全面監測所有審計相關環境參數

随时掌控一切: 使用testo Saveris 1进行环境监测
环境参数(如温度、湿度或压差)的持续监测和记录将很快成为一项挑战。行业领先的监测系统解决方案testo Saveris 1提供自动化和高效的支持,以符合您的合规化需求。
持续的
可扩展的
高效的

合规的
安全的
透明公开的
testo Saveris 1 環境監測系統:功能和優勢
testo Saveris 1 通过四种方式为您提供支持。环境监测系统将会记录和分析您的关键环境数据,如果超出限值,会立即提醒您,并可以帮助您优化流程。因此,一体化解决方案将会用到三个与性能相关的组件:传感器、软件和服务
測量參數: testo Savers1 環境監測系統監測的參數 H3>
功能
- 溫度
- 濕度
- 壓差
- 可靠監測相關參數
- 系統易於擴展,靈活性強

安全性高: 全自動化,省時省力 H3>
功能
- 完成測量值的自動記錄、傳輸和存儲
- 預先定義警報和文檔,無需手動操作
- 自動化、即時化反應能力提高了安全性
- 非必要無需手動操作,高可靠性
- 資源投入少,省錢省時

報: 即時且多樣化 H3>
功能
- 違反極限值和關鍵系統時間時即時警報
- 資料記錄儀和基站上的聲光警報
- 通過短信、電子郵件在智慧手機、平板電腦或者PC上警報
- 即時警報和反應:在損壞發生前及時干預
- 無論警報在何處發生,可以隨時隨地獲悉

testo Saveris 1 環境監測系統:組件

資料記錄儀

每台資料記錄儀均可輕鬆集成三種不同的通信模組(WLAN,LAN 和testo UltraRange無線電)
- testo 150 TUC4: 通過TUC埠可連接 4個數位探頭
- testo 150 TC4: 可連接4個熱電偶,適合應用在極端條件的測量
- testo 150 DIN2: 2個mini-DIN介面,可以使用testo標準探頭,覆蓋所有應用
- testo 150 T1: 內置NTC溫度感測器,用於單獨溫度監測
通信模組

通信模組可以將各種不同的通信技術與testo 150資料記錄儀一起使用:
- 現有的基礎設施(WLAN或LAN)
- testo UltraRange長距離無線電技術
< 基站

- 基站是testo Saveris 1 環境監測系統的核心
- testo UltraRange功能通過專有通信模組實現
- 可以管理和分析多達3,000個測量通道
- 在違反限值或者發生系統事件時,通過集成的LED或連接的報警系統(繼電器)發出符合GxP規定的報警
- 內置應急電池確保在斷電或其他系統故障情況下,提供最高的資料安全性
閘道和testo UltraRange無線電技術

The gateway
- 專為建築內封閉空間環境設計
- 出色的通信範圍和信號輕度
- 根據客戶意願,可以在無線狀態下更新連接的元件。
數位和類比探頭

數位和類比溫濕度探頭,用於受控環境中GxP相關參數的高精度的測量。
- 測量範圍從-200℃到1300℃,幾乎覆蓋製藥行業所有應用情形
- 幾秒內更換數位探頭,測量資料不會中斷
- 易於安裝和操作
- 高效的系統監控與數位門觸點
軟體和資料接入單元

testo Saveris 1 環境監測系統軟體有兩個版本:
- PRO軟體:適用於監管不那麼嚴格的跨地點地區的自動化和連續環境監測
- CFR 軟體:具有審計追蹤、電子簽名和不同使用者許可權的可驗證版本(符合21 CFR Part11規定)
- 基於WEB的直觀使用者介面
- 隨時隨地,從任何終端設備(如手機、平板電腦、PC)識別和確認警報
- 獨立於平臺的資料訪問
- 集成整個樓層的平面圖,方便快速定位測量位置和警報
testo Saveris 1: 应用领域
一体化解决方案 testo Saveris 1 是行业专家和研发专家合作进行设计和实施的。高精度测量技术、直观的软件和全面的服务将帮助您快速、高效,合规地进行工作。
穩定的流程和方便的文檔 H3>
testo Saveris 1 環境監測系統適用於醫療、生物技術、化學和製藥實驗室以及潔淨室。使用者通過該系統可以監控重要的環境參數,保持環境的高品質標準並確保可追溯。
- 可靠地、自動地和連續地檢查和監測溫度、濕度和壓差等環境資料
- 支持遵循不同的國際上現行品質標準,如GLP:優良實驗室規範,DIN EN ISO 17025:檢測和校準實驗室能力的通用要求。
- (研發)實驗室
- 潔淨室
- 動物設施
- 恒溫室
- 穩定性試驗箱
- 生物樣本庫
- 血液庫和組織庫
- 冰箱、冷凍冰櫃、超低溫冷櫃、液氮
- 其他實驗室設備,如水槽、水浴等

敏感物品的安全生產 H3>
testo Saveris 1環境監測系統最重要的應用之一是監測和敏感產品如藥品、食品甚至半導體和鋰電池等生產中的環境條件。
- 集中地、不間斷地記歸檔錄測量資料
- 全面的報警管理:在違反極限值或者其他關鍵系統偏差情況下做出快速回應
- 整體解決方案包括感測器、軟體和全方位的GxP服務,可以應用于潔淨室、生產、無菌灌裝、包裝、原料藥、輔助物和成品藥等應用環境

物品存儲和運輸更加安全 H3>

testo Saveris 1環境監測系統不僅應用于知名企業的生產環節,在其附屬物流中心也被廣泛應用,以符合國際標準。
Testo不僅在物流應用提供監測系統給使用者,同時在下面區域中涉及的設備校準、溫度分佈、設備確認和相關的驗證等提供全方位的支援:
- 倉儲和配送中心
- 進貨/緩衝區
- 高架庫
- 冷藏室
- 冰箱、冷凍櫃、超低溫冷櫃、液氮應用

We are proud of this:
德图公司与 Grieshaber 物流集团股份公司合作,目的是在德国 Rheinfelden,创建立一个整体的 GMP 概念的新仓库。
Testo 与 Testo 服务公司可为您提供以下服务:
- 所有仓库区域和公用设施的验证
- 可验证的测量数据监测系统 testo Saveris 的交付、安装和调试
- testo Saveris 测量探头校准
- 整体过程的验证
所有部門的保障 H3>
穩定的環境條件對保護敏感和有價值的物體和產品至關重要。
- 博物館和檔案館
- 汽車製造
- 食品行業
- 其他行業
- 冰箱、冷凍櫃、超低溫冷櫃、液氮裝置
- 培養箱

“資料的連續性對我們而言絕對是關鍵的。testo Saveris 監測系統的高冗餘率設計是我們選擇testo及其解決方案的關鍵因素之一。”
來自全球Top10製藥公司 首席物流運營經理