testo 184 記錄儀在醫藥冷鏈中的應用

國藥集團 - 醫藥冷鏈事業部

testo 184

挑 戰

醫藥物流企業擔負著從藥品出廠後的面臨一系列挑戰:

  • 倉庫的環境控制維護成本的上升;
  • 客戶委托産品保存與物流的條件各異;
  • 與GMP的銜接與質量保證;
  • 冷鏈運輸車系統和冷藏箱等數量衆多;
  • 傳統的數據記錄方式越來越不能被接受;
  • 運輸和交接效率有待提高;
  • 法規監管越來越嚴格:GSP&GDP以及行業國標;
     
testo 184

解決方案

借助于 testo 184 醫藥冷鏈記錄儀,有效的解決運輸過程的擔憂。為醫藥物流提供了全鏈條的溫度記錄和數據安全保障。扁平外型設計加上 USB 接口,背部條形碼以及 IP67 的防護等級,符合醫藥冷鏈運輸包裝的要求,獨特的 NFC 通訊設計,使過程數據快速的通過手機 APP 或 NFC 打印機呈現給收貨方,大大提高了運輸交貨中的效率。

Testo 184 記錄儀與 testo Comsoft CFR 21 part11 軟件配合,符合 GSP 法規要求,溫度記錄儀配帶 ISO17025 可溯源的標定證書,已通過 WHO EN12830 和 HACCP 認證,滿足醫藥行業關于數據完整性等的要求。

testo 184

專用設計

  • 平板設計:易于放置在藥品包裝盒內,接近最真實溫度 
  • USB 接口:直接與 PC 連接,進行設置,簡便快捷
  • 條形碼: 唯一序列號,可直接歸入物流系統
  • 報警指示:LED 設計,狀態一目了然
  • 數據報告:連接 PC 後,自動生成過程數據報告
  • NFC 通訊:無線連接手機 APP 和 NFC 打印機,快速呈現過程數據,提高交接和數據導出效率
  • 合規性:運輸安全鑒定證書和 21CFR11,可驗證
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用戶與需求

國藥集團醫藥物流有限公司是國藥控股股份有限公司(香港上市,股票代碼HK1099)的全資子公司。在上海、北京、廣州、西安等地建有現代化樞紐物流中心與配送中心體系。各大區域物流中心(含樞紐)共擁有近13萬平米的庫房,自有運輸車輛86輛,其中冷藏車29輛,2016年(內部貨主)配送貨值近258億。

公司的核心第三方物流業務包括進口保稅物流、藥品物流、器械物流、冷鏈物流、院內物流、臨床試驗物流和各類個性化的醫藥物流解決方案。

目前在用 testo184 冷鏈物流專業記錄儀:約3000台

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應用情況

每次任務前,通過 USB 連接 PC,進行記錄儀的快速設置;包含行程規劃,溫度限值,啓動/停止方式,時間標記等。即可放入冷藏車或冷藏箱內,按預制方式開始啓動工作,並全場記錄冷鏈數據。如果中間有相關運輸工具的轉移或責任人的替換,可通過時間標記的功能完成責任的轉換,到達收貨方後,僅需通過 NFC 打印機快速打出過程統計數據,亦可連接電腦自動生産 PDF 報告。到此,完成運輸任務,保證運輸的透明和産品安全。

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應用體驗

Testo 184 冷鏈記錄儀每天都伴隨在我們的冷鏈過程。它在很大程度上幫助我們高效的完成了藥品的冷鏈運輸任務,其靈活小巧的産品設計,貼合藥品包裝,最大程度上記錄最真實的環境溫度。

同時,操作方便,一鍵啓動/停止,無需過多的專業要求,司機師傅即可完成相關操作。便攜的數據傳輸方式,保證了貨物的快速交接,提高了整體的運輸效率。
 

--- 冷鏈事業部

 

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