相约制药新法规高峰论坛 共话验证管理

在本次高峰论坛现场,德图将为您展示和介绍:德图医药解决方案提供专业的验证咨询服务和验证实施服务;提供基于风险评估的验证计划和验证文本。

德图的工程师们具有丰富的验证实施经验,他们将协助您完成验证的每个流程,提供有效的验证报告,并帮助您深入了解受控环境的真实情况。


2020年9月17~18日,秋高气爽,丹桂飘香


《第四届制药行业验证新法规&新技术高峰论坛年度盛会》由北京亦庄生物园区强强联合允咨医药精心呈现;德图作为医药解决方案的参与者亦加入此次盛会。

北京,我们不见不散!期待与您更多面对面的交流机会!



第三届精彩回顾

马义岭专家来德图展台交流验证技术心得体验

马义岭——验证与风险管理专家、北京化工大学&沈阳药科大学 顾问教授、ISPE 特约讲师(左)
袁    昕——德图医药解决方案部中国区副总裁(右)

论坛背景

2020年的制药企业风起云涌,伴随着新的“四个最严”的《药品管理法》的实施以及“两办法”的颁布,国际各监管组织的各路技术指南与法规的更新更是目不暇接。面对突如而来的“强监管”状态以及国际药政机构之间的监管的集约化趋势,作为制药企业合规运行基础要素的验证管理,不得不考虑如何运用最新最科学的验证技术,实现最高效最优化的验证规划和活动,为药品的持续符合性生产奠定基础并保驾护航。

北京亦庄生物医药园

北京亦庄生物医药园是国家科技重大专项课题“国家北京生物医药创新孵化基地”的核心内容,也是开发区生物医药公共服务平台的主体。着力构建多功能、全过程、高端化的生物医药创新服务体系,为园区研发、生产等人员提供学习提升平台是园区发展的重要工作。

允咨医药
允咨医药致力于系统化的学习架构,集中力量填补我国相较于国际先进国家在确认和验证知识结构方面的薄弱环节,整合NMPA、FDA、EU、WHO 等主流监管机构的验证监管理念以及权威技术组织包括 ISPE、PDA、ISO 的最新验证指南和工具,邀请国内外专家,从理念、指南、方法、案例逐步引导,将最新最先进的确认和验证科学知识贯穿于指南解读、验证工具应用、验证案例经验分享,系统化解决药企设备设施、生产工艺、公用工程、计算机化系统、实验室系统验证活动的焦点难点痛点,推动制药行业建立起符合最新国际先进标准的合规、高效、实用的确认和验证管理体系。