全面監測所有審計相關環境參數

由行業專家共同開發的testo Saveris 1 一體化解決方案有著超過10年的行業應用背景。高精度的測量技術,直觀易操作的軟體和全方位的服務將説明您快速、高效地執行工作,並且符合當前的法規。

 
testo Saveris 1是苛刻應用領域的理想的環境監測方式。系統可以完全自動地測量溫度、濕度和壓差等參數,幾乎可以應用於任何場景:
 
  • Monitoring ultra-low-temperature freezers/deep-freezers/refrigerators and climatic cabinets
  • 監測超低溫冰箱、冷藏櫃、冰箱和氣候箱
  • Monitoring the indoor climate in laboratories, production areas or during storage 
  • 監測實驗室、生產區域或者倉儲區域的室內氣候條

來自德圖的一體化解決方案: testo Saveris 1 環境監測系統。

  • 集成系統包括感測器、軟體和服務
  • 無縫記錄和記載所有審計相關環境參數
  • 遵從GxP和21 CFR Part 11

Expert knowledge & downloads

測量參數: testo Savers1 環境監測系統監測的參數

功能

自動、不間斷地測量和記錄:
  • 溫度
  • 濕度
  • 壓差
 
系統可以靈活集成更多參數。
 
優勢
  • 可靠監測相關參數
  • 系統易於擴展,靈活性強
testo Saveris 1環境監測系統監測的參數

安全性高: 全自動化,省時省力

功能

  • 完成測量值的自動記錄、傳輸和存儲
  • 預先定義警報和文檔,無需手動操作
優勢
  • 自動化、即時化反應能力提高了安全性
  • 非必要無需手動操作,高可靠性
  • 資源投入少,省錢省時
testo Saveris 1環境監測系統監測的參數

報: 即時且多樣化

功能

  • 違反極限值和關鍵系統時間時即時警報
  • 資料記錄儀和基站上的聲光警報
  • 通過短信、電子郵件在智慧手機、平板電腦或者PC上警報
 
優勢
  • 即時警報和反應:在損壞發生前及時干預
  • 無論警報在何處發生,可以隨時隨地獲悉
 
testo Saveris 1 環境監測系統警報

可擴展: testo Saveris 1環境監測系統適應您的需求

功能

  • 無限可擴展性: 一個系統,可以輕鬆監測全球各地不同位置的多個監測點並確認警報發生地
  • 基於網頁版的遠端資料接入單元可以不受位置限制地訪問測量資料和警報 
優勢
  • 相關環境參數最大透明化
  • 一個系統實現從本地到全球的擴展延伸,確保更多的靈活性
  • 不受位置限制的資料訪問,確保更高的效率
 
testo Saveris 1 環境監測系統網頁

遵從法規和資料完整性: 值得信賴

功能

  • 冗餘數據存儲:記錄儀、基站&資料庫/軟體
  • 強大的用戶管理和身份驗證 
  • 可審計追蹤
 
兩個套裝軟體供用戶選擇:
  • PRO專業版軟體: 適用於法規要求不太嚴格的跨區域的自動化和連續的環境監測
  • GxP軟體: 可以根據GAMP5法規進行驗證,且符合美國FDA 21 CFR Part 11 以及通用GxP指南。非常適合需要嚴格監管和審計追蹤的環境,尤其是製藥行業。
優勢
  • 符合FDA 21 CFR Part 11 和GxP指南
  • 可驗證的軟體(根據GAMP5)
  • 不間斷地監測、檔防篡改
testo Saveris  1 環境監測系統遵從法規

感測器、軟體、服務: 全方位的安全&無憂

功能

  • 硬體、軟體和服務的完美融合
  • testo作為您的合作夥伴,從安裝、調試、校準、確認,以及GxP特定服務如驗證,提供全程的服務
 
優勢
  • 一個供應商提供所有服務:一個合作夥伴負責所有專案的相關問題
  • 元件和服務完美協調,實現更多的協同效應
  • 廣泛的服務範圍:
    • 專案管理
    • 安裝和實施
    • SAT現場接受度測試
    • 溫度分佈驗證
    • 校準和再校準
    • 硬體、軟體驗證和再驗證服務
    • 軟體更新和硬體備份
    • 培訓
    • 400熱線和備用儀器服務
 
