testo 184 记录仪在医药冷链中的应用

国药集团 - 医药冷链事业部

testo 184

挑 战

医药物流企业担负着从药品出厂后的面临一系列挑战:

  • 仓库的环境控制维护成本的上升;
  • 客户委托产品保存与物流的条件各异;
  • 与GMP的衔接与质量保证;
  • 冷链运输车系统和冷藏箱等数量众多;
  • 传统的数据记录方式越来越不能被接受;
  • 运输和交接效率有待提高;
  • 法规监管越来越严格:GSP&GDP以及行业国标;
     
testo 184

解决方案

借助于 testo 184 医药冷链记录仪,有效的解决运输过程的担忧。为医药物流提供了全链条的温度记录和数据安全保障。扁平外型设计加上 USB 接口,背部条形码以及 IP67 的防护等级,符合医药冷链运输包装的要求,独特的 NFC 通讯设计,使过程数据快速的通过手机 APP 或 NFC 打印机呈现给收货方,大大提高了运输交货中的效率。

Testo 184 记录仪与 testo Comsoft CFR 21 part11 软件配合,符合 GSP 法规要求,温度记录仪配带 ISO17025 可溯源的标定证书,已通过 WHO EN12830 和 HACCP 认证,满足医药行业关于数据完整性等的要求。

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专用设计

  • 平板设计:易于放置在药品包装盒内,接近最真实温度 
  • USB 接口:直接与 PC 连接,进行设置,简便快捷
  • 条形码: 唯一序列号,可直接归入物流系统
  • 报警指示:LED 设计,状态一目了然
  • 数据报告:连接 PC 后,自动生成过程数据报告
  • NFC 通讯:无线连接手机 APP 和 NFC 打印机,快速呈现过程数据,提高交接和数据导出效率
  • 合规性:运输安全鉴定证书和 21CFR11,可验证
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用户与需求

国药集团医药物流有限公司是国药控股股份有限公司(香港上市,股票代码HK1099)的全资子公司。在上海、北京、广州、西安等地建有现代化枢纽物流中心与配送中心体系。各大区域物流中心(含枢纽)共拥有近13万平米的库房,自有运输车辆86辆,其中冷藏车29辆,2016年(内部货主)配送货值近258亿。

公司的核心第三方物流业务包括进口保税物流、药品物流、器械物流、冷链物流、院内物流、临床试验物流和各类个性化的医药物流解决方案。

目前在用 testo184 冷链物流专业记录仪:约3000台

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应用情况

每次任务前,通过 USB 连接 PC,进行记录仪的快速设置;包含行程规划,温度限值,启动/停止方式,时间标记等。即可放入冷藏车或冷藏箱内,按预制方式开始启动工作,并全场记录冷链数据。如果中间有相关运输工具的转移或责任人的替换,可通过时间标记的功能完成责任的转换,到达收货方后,仅需通过 NFC 打印机快速打出过程统计数据,亦可连接电脑自动生产 PDF 报告。到此,完成运输任务,保证运输的透明和产品安全。

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应用体验

Testo 184 冷链记录仪每天都伴随在我们的冷链过程。它在很大程度上帮助我们高效的完成了药品的冷链运输任务,其灵活小巧的产品设计,贴合药品包装,最大程度上记录最真实的环境温度。

同时,操作方便,一键启动/停止,无需过多的专业要求,司机师傅即可完成相关操作。便携的数据传输方式,保证了货物的快速交接,提高了整体的运输效率。
 

--- 冷链事业部