Reinraum-Temperaturüberwachung: GxP-konforme Lösungen

In pharmazeutischen Reinräumen gelten höchste Anforderungen an die Klimastabilität. Bereits geringste Abweichungen bei Temperatur und relativer Luftfeuchte können die Produktqualität und mikrobiologische Reinheit beeinträchtigen. Ob in der Herstellung von Arzneimitteln, bei Abfüllprozessen, in sterilen Verpackungszonen oder im Bereich der Biotechnologie: Eine lückenlose und validierte Temperaturüberwachung ist Pflichtbestandteil jeder GxP-Strategie.

Mit den professionellen Messlösungen von Testo setzen Sie auf validierte Systeme, die speziell für den Einsatz in ISO-Klassen 5 bis 8 entwickelt wurden. Unsere Sensoren und Datenlogger können ISO 17025-kalibriert werden, sind manipulationssicher und nahtlos in GMP-Infrastrukturen integrierbar. Dank Cloud-Anbindung haben Sie jederzeit Zugriff auf Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten – mit automatischer Alarmfunktion, PDF-Protokollierung und Audit-Trail.

Key Facts zur Reinraum-Temperaturüberwachung:

• ✔ Temperaturüberwachung von 10 °C bis 60 °C, Feuchtemessung 10–90 % rF

• ✔ ISO 17025-kalibrierte Sensoren für höchste Präzision

• ✔ Echtzeitübertragung, automatische Alarme bei Grenzwertüberschreitung

• ✔ Kompatibel mit EU-GMP Annex 1 & FDA 21 CFR Part 11

• ✔ Integrierbar in Gebäudeleittechnik & Monitoring-Plattformen (LIMS, ERP)