我們一起為您量身定制testo Saveris 1 服務包
 
testo Saveris  1 監測系統的服務

模組化和靈活性: 適用于不同的應用場景

功能

  • 類似於模組化的積木, testo Saveris 生命科學監測系統可以完美適應不同的現場條件
  • 支援的通信標準: WLAN、LAN和testo UltraRange無線電傳輸
  • 可以連接多樣化的數位/類比探頭
  • 數位探頭具有最少的維護工作
  • 強大的無線電信號,超遠的傳輸範圍
優勢
  • 無論您計畫做什麼:系統可不斷適應測量任務並擴展
  • 在連續工作期間於幾秒內更換記錄儀的數位探頭,且資料不會缺失。
  • 安全覆蓋所有應用和測量範圍
testo Saveris  1 監測系統的通信標準

向下相容性: 創新與成熟技術的結合

功能

  • 新三代testo Saveris 1 監測系統的基站可以和V2版本的系統元件相容
  • 更換新基站時,無需更新整個系統
  • 按需逐步更新硬體和元件即可
.
優勢
  • 更安全的決策:於2026年前完成所有老系統的服務和升級
  • 更高效的測量:可以集成新的模組化資料記錄儀
  • 更強大的擴容能力:可以穩定集成多達1,000個記錄儀和3,000個測量通道。
  • 更高的安全性:通過LTE實現短信報警。
 
testo Saveris  1 監測系統的相容性

testo Saveris 1 環境監測系統:組件

點擊系統元件瞭解更多
testo Saveris  1 環境監測系統——元件

資料記錄儀

testo Saveris  1 環境監測系統——資料記錄儀

每台資料記錄儀均可輕鬆集成三種不同的通信模組WLAN,LAN testo UltraRange無線電)

  • testo 150 TUC4: 通過TUC埠可連接 4個數位探頭
  • testo 150 TC4:  可連接4個熱電偶,適合應用在極端條件的測量
  • testo 150 DIN2:  2mini-DIN介面,可以使用testo標準探頭,覆蓋所有應用
  • testo 150 T1: 內置NTC溫度感測器,用於單獨溫度監測

通信模組

testo Saveris  1 環境監測系統——通信元件

通信模組可以將各種不同的通信技術與testo 150資料記錄儀一起使用:

  • 現有的基礎設施(WLAN或LAN)
  • testo UltraRange長距離無線電技術
甚至在調試允許之後,通信模組和資料記錄儀模組也可以靈活地相互交換連接。
 

< 基站

testo Saveris 1 環境監測系統——基站
  • 基站是testo Saveris  1 環境監測系統的核心
  • testo UltraRange功能通過專有通信模組實現
  • 可以管理和分析多達3,000個測量通道
  • 在違反限值或者發生系統事件時,通過集成的LED或連接的報警系統(繼電器)發出符合GxP規定的報警
  • 內置應急電池確保在斷電或其他系統故障情況下,提供最高的資料安全性

閘道和testo UltraRange無線電技術

testo Saveris 1 環境監測系統——

The gateway 

通過加密的專用的testo UltraRange無線電網路,為通信提供接入點和傳輸支援
 
testo UltraRange無線電技術
  • 專為建築內封閉空間環境設計
  • 出色的通信範圍和信號輕度
  • 根據客戶意願,可以在無線狀態下更新連接的元件。
 

模擬耦合器

testo Saveris 1 環境監測系統——類比耦合器
  • 可以穩定地集成其他測量參數(如CO2、O2、壓差)
  • 通過testo 150 TUC4記錄儀模組可以接入4-20mA信號
  • 易於集成的標準化介面

數位和類比探頭

testo Saveris 1 環境監測系統——探頭

數位和類比溫濕度探頭,用於受控環境中GxP相關參數的高精度的測量。

  • 測量範圍從-200℃到1300℃,幾乎覆蓋製藥行業所有應用情形 
  • 幾秒內更換數位探頭,測量資料不會中斷
  • 易於安裝和操作
  • 高效的系統監控與數位門觸點

溫濕度和差壓變送器

testo Saveris 1 環境監測系統——變送器
  • 系統可以進一步集成如CO2、O2、壓差等參數
  • 高精度的理想解決方案,適用於壓縮空氣、乾燥和空調技術以及潔淨室應用中的特殊應用(高濕度、微量濕度、H2O2滅菌環境等) 

軟體和資料接入單元

testo Saveris 1 環境監測系統——軟體

testo Saveris  1 環境監測系統軟體有兩個版本:

  • PRO軟體:適用於監管不那麼嚴格的跨地點地區的自動化和連續環境監測
  • CFR 軟體:具有審計追蹤、電子簽名和不同使用者許可權的可驗證版本(符合21 CFR Part11規定)
 
