在制藥行業,FDA / SFDA 等機構均對驗證做出了相應的定義: 證明任何程序、生産過程、設備物料、活動或系統確實能夠達到預期結果的有文件證明的系列活動。
德圖測量技術專為企業提供基于 GMP 和 GSP 規範的測量方案,確保醫藥企業的各個環節都能符合法規要求。testo Saveris CFR 基于 FDA 21 CFR Part 11 相關要求的醫藥行業軟件,取得了 IESE 的相應評估和認證,確保各類電子數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。我們可提供:設備的溫度分布驗證、監測系統解決方案、以及系統的 SAT、IQ、OQ 等的驗證服務。