低温度
  • 即可用于陆运,也可用于空运

testo Saveris 组件
可用于监测-30℃~50℃的温度范围

搭配德图定制的数字式Pt100铂电阻温度探头,测量最低温可以低至-85℃。

  • 生产、储存和运输所有数据
  • 整合在一个安全的系统
  • 随时随地轻松访问

我们近期对产品的冷链过程监测进行了持续的研发与测试,实现了室外GPS轨迹状态实时监测和回放等新功能。

  • 室外 GPS 轨迹状态实时监测和回放
  • GPRS 实时定位报警方式增加微信报警功能
  • 数据库兼具 BS&CS 架构,后期扩展更方便
  • 针对特殊客户应用场景还能订制化需求


高精度的测量技术、直观易操作的CFR软件和全方位的服务可以帮助您快速、高效地执行工作,疫苗温度监控不在话下!

您是否希望对这样一套针对疫苗等温度敏感品的解决方案进行深入了解?欢迎拨打我们的热线电话,或者点击右下角在线客服,我们的专家随时为您答疑解惑。