ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Bestell-Nr.  0554 1705

  • Intuitive und validierfähige Software für die pharmazeutische Industrie

  • Grafische und tabellarische Darstellung aller Messparameter

  • Müheloses Erstellen und Verwalten von Berichten

  • Digitale Signatur und Audit Trail für maximale Sicherheit

Mit der Software ComSoft 21 CFR Part 11 erhalten Sie eine validierfähige Software zum Programmieren und Auslesen von Testo-Datenloggern sowie zur Archivierung von Daten. Sie erfüllt alle 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA.

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Produktbeschreibung

Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.

Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11

  • Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
  • Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
  • Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
  • Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
  • Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
  • Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
  • Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
  • Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)

 

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