用户心声
通过近1年多的使用，为我们解决了以前因为Wifi无线通信造成数据缺失的情况，以及报警不及时等问题，更重要的是系统运行稳定可靠，保证我们的产品能够处于一个良好的环境之中，而一旦有环境偏差，testo Saveris系统能够及时的得到相关报警，使现场环境时刻都处于我们的可控范围之内，保证我们药品的质量和安全。
——工程设备管理经理
3000平米成品药仓库的温湿度监测是怎样的？
药品必须以规定的恒定温度和湿度值储存。如果违反了极限 值，药物的稳定性和有效性可以考虑受到影响。
成品药仓库需要需要对储存环境的温湿度进行自动监测，以便及时发现超标报警事件，以保证药品的质量安全。
借助testo Saveris温湿度监测系统和可验证的21 CFR Part 11 医药版软件，您始终可以轻松、高效和可靠地监测药品的环境状况。
testo Saveris温湿度监测系统可以准确监测药品存储中的温度和湿度、超限智能报警、冗余数据存储，具有高级别的安全性。
挑战
天津某药企用户拥有一面积约3000平米的成品药仓库，为了对仓库的温湿度进行监测，该用户在几年前开始使用一套国产品牌无线Wifi监测系统。在使用过程中，出现了诸多问题和挑战。
1、国产监测系统使用中问题叠出
- 数据缺失
- Wifi通信问题
- 及时报警和事件管理
- 监测探头无显示功能
- 计算机化系统验证
2、新上一套系统遇到的挑战
基于上述原因，用户提出新建一套完善的、合规的监测系统，并对新系统提出了诸多要求。该项目实施，面临如下挑战：
- 项目实施仓库面积大，需要监测的点分布广；
- 项目不能在仓库内进行网络和电源的施工；
- 系统需要采用自主供电和无线通信的方式；
- 系统需要及时响应仓库环境偏差，并提供自动报警；
- 系统需要完全自动采集和归档；
- 需要实现异地的数据查看和邮件报告
- 需要遵从中国和欧盟等相关的GxP法规
解决方案
德图医药部门针对客户遇到的难点和提出的需求，提供了针对性的解决方案—— testo Saveris温湿度监测系统。该系统由行业专家共同开发，有超十年的行业应用背景，搭配高精度的测量技术和直观易操作的CFR医药版软件，使得药品储存环境状况尽在掌握。
该系统具备的功能：
1. 采用 868MHz 无线通讯，无需布线
2. 远程连续监测、平台化管理
3. 自动归档和评估数据
4. 自动生成报告，并自动发送报告
5. 响应及时，具有预警和主报警功能，报警方式包括声光报警、短信息和电子邮件等
6. 系统整合，温湿风压气体等参数
7. 遵从GAMP5要求，4类软件， 基于风险管理设计、可验证 的系统
8. 遵从21CFR Part11要求
优势一览
testo Saveris应用快速、简单、高效，具有如下的优势：
- 易实现 —— 无需进行布线，通过无线形式就可获取数据
- 智能化 —— 自动获取上传数据，无需手工下载或记录数据
- 集中化 —— 将不同位置监测点的数据集中管理和归档
- 高效化 —— 及时了解所有关键区域的温湿度环境，一旦出现温湿度超限，多重方式告知报警
- 可控性 —— 连续监测关键区域环境，为药品质量安全护航
- 数据完整性 —— 所有环节的温湿度原始数据都会被真实完整的保存记录
- 合规与风险可控 —— 降低因质量和法规带来的风险
