新品上市 | testo 190 CFR驗證系統強勢來襲!

testo 190 CFR验证系统

組成一覽:testo 190 CFR 驗證系統

testo 190 CFR驗證系統包括四種溫度記錄儀-帶有剛性和柔性探頭、和一種的壓力記錄儀;兩種尺寸不同的多功能儀器箱帶有集成程序設計和讀取裝置,以及符合21 CFR Part 11的軟件。

  • 可靠:擁有獨立的測量技術和電池單元的創新設計
  • 高效:僅需幾秒鐘便可更換電池,大大節省處理時間
  • 靈活:用於滅菌和凍乾過程
  • 合規:用戶友好型軟件,遵從21 CFR 11 法規要求
  • 耐用:堅固的設計確保了CFR記錄儀具有更長的使用壽命

應用領域:滅菌和凍乾工藝驗證

滅菌和凍乾過程的驗證是醫藥法規中的規定流程,同時也是質量保證的關鍵環節。創新的設計使 testo 190 CFR 驗證系統成為滅菌和凍乾工藝驗證的現代化解決方案。 testo 190主要應用於製藥、醫療設備、生物技術、醫院 ,以及CDC和CIQ微生物檢測實驗室。

滅菌驗證應用場景

滅菌:滅菌是殺死所有微生物(包括孢子)的過程
為什麼要滅菌:防止嚴重疾病、細菌、病毒、真菌和其他孢子的傳播
< br />滅菌典型環境
溫度:121 ℃ ~ 134 ℃
壓力:2 bar ~ 3.5bar
持續時間:60 ~ 90分鐘


凍乾過程驗證應用場景

凍乾:使用低溫和真空技術溫和去除可汽化液體(主要是水)
為什麼採用凍乾技術:使活性藥物、注射劑等保持長期的穩定性

凍乾的典型環境
溫度:-50 ℃ ~ +70 ℃
壓力:50 mbar ~ 1.5 bar
持續時間:12 ~ 24小時


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