使用 testo Saveris 温湿度数据监测系统,让您放心

在制药行业,对质量参数的记录和监测有很高要求。特别是在对温度、湿度敏感产品如药品、血液制品或细胞的生产、贮存和运输期间进行连续的集中测量和记录是绝对“必须的”。系统软件遵循 GAMP 5 四类软件原则设计,满足 21CFR PART11 的要求,符合FDA、cGMP、eu GMP 和 中国 GMP(2010版) 等当前主流药品生产质量管理规范。

testo Saveris 温湿度监测系统多年来不断学习和服务于制药行业,深知制药行业的特点与需求。

湿热灭菌和冻干工艺

Image-2000x1500px-testo-190.jpg
对湿热灭菌和冻干工艺过程进行高效验证

testo Saveris 以其全面的连续监测、及时报警、数据记录与综合分析和报告归档功能,广泛应用与制药企业众多环节的无线监测:

  • GMP 洁净车间的温度、湿度、压差、风速等
  • QC 实验室、留样室冰箱、超低温冰箱、培养箱、恒温恒湿箱、药品冷藏柜、液氮罐等设备的温湿度
  • 孵化室、动物房
  • GMP 仓库、冷冻冷藏库、阴凉库、原辅料库、成品库和包材库等
  • GSP 冷链物流车温湿度
  • 生物样本实验室、样本库

可靠:符合GMP的湿度和温度监控

在生产药品时,必须对质量参数进行监控和记录。

  • 一目了然的气候条件,在不同的地点
  • 满足内部和外部质量要求
  • 保证药物的功效和稳定性
  • 根据弗劳恩霍夫研究所(Fraunhofer Institute)确保数据完整性

不间断:文档始终透明

testo Saveris 自动监控生产区域中的测量参数并记录,在违反定义限值的情况下触发集中警报。

  • 可自由定位的传感器,带有无线电和以太网信号
  • 连续测量和分析温湿度
  • 自动记录读数和定期文档
  • 通过模拟耦合器对其他测量参数进行系统集成

如何聯絡我們。

我們非常樂意幫您解決您的任何問題。
蘋果儀器設備有限公司

Expert report: "Automated climate monitoring in a validated environment"

Expert report on "Automated climate monitoring in a validated environment"
  • Goals of climate monitoring
  • Current measurement technologies
  • The validated environment
  • Combine flexibility and security

经验丰富:在测量技术领域拥有60多年的专业知识。

德图所代表的高精密测量仪器和创新解决方案在测量数据管理超过60年。

这就是为什么我们在测量技术领域提供全面服务的原因,这些服务可以完全根据您的个人需求量身定制。

testo Saveris 数据监控系统包含3个核心元素:

無線和有線記錄儀

溫濕度資料監測系統

測量和傳輸數據

  • 測量溫度、濕度、壓差CO₂和開關門等參數
  • 自帶內存,保證數據完整
  • 無線和有線通訊靈活可選
  • 添加簡單,可擴展

系統基站

数据监测系统

數據收集和指令下發

  • 二級存儲:18,000,000組數據
  • 壹鍵增加記錄儀
  • 顯示系統信息和報警事件
  • 小型服務器,意味著系統可脫離計算機運行

軟件:數據庫與客戶端

温度监测

數據分析處理與系統管理

  • 測量數據記錄的瀏覽與分析
  • 測量數量記錄集中歸檔
  • 報警管理與偏差處理
  • 數據完整性與合規性管理

可靠:全方位的服务

Testo提供有力的建议,并直接在现场定义系统的范围,技术,制图,调试和资格鉴定自然也是服务的一部分。

如果实施了testo Saveris 我们会为您提供培训和校准服务。 并且我们还提供技术支持以根据要求扩展系统。

全方位的服務:可為您的應用提供專家意見、專業培訓和現場服務

咨詢
有我們的專家為您提供專業的咨詢服務  更多...
産品解決方案
産品解決方案
根據您的需求,我們為您提供完美的解決方案 
布點方案
通過溫濕度分布驗證來確定最優化的監測點  更多...

項目規劃
提供完整的系統方案和現場實施規劃  更多...
校準
可追溯的傳感器校準- 現場校準  更多...
安裝調試
提供現場的系統調試服務  更多...

驗證
提供專業的系統確認和驗證服務  更多...
培訓
提供系統使用的培訓和指導  更多...
支持
如果您有任何的疑問,我們的專家將為您提供幫助  更多...

如何聯繫我們.

我們非常樂意幫您解決您的任何問題

蘋果儀器設備有限公司