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ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

0554 1705
€ 1.676,00 € 2.027,96
1
  • Intuitive und validierfähige Software für die pharmazeutische Industrie
  • Grafische und tabellarische Darstellung aller Messparameter
  • Müheloses Erstellen und Verwalten von Berichten
  • Digitale Signatur und Audit Trail für maximale Sicherheit
  • Mit der Software ComSoft 21 CFR Part 11 erhalten Sie eine validierfähige Software zum Programmieren und Auslesen von Testo-Datenloggern sowie zur Archivierung von Daten. Sie erfüllt alle 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA.
    Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.

    Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11

    • Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
    • Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
    • Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
    • Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
    • Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
    • Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
    • Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
    • Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)

    Software testo ComSoft 21 CFR Part 11 (als registrierungspflichtiger Download) zur Installation am PC inklusive Bedienungsanleitung.

  • testo 174 H
    testo 174 H - Mini-Datenlogger für Temperatur und Feuchte
      :
      0572 6560
      € 101,00 € 122,21
      1
    • testo 174 T
      testo 174 T - Mini-Temperatur-Datenlogger
        :
        0572 1560
        € 61,00 € 73,81
        1
      • testo 174 T Starterkit
        testo 174 T Starterkit
          :
          0563 0561
          € 242,00 € 292,82
          1
        • testo 175 T1
          testo 175 T1 - Datenlogger für Temperatur
            :
            0572 1751
            € 161,00 € 194,81
            1
          • testo 175 T2
            testo 175 T2 - Temperaturdatenlogger
              :
              0572 1752
              € 200,00 € 242,00
              1
            • testo 175 T3
              testo 175 T3 - Temperaturlogger
                :
                0572 1753
                € 236,00 € 285,56
                1
              • testo 176 H1
                testo 175-H1 - Datenlogger für Temperatur und Feuchte
                  :
                  0572 1754
                  € 323,00 € 390,83
                  1
                • testo 176 H1
                  testo 176 H1 - Datenlogger für Temperatur und Feuchte
                    :
                    0572 1765
                    € 523,00 € 632,83
                    1
                  • testo 176
                    testo 176 H2 - Datenlogger für Luftfeuchtigkeit und Temperatur
                      :
                      0572 1766
                      € 556,00 € 672,76
                      1
                    • testo 176 P1
                      testo 176 P1 - Datenlogger für Absolutdruck, Temperatur und Feuchte
                        :
                        0572 1767
                        € 648,00 € 784,08
                        1
                      • testo 176 T1
                        testo 176 T1 - Temperatur-Datenlogger
                          :
                          0572 1761
                          € 385,00 € 465,85
                          1
                        • testo 176 T2
                          testo 176 T2 - Temperaturlogger
                            :
                            0572 1762
                            € 389,00 € 470,69
                            1
                          • Testo 176 T3
                            testo 176 T3 - Datenlogger für Temperatur
                              :
                              0572 1763
                              € 450,00 € 544,50
                              1
                            • testo 176 T4
                              testo 176 T4 - Datenlogger für Temperatur
                                :
                                0572 1764
                                € 448,00 € 542,08
                                1
                              • testo 184
                                testo 184 G1 - Datenlogger Erschütterung, Feuchte und Temperatur für Transportüberwachung
                                  :
                                  0572 1846
                                  € 310,00 € 375,10
                                  1
                                • testo 184 H1
                                  testo 184 H1 - Datenlogger Luftfeuchtigkeit und Temperatur für Transportüberwachung
                                    :
                                    0572 1845
                                    € 168,00 € 203,28
                                    1
                                  • testo 184 T1
                                    testo 184 T1 - Temperatur Datenlogger für Transportüberwachung
                                      :
                                      0572 1841
                                      € 51,00 € 61,71
                                      1
                                    • testo 184 T2
                                      testo 184 T2 - Temperatur-Datenlogger für Transportüberwachung
                                        :
                                        0572 1842
                                        € 61,00 € 73,81
                                        1
                                      • testo 184 T3 - Temperaturdatenlogger für Transportüberwachung
                                          :
                                          0572 1843
                                          € 125,00 € 151,25
                                          1
                                        • testo 184 T4
                                          testo 184 T4 - Temperatur-Datenlogger für Transportüberwachung mit Trockeneis
                                            :
                                            0572 1844
                                            € 211,00 € 255,31
                                            1
                                          • Allgemeine technische Daten

                                            Systemvoraussetzung
                                            Windows® 10; Windows® 11 ; andere auf Anfrage
                                            Normen
                                            CFR 21 Part 11 (bei Verwendung der testo ComSoft CFR-Software)