此外,可使用testo Saveris監測系統的遠端資料接入單元:
  • 基於WEB的直觀使用者介面 
  • 隨時隨地,從任何終端設備(如手機、平板電腦、PC)識別和確認警報
  • 獨立於平臺的資料訪問
  • 集成整個樓層的平面圖,方便快速定位測量位置和警報
 

穩定的流程和方便的文檔

testo Saveris 1 環境監測系統適用於醫療、生物技術、化學和製藥實驗室以及潔淨室。使用者通過該系統可以監控重要的環境參數,保持環境的高品質標準並確保可追溯。

 
testo Saveris 1 監測系統在研發中的應用特點:
  • 可靠地、自動地和連續地檢查和監測溫度、濕度和壓差等環境資料
  • 支持遵循不同的國際上現行品質標準,如GLP:優良實驗室規範,DIN EN ISO 17025:檢測和校準實驗室能力的通用要求。
 
testo Saveris監測系統在如下環境和領域已有多年的應用經驗: 
  • (研發)實驗室
  • 潔淨室
  • 動物設施
  • 恒溫室
  • 穩定性試驗箱
  • 生物樣本庫
  • 血液庫和組織庫
 
此外,該系統還可以監測實驗室設備的溫度和濕度情況:
  • 冰箱、冷凍冰櫃、超低溫冷櫃、液氮
  • 其他實驗室設備,如水槽、水浴等
testo Saveris 1 環境監測系統在實驗室的應用

敏感物品的安全生產

testo Saveris 1環境監測系統最重要的應用之一是監測和敏感產品如藥品、食品甚至半導體和鋰電池等生產中的環境條件。

testo Saveris 1 環境監測系統在生產環境中的應用特點:
  • 集中地、不間斷地記歸檔錄測量資料
  • 全面的報警管理:在違反極限值或者其他關鍵系統偏差情況下做出快速回應
  • 整體解決方案包括感測器、軟體和全方位的GxP服務,可以應用于潔淨室、生產、無菌灌裝、包裝、原料藥、輔助物和成品藥等應用環境
 
可驗證的環境監測系統符合ERES原則(電子記錄與電子簽名),因此符合21 CFR Part11對自動化系統的要求。
 
testo Saveris 1 環境監測系統在生產製造領域的應用

物品存儲和運輸更加安全

testo Saveris 1環境監測系統不僅應用于知名企業的生產環節,在其附屬物流中心也被廣泛應用,以符合國際標準。

Testo不僅在物流應用提供監測系統給使用者,同時在下面區域中涉及的設備校準、溫度分佈、設備確認和相關的驗證等提供全方位的支援: 

  • 倉儲和配送中心
  • 進貨/緩衝區
  • 高架庫
  • 冷藏室
  • 冰箱、冷凍櫃、超低溫冷櫃、液氮應用
testo Saveris 1 環境監測系統在物流倉儲領域的應用

所有部門的保障

穩定的環境條件對保護敏感和有價值的物體和產品至關重要。

testo Saveris 1 環境監測系統負責對不同區域的室內氣候進行必要監測。包括:
  • 博物館和檔案館
  • 汽車製造
  • 食品行業
  • 其他行業
針對製藥行業,您可以在Testo找到專門的針對性的testo Saveris 生命科學行業解決方案 
 
testo Saveris 1 環境監測系統還應用於監控存儲敏感物品的設備的溫度和濕度:
  • 冰箱、冷凍櫃、超低溫冷櫃、液氮裝置
  • 培養箱
 

 

testo Saveris 1 環境監測系統在環境氣候與製冷領域的應用

通過testo Saveris 1 環境監測系統給您帶來的益處:確定性、安全性、精確性

Holistic solution comprising sensors, software and services

整體解決方案包括感測器、軟體和服務:
德圖擁有豐富的行業經驗、成熟的測量技術,是您可靠的合作夥伴。

Seamless recording and documentation of all relevant environmental parameters

所有相關環境參數的不間斷記錄和歸檔:
您可以信賴系統的強大功能。

Compliant with GxP and 21 CFR Part 11

遵從GxP和21 CFR Part 11要求:
testo Saveris 1 環境監測系統完全嚴格地按照最重要的規定進行工作。

Alarms in real time

即時報警:
一旦有異常發生,系統會立即通知您,以便及時採取干預。

 

 

 

 

“資料的連續性對我們而言絕對是關鍵的。testo Saveris 監測系統的高冗餘率設計是我們選擇testo及其解決方案的關鍵因素之一。”

 

來自全球Top10製藥公司 首席物流運營經理

testo Saveris 1 環境監測系統專家園地&資料下載




您是否需要專家諮詢?