ComSoft 21 CFR parte 11 - software

Modelo  0554 1705

  • Software validable e intuitivo para la industria farmacéutica

  • Representación gráfica y en forma de tabla de todos los parámetros de medición

  • Creación y gestión de informes sin complicaciones

  • Firma digital y Audit Trail (auditoría) para una seguridad máxima

Con el software ComSoft 21 CFR Parte 11 obtendrá un software validable para programar y leer los registradores de datos de Testo así como para su archivación. Este cumple todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 dictada por la FDA.

Descripción

El software ComSoft 21 CFR Parte 11 es un software validable y cumple todos los requisitos de la FDA como parte de un sistema cerrado. La conformidad con las directivas CFR ha sido confirmada por un instituto independiente.

Ventajas y funciones del software ComSoft 21 CFR Parte 11

  • La firma digital y Audit Trail (auditoría) para reproducir las acciones realizadas por el usuario brindan una seguridad máxima
  • Almacenamiento de datos brutos en un formato de archivo de manipulación segura
  • Reconocimiento de errores de transmisión mediante operaciones matemáticas de comprobación
  • Bloqueo en inactividad para impedir accesos no autorizados
  • Interfaz de usuario intuitiva y claramente estructurada. Esta guía al usuario a través de los distintos pasos de trabajo y permite exportar los datos sin complicaciones, crear informes y ejecutar análisis
  • El software ofrece la posibilidad de representar y evaluar los parámetros de medición registrados de forma gráfica o de tabla
  • Los menús de medición pueden adaptarse individualmente y los registradores de datos pueden agruparse y organizarse en estructuras de árbol según el lugar y la finalidad de uso. Esto permite una representación clara de todo el recorrido de transporte
  • Otras ventajas: Medición en línea, creación de fórmulas, evaluación científica/estadística (valor promedio, mín./máx., exceso de límites)

 

El pedido incluye

Software ComSoft 21 CFR Parte 11 en CD incl. manual de instrucciones (0554 1705).
Datos técnicos generales

Peso

70 g

Dimensiones

275 x 165 x 45 mm ((L x A x H))

Requisitos del sistema

Windows® 7 (excepto "HOME" Edition); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise

Norma

21 CFR parte 11

Productos relacionados

  • testo 174 H teso 174H
    testo 174 H
  • testo 174 T testo 174 T
    testo 174 T
  • testo 175 H1 testo-175H1-data-logger-front.jpg
    testo 175 H1
  • testo 175 T1 Testo 175 T1
    testo 175 T1
  • testo 175 T2 testo-175T2-instrument-temperature-001858.jpg
    testo 175 T2
  • testo 175 T3 testo-175T3-instrument-temperature-001869-bear.jpg
    testo 175 T3
  • testo 176 H1 testo-176H-instrument-humidity-001863-bearb.jpg
    testo 176 H1
  • testo 176 H2 - Data logger de humedad y temperatura de altas prestaciones Testo 176 H2
    testo 176 H2 - Data logger de humedad y temperatura de altas prestaciones
  • testo 176 P1 testo-176P1-instrument-pressure-001865.jpg
    testo 176 P1
  • testo 176 T1 - Temperature data logger Testo 176 T1
    testo 176 T1 - Temperature data logger
  • testo 176 T2 testo-176T2-p-in-tem-001870.jpg
    testo 176 T2
  • testo 176 T3 Testo 176 T3
    testo 176 T3
  • testo 176 T4 testo-176T4-instrument-temperature-001868.jpg
    testo 176 T4
  • testo 184 G1 testo 184
    testo 184 G1
  • testo 184 T1 testo 184 T1
    testo 184 T1
  • testo 184 T2 testo 184 T2
    testo 184 T2
  • testo 184 T3 testo 184 T3
    testo 184 T3
  • testo 184 T4 testo 184 T4
    testo 184 T4
  • testo 184 H1 testo 184 H1
    testo 184 H1