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ComSoft 21 CFR Part 11 v4.6 - software

testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
Con el software ComSoft 21 CFR Parte 11 obtendrá un software validable para programar y leer los registradores de datos de Testo así como para su archivación. Este cumple todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA.
  • Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica
  • Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición
  • Creación y gestión de informes sin complicaciones
  • Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima
El software ComSoft 21 CFR Parte 11 es un software validable y cumple todos los requisitos de la FDA como parte de un sistema cerrado. La conformidad con las directivas CFR ha sido confirmada por un instituto independiente.

Ventajas y funciones del software ComSoft 21 CFR Parte 11

  • La firma digital y Audit Trail (auditoría) para reproducir las acciones realizadas por el usuario brindan una seguridad máxima
  • Almacenamiento de datos brutos en un formato de archivo de manipulación segura
  • Reconocimiento de errores de transmisión mediante operaciones matemáticas de comprobación
  • Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
  • Interfaz de usuario intuitiva y claramente estructurada. Esta guía al usuario a través de los distintos pasos de trabajo y permite exportar los datos sin complicaciones, crear informes y ejecutar análisis
  • El software ofrece la posibilidad de representar y evaluar los parámetros de medición registrados de forma gráfica o de tabla
  • Los menús de medición pueden adaptarse individualmente y los registradores de datos pueden agruparse y organizarse en estructuras de árbol según el lugar y la finalidad de uso. Esto permite una representación clara de todo el recorrido de transporte
  • Otras ventajas: Medición en línea, creación de fórmulas, evaluación científica/estadística (valor promedio, mín./máx., exceso de límites)

Datos técnicos generales

Requisitos del sistema
Windows 10; Windows® 11 ; otros a pedido
Norma
21 CFR parte 11
Software testo ComSoft 21 CFR Parte 11 (como descarga que requiere registro) para la instalación en el PC incl. manual de instrucciones.
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