驗證服務

在制藥行業,FDA / SFDA 等機構均對驗證做出了相應的定義: 證明任何程序、生産過程、設備物料、活動或系統確實能夠達到預期結果的有文件證明的系列活動。

德圖測量技術專為企業提供基于 GMP 和 GSP 規範的測量方案,確保醫藥企業的各個環節都能符合法規要求。testo Saveris CFR 基于 FDA 21 CFR Part 11 相關要求的醫藥行業軟件,取得了 IESE 的相應評估和認證,確保各類電子數據的原始、真實、準確、安全和可追溯。我們可提供:設備的溫度分布驗證、監測系統解決方案、以及系統的 SAT、IQ、OQ 等的驗證服務。

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我們非常樂意幫您解決您的任何問題。
德斯特儀器有限公司

应用领域

應用領域:

  • 生産過程
  • 倉庫/存儲間
  • 冰箱/冷藏櫃/冷凍櫃
  • 培養箱保溫箱/穩定性試驗箱
  • 滅菌設備和凍幹設備
典型应用行业

典型行業應用:

  • 制藥環境與潔淨區
  • 研發環境和設備
  • 食品/營養品
  • 倉儲物流/冷鏈
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我們可為您提供的服務:

1. 項目全程:從項目計劃到審計完成

2. 基于風險評估的完整驗證文件

3. 實施所有必要的確認測試

4. 確認與驗證的歸檔