疫苗的理想存儲和可靠冷鏈解決方案

目前,全球超過150家公司和機構致力於新冠疫苗的研發,許多國家疫苗將投入市場。2020年12月31日,某藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監局批准附條件上市。近日,國家醫療保障局更是率先表示:新冠疫苗全民免費接種!

新冠疫苗的研發凝結了一線科研人員的智慧和力量。如何確保疫苗的效力呢?尤其是在生產、儲存和運輸期間,溫度是影響或確保疫苗效力的一個關鍵因素——根據疫苗種類的不同,溫度範圍分為2到8 ℃ 或 -80 ℃的超低溫。Testo致力於提供創新的測量技術,以確保疫苗不受溫度波動的影響:

  • 從疫苗的生產到疫苗接種的環境和溫度監測解決方案
  • 從USB記錄儀到完全集成的監測系統的產品和解決方案
  • 德圖定制化服務和專家建議
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我們非常樂意幫您解決您的任何問題
蘋果儀器設備有限公司

提高疫苗溫度監測的可靠性

冰箱和冰櫃的環境和溫度監測

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如果疫苗暴露在不正確的存儲環境中,其穩定性和效力會受到影響,甚至可能有致命的隱患。因此,必須對相關的所有環境參數進行監測,以確保疫苗的高品質標準。而影響疫苗效力的一個關鍵因素是:疫苗需要保持恒溫,並確保在整個產品週期中實現不間斷的冷鏈。

  • 在生產的各個階段,都必須保持明確的現成環境參數和溫度限制。
  • 在儲存和運輸過程中,溫度和氣候條件必須恒定無波動,且這個過程是需要被驗證的。
  • 在疫苗接種時,不論是在社區疫苗接種中心還是醫院,都必須對疫苗進行完全監測,確保疫苗在注射到人體之前,是被適當存儲和冷藏的。

來自Testo的測量解決方案將使您對疫苗的品質以及環境參數保持可控。


testo Saveris
生命科學領域應用

testo Saveris Life Science
  • 全方位的解決方案,三級數據冗餘存儲和審計追蹤確保了資料的最大安全性
  • 資料存儲在本機伺服器
  • 可單獨配置的接入概念和詳細的報警管理
  • 自動化的、連續的測量資料記錄
  • 可驗證的
  • 符合FDA 21 CFR Part 11
  • 強大的可擴展性:可覆蓋跨區域的不同測量點
  • 廣泛的感測器組合,量程從-200℃至1,000°C

testo Saveris 2
WiFi型温湿度监测

testo Saveris 2
  • WiFi資料記錄儀,測量資料雙重存儲
  • 存儲在Testo雲的資料隨時隨地可以訪問
  • 超限警報功能(通過電子郵件或者SMS短信)
  • 資料自動讀取
  • 適用大型應用場景
  • 型號多樣:如,testo Saveris 2 T3可連接K型熱電偶探頭(-195 °C 至 +1,350 °C)或現有的高性價比的冰箱套裝(-50 °C 至 +150 °C)

 

testo 176 T2
溫度記錄儀

testo 176 T2
  • 溫度資料記錄儀
  • 本地電腦存儲(從記錄儀讀取後)
  • 視覺化報警
  • 可以通過USB或者SD卡讀取
  • 可驗證的
  • 可選ComSoft CFR軟體,符合FDA 21 CFR Part 11
  • 適用應用場景(疫苗冷鏈過程的持續溫度記錄)
  • 借助Pt100高精度測量探頭,精度值達0.02℃(-100℃~ +200°C;±0.2°C / +200.1~+400°C;±0.3°C)
  • 至多可以存儲2,000,000組資料
  • 電池壽命長達8年

testo 175 H1
温湿度记录仪

testo 175 H1
  • 溫濕度資料記錄儀
  • 本地電腦存儲
  • 視覺化報警
  • 可以通過USB或者SD卡讀取
  • 可驗證的
  • 可選ComSoft CFR軟體,符合FDA 21 CFR Part 11
  • 適用應用場景(疫苗冷鏈過程的持續溫度記錄)
  • 精密溫濕度測量(-20℃ ~ +55°C)和露點計算
  • 至多可以存儲1,000,000組資料
  • 電池壽命長達3年

疫苗運輸過程中的溫度監測

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不同的疫苗对运输条件有不同的要求,特殊敏感的疫苗需要在-80°C的温度条件下保存。即使是轻微违反温度限制也可能对疫苗产生致命的影响。因此,符合GxP标准的质量管理对整个冷链过程——从疫苗生产到接种都有明确规定。来自Testo的测量仪器在这个过程中起到重要的作用,既能对冷链过程进行高精度的监测,又可以反过来确保疫苗保持可靠效力的相关要求。

  • 冰箱温度:2至8°C
  • 冰柜温度:-18至0°C
  • 超低温:-80°C

不论是针对何种温度条件的监测——Testo都有对应的解决方案。


testo 184冷链运输记录仪系列

testo 184冷链运输记录仪系列
  • 從生產到使用,冷鏈過程透明化、完全監控
  • 針對不同溫度範圍的不同記錄儀版本,可以測量低至-80°C的溫度以及濕度和震動監測
  • 帶有震動監控的資料記錄儀有助於確保敏感疫苗瓶完好無損
  • 耐用的記錄儀設備和最大的資料安全性

其他與COVID-19相關的應用和服務領域

灭菌和冻干工艺验证

testo 190

滅菌和凍幹過程驗證是法規明確要求的品質保證的關鍵因素。

  • testo 190 CFR 完整的解決方案:創新的資料記錄儀、直觀的軟體和實用的附件。
  • 資料記錄儀的安全裝置可以確保測量值的再現性。
  • 高效的流程:驗證過程、資料歸檔、滅菌率、保持階段和飽和蒸汽的計算。

服务:实干的全球合作伙伴

德图生命科学服务

我們提供全方位的、個性化定制服務包,包含感測器、軟體以及全過程服務。擁有經過專門GxP受訓的服務團隊,以客戶為導向、系統化的方式全程陪伴您,涵蓋:

  • 專案計畫和文檔編制
  • 系統確認
  • 軟體驗證
  • 系統支援、維護、校準和驗證工作

二氧化碳和氣溶膠

二氧化碳测量仪器

氣溶膠可以傳播病原體和病毒,而室內二氧化碳含量是氣溶膠濃度的一個指標。

  • 測量二氧化碳以優化調整通風系統。
  • 降低二氧化碳水準使得低氣溶膠降低感染風險。
  • 掌上型測量儀器利於抽查或連續測量工作。

實驗室和潔淨室的精密測量技術

testo 400

在實驗室和潔淨室,實現除溫度之外的其他參數的精密檢測同樣重要。

  • 多功能測量儀器testo 400和testo 440豐富的探頭組合為所有測量任務提供合適的解決方案。
  • 專為實驗室和潔淨室設計的高精度探頭,確保精確度<1%。
  • 測量過程中直觀的測量功能表可靠地指導使用者操作。

您是否希望對這樣一套針對疫苗等溫度敏感品的解決方案進行深入瞭解?

即刻聯繫我們的專家團隊,為您解答。

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