testo 190 CFR 軟體 - CFR 資料記錄儀和驗證系統

訂貨號  0554 1901

  • 只需按一下滑鼠即可獲得完整的審計相關文檔

  • 對測量過程提供最佳支援:清晰的軟體結構能直觀地指導每個用戶逐步完成整個過程

  • 不需要將資料匯出到Excel

  • 在一個驗證過程中可以讀取多達254個資料記錄儀

testo 190 CFR軟體既高效又直觀,有效支持您的確認和驗證工作。 可同時對8個CFR資料記錄儀進行同步程式設計和讀數,進行全面的資料分析,讀取相關的審計報告,符合21 CFR Part 11的相關規定。

産品描述

使用 testo 190 系列的 CFR 資料記錄儀,您可以為滅菌和冷凍乾燥過程的有效驗證做好充分準備。在 21 CFR Part 11 規定的區域內,可以使用 testo 190 CFR 軟體對資料記錄儀進行讀取和程式設計。使用這種直觀、易操作的軟體,您只需點擊滑鼠即可創建完整的審計相關文檔。
 
testo 190 CFR 軟體的優點
本地安裝在用戶的 PC 上,testo 190 CFR 軟體提供以下軟體功能。
  • 經認證可滿足 21 CFR Part 11 要求:包括數位簽章、用戶管理和審計跟蹤等功能
  • 直觀的使用者介面:testo 190 CFR 軟體的使用者介面直觀且無需參加培訓即可操作
  • 全過程的用戶指導:該軟體指導使用者從對資料記錄儀進行程式設計,到通過過程生成報告
  • 程式設計與讀取:至多 8 個資料記錄儀可同時被程式設計和讀取。單個或全部資料記錄儀的結果可通過圖形或表格形式顯示出來。要顯示的時間範圍可以自由選擇,並可以保存為 pdf 報告
  • 測量資料的視覺化:testo 190 CFR 軟體的使用者可以存儲滅菌器、冷凍乾燥系統、房間等的照片,並將其與壓力和溫度監測的測量資料關聯到一起。視覺化實現了簡單快速將不同的測量資料分配到測量位置。此外,可以在設備運行過程中顯示被測量溫度
  • 快速可靠地流覽測量結果
  • 不需要將資料匯出到其他系統(例如在 Excel 中)
  • 在驗證過程中至多可以讀取 254 個記錄儀
其他有用的功能:軟體自動計算 F0 值。單個過程參數(例如:溫度帶、最小保持時間或最大均衡時間)在軟體中被解釋且更容易理解。testo 190 CFR 軟體可同時實現詳細分析,圖形化及表格顯示並對全部涵蓋的測量資料進行評估
 

 

技術參數

系统要求

Win7 (32/64 bit); Windows 8; Win10 or newer

标准

21 CFR Part 11

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