ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Bestell-Nr.  0554 1705

  • Intuitive und validierfähige Software für die pharmazeutische Industrie

  • Grafische und tabellarische Darstellung aller Messparameter

  • Müheloses Erstellen und Verwalten von Berichten

  • Digitale Signatur und Audit Trail für maximale Sicherheit

Mit der Software ComSoft 21 CFR Part 11 erhalten Sie eine validierfähige Software zum Programmieren und Auslesen von Testo-Datenloggern sowie zur Archivierung von Daten. Sie erfüllt alle 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA.

Produktbeschreibung

Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.

Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11

  • Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
  • Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
  • Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
  • Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
  • Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
  • Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
  • Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
  • Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)

 

Lieferumfang

Software testo ComSoft 21 CFR Part 11 (als registrierungspflichtiger Download) zur Installation am PC inklusive Bedienungsanleitung.
Allgemeine technische Daten

Systemvoraussetzung

Windows® 7 (außer „HOME“ Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows® 10

Normen

CFR 21 Part 11 (bei Verwendung der testo ComSoft CFR-Software)