testo Saveris CFR 医药版软件 - 配置Web Access功能 (包括5個用戶許可)

訂貨號  0572 0182

  • Web Access CFR 軟件 5 個用戶許可

  • 可驗證的客戶端和瀏覽端軟件,包括安裝在PC端或服務器上的數據庫

  • Testo Saveris Web Access:通過流覽器從任何終端設備靈活地監控測量資料-無需安裝任何軟體

  • 測量資料的分析和圖形/表格顯示,可自訂的報警管理和報告

自帶網路訪問功能的testo Saveris CFR基礎軟體配合testo Saveris資料記錄儀為您提供可驗證監測系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的PC用戶端監測濕度和溫度測量資料。借助Testo Saveris Web Access網路訪問功能,使用者還可以使用電腦、智能手機或平板電腦,通過IE流覽器輕鬆訪問測量資料。

産品描述

testo Saveris數據記錄系統,享受專業的、自動化的溫濕度監測,測量數據都將存儲在數據庫中。

帶有網絡訪問功能的te​​sto Saveris CFR基礎軟件配合testo Saveris數據記錄儀為您提供可驗證監測系統。符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的電腦客戶端監測濕度和溫度測量數據。用戶還可以通過智能手機或平板計算機,通過IE瀏覽器輕鬆訪問測量數據。

testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求,是可驗證的。通過了弗勞恩霍夫實驗軟件工程研究所(IESE)認證,並頒發了合規性證書的。
 
該項測試由IESE研究所依據GAMP的評估指南:“遵從21 CFR 第 11 篇——電子記錄和電子簽名”進行的。因此,CFR軟件非常適合用於製藥行業的監管領域。
 

testo Saveris CFR關鍵要求

  • 符合21 CFR 第11篇(可驗證)
  • 簽名策略
  • 三級用戶訪問權限分配
  • 審查跟踪:用戶活動的可追溯性

使用testo Saveris CFR軟件,您將獲得有助於驗證的文檔。這些文檔是基於GAMP5知道原則創建的,包括:
  • 可定制的風險分析模板
  • 可定制的用於驗證總體規劃和驗證說明模版
 
 

testo Saveris CFR軟件優勢一覽:
  • 客戶端服務器概念:測量數據可通過連接到網絡的不同PC客戶端進行監控
  • 防篡改存儲和更多:記錄的溫濕度測量數據都被集中存檔,並通過軟件實現防篡改。同時,可以對記錄的測量數據進行全面分析,圖形和表格顯示
  • 配置自動和手動創建PDF報告(每天/每週/每月)
  • 可定制的報警管理系統:當超出臨界值時,可以同時通知兩個以上的人員。用戶可以設置接收報警信息的時間段,以電子郵件或者短信的方式通知。
  • 測量數據的可視化:可以使用被監測設備或倉庫的照片為背景,並將它們與溫濕度監測數據進行關聯。讓各種測量數據快速和方便地分配給測量地點,直觀監測環境情況
  • 使用日曆管理和路徑規劃:對於移動數據監測,行程規劃功能可清晰呈現運輸路線

借助testo Saveris Web Access用戶可以方便地檢索測量數據,從而為他們節省大量時間。不需要在每台PC上安裝客戶端。相反,用戶可通過瀏覽器方便地訪問測量數據並享受以下好處:
  • 高度的靈活性:可使用多種終端設備(PC,智能手機或平板電腦),通過瀏覽器查看溫濕度測量數據。
  • 直觀的用戶界面:不需要任何耗費時間的培訓,讀取測量數據和接收報警。
  • 系統要求:安裝軟件需要Microsoft IIS 7.5或更高版本。

如果您有超過5名的員工希望訪問testo Saveris數據監測系統上的測量數據,我們可為您提供額外的用戶許可證:
  • 單一用戶的許可證:使用該許可證,您可以激活一個新用戶,並允許該用戶訪問(訂貨號:0572 0193)。
  • 無數量限制的用戶許可證:使用該許可證,您可以激活無限數量的用戶,並允許用戶通過訪問(訂貨號:0572 9999)。

 

産品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤和使用說明書
- 以太網連接電纜(從Testo Saveris基站到PC)
- 21 CFR 11 白皮書
- 驗證支持文檔