testo Saveris 2 WiFi logger - 疾控機構集中監測系統

疫苗流通與預防接種

疫苗接種的主要目的是使身體能夠制造自然的生物物質,用以提升生物體的對病原的辨認和防禦功能,有時類似的病原體可以引起針對同一類病原的免疫反應,因此一個疫苗主要是針對一個疾病,或相似度極高的病原體,例如以牛痘預防天花即為佳例。

因此疫苗的保存良好與質量安全則是影響接種有效性的直接因素之一。

試想一下,一個狂犬疫苗接種者接種了一針失效疫苗後,會意味著什麽?


安全的冷鏈溫度

疫苗的存儲方式與化學藥物是不同的。世界衛生組織WHO和美國CDC都先後公布過疫苗儲存溫度的指南。我國在2016年4月26日也發布了新修訂的 《疫苗流通和預防接種管理條例》, 結合《疫苗儲存和運輸管理規範》對疫苗在流通和接種過程中的全程監管進行了明確的規定,將二類疫苗納入了由省級疾控機構組織在省級公共資源交易平台集中采購的管理流程,進一步規範疫苗在整個流通過程中的安全管理和有效的監控。

我國在2016年7月20日發布了新修訂的《藥品經營質量管理規範》 ,專門增加了疫苗的流通質量管理條例以及可追溯的要求。
新的《疫苗流通和預防接種管理條例》第十六條: 疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生産企業、接受委托配送疫苗的企業應當遵守疫苗儲存、運輸管理規範,保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處于規定的溫度環境,不得脫離冷鏈,並定時監測、記錄溫度。

疫苗儲運與接種溫度的監測

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》要求,為了確保疫苗安全,必需對儲運溫度進行全程監測。無論是倉庫、運輸車、或者冷鏈箱等設備,都必需有溫度記錄或監測設備。而且,要求溫度記錄/監測設備必需穩定可靠,確保數據無法被修改或修正,以真實反應冷鏈全程溫度。這些溫度數據將是疫苗安全儲運的直接證據。同時,國家藥品監督局規定每批疫苗的所有環節都必需帶有儲運溫度數據,並要求記錄或監測系統也能夠進行溯源。

為此,溫度記錄和監測系統早已成為疾病控制與預防機構、疫苗企業,以及疫苗經營/配送商,各地衛生防疫部門必備的工具。

testo Saveris 2 WiFi 型疫苗倉儲 / 冷鏈溫度記錄系統:一切數據,盡在您的掌控之中…

記錄儀采用 WiFi 無線傳輸,可實現對疫苗等藥品在生産、倉儲、流通和接種前的全程數據監控。尤其是省市級疾控中心通過無線監測系統,可以將生産企業或委托配送企業的倉庫溫度情況、運輸過程溫度以及各地接種門診的冷鏈室、接種冰箱和冷鏈箱等統一進行實時監測,確保完整的數據鏈和有效的可控溫度環境。

疾控中心 - 管理機構可隨時隨地的查看各個監測點的數據,系統具備自動的數據歸檔和報告功能,可定時將監測點的溫度記錄報告通過郵件的方式發送給指定負責人,以及系統具有數據超限報警功能,可通過:電子郵件和手機短信息的方式通知到您或相關責任人。

數據平台管理界面

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産品信息

-- testo Saveris 2 WiFi型溫濕度記錄儀

數據顯示與報告:數據可隨時隨地進行查看和訪問:曲線、表格和報警信息

冷藏 / 冷冻温度趋势图:

冷藏 / 冷凍溫度詳表:

在疫苗等藥品的冷鏈運輸過程中,采用車載 WiFi 路由器 和 testo Saveris WiFi 型記錄儀即可實現車載系統的全程溫度監測和及時報警功能。

無論是在辦公室,還是在出差途中…冷鏈運輸過程數據,均可隨時隨地進行查看和訪問,自動下發報告。

 

疫苗質量管理涉及的相關法規:

  • 《中華人民共和國藥品管理法》
  • 《疫苗流通和預防接種管理條例》
  • 《預防用生物制品生産供應管理辦法》
  • 《藥品生産質量管理規範》
  • 《藥品經營質量管理規範》
  • 《疫苗儲存和運輸管理規範》