用户心声
通过近1年多的使用,为我们解决了以前因为Wifi无线通信造成数据缺失的情况,以及报警不及时等问题,更重要的是系统运行稳定可靠,保证我们的产品能够处于一个良好的环境之中,而一旦有环境偏差,德图testo Saveris温湿度监测系统能够及时的得到相关报警,使现场环境时刻都处于我们的可控范围之内,保证我们药品的质量和安全。
——工程设备管理经理
通过近1年多的使用,为我们解决了以前因为Wifi无线通信造成数据缺失的情况,以及报警不及时等问题,更重要的是系统运行稳定可靠,保证我们的产品能够处于一个良好的环境之中,而一旦有环境偏差,德图testo Saveris温湿度监测系统能够及时的得到相关报警,使现场环境时刻都处于我们的可控范围之内,保证我们药品的质量和安全。
——工程设备管理经理
药品必须以规定的恒定温度和湿度值储存。如果违反了极限 值,药物的稳定性和有效性可以考虑受到影响。
成品药仓库需要需要对储存环境的温湿度进行自动监测,以便及时发现超标报警事件,以保证药品的质量安全。
借助德图testo Saveris温湿度监测系统和可验证的21 CFR Part 11 医药版软件,您始终可以轻松、高效和可靠地监测药品的环境状况。
德图testo Saveris温湿度监测系统可以准确监测药品存储中的温度和湿度、超限智能报警、冗余数据存储,具有高级别的安全性。
天津某药企用户拥有一面积约3000平米的成品药仓库,为了对仓库的温湿度进行监测,该用户在几年前开始使用一套国产品牌无线Wifi监测系统。在使用过程中,出现了诸多问题和挑战。
基于上述原因,用户提出新建一套完善的、合规的监测系统,并对新系统提出了诸多要求。该项目实施,面临如下挑战:
德图医药部门针对客户遇到的难点和提出的需求,提供了针对性的解决方案—— 德图testo Saveris温湿度监测系统。该系统由行业专家共同开发,有超十年的行业应用背景,搭配高精度的测量技术和直观易操作的CFR医药版软件,使得药品储存环境状况尽在掌握。
该系统具备的功能:
1. 采用 868MHz 无线通讯,无需布线
2. 远程连续监测、平台化管理
3. 自动归档和评估数据
4. 自动生成报告,并自动发送报告
5. 响应及时,具有预警和主报警功能,报警方式包括声光报警、短信息和电子邮件等
6. 系统整合,温湿风压气体等参数
7. 遵从GAMP5要求,4类软件, 基于风险管理设计、可验证 的系统
8. 遵从21CFR Part11要求
图testo Saveris温湿度监测系统应用快速、简单、高效,具有如下的优势: