testo Saveris 為疾控中心樣本保存提供監測保障

疾病預防控制中心(Center for Disease Control and Prevention, CDC)肩負著疾病、預防控制、疫情及健康相關因素信息管理和健康危害因素的監測與幹預、實驗室檢測分析與評價等的職責和任務,對傳染病、突發公共衛生事件、疫苗與接種、生物安全等提供相應的處理和安全保障。

在實驗檢測分析過程和疾病控制和研究中,采集的相關樣本保存尤為重要,比如菌株的保存、采樣血清的保存、咽拭子、流行病采樣樣本等均要求溫度控制在 -80℃ 的環境中。

有效的保存環境和過程控制才能為後期的研究和分析提供可靠的、安全的樣品保障,因此用戶需要建設壹套高效的、穩定的連續監測系統,為實驗室樣本的安全提供有效保障。

同樣,疾控中心擔負著疫苗的采購和保存發放的職責,預防接種用的生物制品包括疫苗、菌苗和類毒素均需要嚴格的冷鏈環境保存和控制才能有效的保存疫苗的有效性和安全性。

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德斯特儀器有限公司

菌株、血清、病毒樣本等的冷鏈環保存和全方位記錄和監測方案

testo Saveris溫度監測系統 ,保證疾控中心的實驗過程和分析所需樣本等的儲存安全,實現過程溫度的連續監測和超限本地或遠程報警,以及事件的可追溯。

testo Saveris Base
testo Saveris 温度监测系统数据直观显示保存状态

該套系統主要應用於疾控相關實驗室設置的樣本保存間、血清保存、菌株保存等的超低溫冰箱的監測和及時報警。整個系統采用高精度的PT100溫度傳感器,為樣本的環境監測提供精確的數據保證,同時,及時的通過狀態指示顏色、聲光報警、短信息、郵件等的方式通知相關負責人,在第壹時間處理現場的溫度超限或設備運行問題報警。

系統符合FDA 21 CFR Part11要求,滿足GMP和 GSP要求,以及附錄 《溫濕度附錄監測系統》關於監測系統:權限管理、數據原始性、真實性、可追溯性和電子記錄、電子簽名等的要求。

testo Saveris
testo Saveris PtD & 超低温探头

項目成效

在此項目中,Testo提供整套監測系統的方案設計,現場勘察、安裝、調試到交付使用,以及後期的維護保養。

同時,也為藥品生產企業和第三方冷鏈公司提供專業的倉庫驗證咨詢服務,為企業進行GSP認證符合性提供有效的系統和驗證支持。

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