Direkt vom Hersteller
Webinar:
Automatisiertes Umgebungsmonitoring in Pharmaproduktion und Medizintechnik
In regulierten Branchen wie der Pharmaproduktion und Medizintechnik ist die lückenlose Überwachung von Temperatur, Luftfeuchte und Differenzdruck keine Kür – sie ist Pflicht. Manuelle Messmethoden und papierbasierte Dokumentation stoßen dabei schnell an ihre Grenzen: Sie sind zeitaufwendig, fehleranfällig und erfüllen die Anforderungen moderner Regularien wie GMP oder FDA 21 CFR Part 11 kaum noch.
In diesem Webinar zeigen Ihnen Experten von Testo Saveris und unserer Schwesterfirma Testo Industrial Services, wie Sie mit dem Monitoringsystem testo Saveris 1 Ihre Produktions- und Lagerbedingungen vollautomatisch, kontinuierlich und normgerecht überwachen – von der Sensorik über die Systemarchitektur bis hin zur validierten Software.
Anhand konkreter Praxisbeispiele aus der Pharmaproduktion und Medizintechnik erläutern wir, wie sich das System flexibel in bestehende Infrastrukturen integrieren lässt, wie Sie bei Grenzwertüberschreitungen zuverlässig alarmiert werden und wie Messdaten revisionssicher und audit-sicher dokumentiert werden. Ergänzt wird das Webinar durch einen Kurzexkurs zu GMP- und CFR-Regularien sowie zur Systemvalidierung, Raumqualifizierung und zum Temperatur-Mapping.
Ideal für:
Verantwortliche aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement, Produktions- und Betriebsleiter, GxP-Verantwortliche sowie Facility Manager – insbesondere in der Pharmaindustrie, Medizintechnik und anderen regulierten Umgebungen gemäß GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU-GMP-Leitfaden Anhang 11 und ISO 13485.
Agenda:
Warum ist ein automatisiertes Monitoringsystem unverzichtbar?
Das Monitoringsystem testo Saveris: Systemarchitektur und Komponenten
Live-Einblick in die aktuelle Software testo Saveris V6.2
Praxisnahe Anwendungsbeispiele aus Pharmaproduktion und Medizintechnik
Dienstleistungen entlang des gesamten Lebenszyklus – von der Planung bis zur Re-Kalibrierung
Exkurs: GMP-/CFR-Regularien, Systemvalidierung & Raumqualifizierung
Fragerunde
Stefan Prothmann
Sales Manager, Testo Saveris GmbH
Michael Büttner
Sales Manager, Testo Saveris GmbH
Michael Brachtendorf
Prozessexperte GxP-Services, Testo Industrial Services GmbH