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藥品生產

如果在錯誤的環境條件下生產和儲存藥品,藥品的穩定性和療效會因此受到影響。 由此可能帶來的後果是:商業損失,甚至是大量的賠償要求。 不要讓事情發展到這樣的底部:在GMP 監管環境下,Testo 可為您提供可靠的測量技術和一體化解決方案,確保審計安全。

確保品質和合規性

面向製藥生產領域的測量儀器和一體化解決方案

IAQ 監測:環境參數的固定監測

從簡單的濕度計和資料記錄儀到自動IAQ監測系統:Testo的測量解決方案可以為您提供可靠和連續的相關環境條件測量。 使您能夠在 GMP 規範的環境中始終可靠地遵守外部和內部的品質要求。

一體化解決方案:testo Saveris Pharma 環境監測系統

在藥劑過程中使用一個系統進行不間斷監控

  • 由感測器、軟體和服務組成的整合系統

  • 對製藥生產中所有與審計相關的IAQ 參數進行無縫記錄和存檔

  • 符合 GxP 和21 CFR Part 11

1.直覺:選單結構清晰,大顯示版

GxP 目錄

該 GxP 詞典解釋了與GxP、確認、驗證和品質保證有關的大部分術語。

在此下載

用資料記錄儀進行靈活的環境監測

testo 175 H1資料記錄儀

用於長期測量和記錄溫度、相對濕度和露點的資料記錄儀。

testo 176 P1資料記錄儀

製藥生產中對壓力、溫度和濕度進行高精度和可靠記錄時的理想選擇。

數據記錄器比較手冊

哪種數據記錄器最適合您?

立即下載比較手冊。

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過程確認和驗證

使用專門為製藥行業開發的 testo 190 CFR 資料記錄儀,您可以用一種高效和簡單的方式對滅菌和凍幹過程進行驗證。

凍幹

  • testo 190 T3/T4 CFR溫度資料記錄儀可監測製藥企業凍幹過程中的溫度曲線

  • 在每個託盤上設置五個測量點,對託盤的溫度進行驗證

  • 原位蒸汽(SIP):用過熱蒸汽對系統進行後續滅菌

灭菌

  • testo 190 T3/T4 CFR溫度資料記錄儀可以對蒸汽滅菌器進行獨立的常規檢查和驗證

  • 表明滅菌方法適合於該產品的物理和生物證據

  • 将数据记录仪探头置于灭菌产品内部

其他应用领域

瞭解更多測量解決方案,為您的實驗室和潔淨室流程以及醫藥物流提供支援。

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  • 資格認證和重新認證

  • 測量儀器校準和驗證

  • 員工培訓

定制探頭

標準探頭不能滿足您的要求? 我們可以為您開發定制探頭

  • 測量範圍和精度

  • 探頭管長度

  • 連接電纜

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