為了確保藥品安全且符合標準地工作，工作人員需要高度的合規意識。 這是因為儲藏室的室內環境條件會影響藥品的療效和質量，進而影響人們的健康。
有了Testo 提供的全套解決方案、資料記錄器和計量服務，您就可以建立一個恆定且符合標準的儲存環境：
這使您能夠及時應對偏差，並可靠地遵守GSP（藥品經營品質管理規範）、GDP（藥品良好分銷規範）和21 CFR Part 11 的相關法規。
完整的解決方案（監控系統） 由感測器、軟體和服務組成，記錄並記錄與稽核相關的環境參數。
資料記錄器等測量技術可無縫記錄相關環境參數。
如驗證、鑑定和分佈驗證等計量服務可確保測量技術得到最佳利用，並確保您的場所和流程符合現行標準。 歸檔記錄文件也是符合標準的，因此你可以自信地期待下一次審計。
安全性、可靠性和符合標準對藥品的儲存很重要。
安全性： 所使用的測量技術必須確保儲存產品的品質和完整性不受影響。
可靠性： 必須每天24 小時無縫監控環境參數。 如果發生超出限制的情況，則必須觸發警報。
符合標準： 儲存條件本身和用於監測的溶液都必須符合現行標準和準則。
兩個業界領先的監測解決方案testo Saveris 1 和testo Saveris 2，為您提供符合監管要求的自動化和高效的支援。
对温度敏感的货物和产品必须在经过验证的设施、设备中，使用经过验证的工艺制造、储存和运输。 在這裡， 驗證、確認和分佈測試這三個子過程特別重要。 除此之外，還可以確定關鍵的溫度範圍並進行專門監測，以確保儲存的藥品安全不會受到影響。
儲存區域的臨界溫度範圍
靠近卷閘門
車窗和天窗附近
燈附近
到出風口的距離
通風出口
門附近
驗證的目的是確保製造商的預期結果能夠得到保證。 驗證過程分三個步驟進行：
1- 定義預期結果和驗收標準。
2- 驗證並記錄流程是否達到了預期結果。
3- 確定驗證過程的連續性、可重複性和準確性。
在驗證、確認和溫度分佈驗證方面，Testo Industrial Services是具有品質保證和專業知識的資深服務提供者。
為您的公司提供更多的服務和更多的安全。
Testo Industrial Services 可協助您監控並確保倉庫或運輸系統中的環境條件保持一致。 從單一溫度分佈測量或計量測試，到複雜專案的專案協調和概念設計。
幾十年來，Testo 的數據記錄器已經被用於全球各地，滿足關於精確、可靠和靈活的相關要求。 我們的數據記錄器有什麼共同點？ 不同的型號系列產品涵蓋了不同的應用範圍。 他們可以為您帶來更多：
精度更高： -200 至+1000 °C 的範圍內保持高精度
安全性更高： 詳細的警報管理和測量數據存儲，即使在電池電量耗盡的情況下也是如此
可靠性更高： 可無縫記錄多達200 萬個測量值，電池壽命長達8 年
選擇更多： 從系列型號到客製化探頭，品牌品質範圍廣泛
Testo 也被用於實驗室、潔淨室或生產過程中，滿足對於準確的結果和可靠的技術的需求。