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ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

0554 1705
  • Intuitive und validierfähige Software für die pharmazeutische Industrie
  • Grafische und tabellarische Darstellung aller Messparameter
  • Müheloses Erstellen und Verwalten von Berichten
  • Digitale Signatur und Audit Trail für maximale Sicherheit
  • Mit der Software ComSoft 21 CFR Part 11 erhalten Sie eine validierfähige Software zum Programmieren und Auslesen von Testo-Datenloggern sowie zur Archivierung von Daten. Sie erfüllt alle 21 CFR Part 11-Anforderungen der FDA.
    Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.

    Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11

    • Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale Sicherheit
    • Speichern der Rohdaten in manipulationssicherem Dateiformat
    • Erkennen von Übertragungsfehlern mittels Prüfsummen
    • Inactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten Zugriffs
    • Intuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführen
    • Die Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwerten
    • Messmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten Transportwegs
    • Weitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)

    Software testo ComSoft 21 CFR Part 11 (als registrierungspflichtiger Download) zur Installation am PC inklusive Bedienungsanleitung.

    Allgemeine technische Daten

    Systemvoraussetzung
    Windows® 10; Windows® 11
    Normen
    CFR 21 Part 11 (bei Verwendung der testo ComSoft CFR-Software)