testo Saveris CFR 医药版软件 - Web Access 功能(包括5个用户许可)

订货号  0572 0182

  • 带有网络访问功能testo Saveris CFR软件

  • 可验证的客户端和浏览端软件,包括安装在PC端或服务器上的数据库

  • Testo Saveris Web Access:通过浏览器从任何终端设备灵活地监控测量数据-无需安装任何软件

  • 测量数据的分析和图形/表格显示,可自定义的报警管理和报告

自带网络访问功能的testo Saveris CFR基础软件配合testo Saveris数据记录仪为您提供可验证监测系统。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允许5个用户在各自的PC客户端监测湿度和温度测量数据。借助testo Saveris Web Access网络访问功能,用户还可以t通过电脑、智能手机或平板电脑,通过IE浏览器轻松访问测量数据。

产品描述

testo Saveris数据记录系统,享受专业的、自动化的温湿度监测,测量数据都将存储在数据库中。
 
带有网络访问功能的testo Saveris CFR基础软件配合testo Saveris数据记录仪为您提供可验证监测系统。符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允许5个用户在各自的电脑客户端监测湿度和温度测量数据。用户还可以通过智能手机或平板计算机,通过IE浏览器轻松访问测量数据。
 
testo Saveris CFR软件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求,是可验证的。通过了弗劳恩霍夫实验软件工程研究所(IESE)认证,并颁发了合规性证书的。
 
该项测试由IESE研究所依据GAMP的评估指南:“遵从21 CFR 第 11 篇——电子记录和电子签名”进行的。因此,CFR软件非常适合用于制药行业的监管领域。
 
 

testo Saveris CFR关键要求

  • 符合21 CFR 第11篇(可验证)
  • 签名策略
  • 三级用户访问权限分配
  • 审查跟踪:用户活动的可追溯性
 
使用testo Saveris CFR软件,您将获得有助于验证的文档。这些文档是基于GAMP5知道原则创建的,包括:
  • 可定制的风险分析模板
  • 可定制的用于验证总体规划和验证说明模版
 

testo Saveris CFR软件优势一览:

  • 客户端服务器概念:测量数据可通过连接到网络的不同PC客户端进行监控
  • 防篡改存储和更多:记录的温湿度测量数据都被集中存档,并通过软件实现防篡改。同时,可以对记录的测量数据进行全面分析,图形和表格显示
  • 配置自动和手动创建PDF报告(每天/每周/每月)
  • 可定制的报警管理系统:当超出临界值时,可以同时通知两个以上的人员。用户可以设置接收报警信息的时间段,以电子邮件或者短信的方式通知。
  • 测量数据的可视化:可以使用被监测设备或仓库的照片为背景,并将它们与温湿度监测数据进行关联。让各种测量数据快速和方便地分配给测量地点,直观监测环境情况
  • 使用日历管理和路径规划:对于移动数据监测,行程规划功能可清晰呈现运输路线
 
借助testo Saveris Web Access用户可以方便地检索测量数据,从而为他们节省大量时间。不需要在PC上安装客户端。用户可通过浏览器方便地访问测量数据:
  • 高度的灵活性:可使用多种终端设备(PC,智能手机或平板电脑),通过浏览器查看温湿度测量数据。
  • 直观的用户界面:不需要任何耗费时间的培训,读取测量数据和接收报警。
  • 系统要求:安装软件需要Microsoft IIS 7.5或更高版本

如果您有超过5名的员工希望访问testo Saveris数据监测系统上的测量数据,我们可为您提供额外的用户许可证:
 
  • 单一用户的许可证:可以激活一个新用户,并允许该用户访问(订货号:0572 0193)。
  • 无数量限制的用户许可证:可以激活无限数量的用户,并允许用户访问(订货号:0572 9999)。

 

产品包含

  • 配置 Web Access功能的 testo Saveris CFR软件光盘和使用说明书
  • 以太网连接电缆(从testo Saveris基站到PC)
  • 21 CFR 11 白皮书
  • 验证支持文档