Liofilización: Esto tiene que saberlo

• Denominada también técnica de sublimación

• Secado de alimentos o medicamentos en estado congelado

• Transición del agua desde un estado sólido a un estado gaseoso sin licuación

• Método de secado para una alta protección del producto

• El material seco se llama producto liofilizado

1. Fase de calentamiento

Aumento de la temperatura en el autoclave a +121 °C, por ejemplo. Según el producto, pueden ser necesarios ciclos de desaireación (ciclos de prevacío).

2. Fase de esterilización/curado

En la fase de esterilización/curado, la temperatura de esterilización se mantiene durante un periodo de tiempo definido (fase de mantenimiento). Dependiendo del producto, este tiempo puede variar de unos segundos a varios minutos.

3. Fase de enfriamiento

Enfriamiento del producto hasta la temperatura de extracción. Dependiendo del producto, en esta fase también pueden utilizarse ciclos de vacío para garantizar el secado del producto.

• Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa

• Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización

• Vapor en Sitio (SIP):
  Esterilización posterior del sistema con vapor sobrecalentado bajo condiciones de tiempo y temperatura especificadas

• DIN EN ISO 13408-1:
  Requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario del procesamiento aséptico de productos sanitarios.

• DIN EN ISO 13480-3:
  Describe todas las especificaciones pertinentes para la liofilización.

• Sistema testo 190/191 con registradores de datos, software y maletín multifunción

• Memoria amplia de los datos de medición para mediciones prolongadas

• Rango de medición -50 … +140 °C para el uso en la liofilización y SIP

• Sujeción de la sonda como accesorio en combinación con las sondas flexibles de los registradores de datos testo 190 T3/T4 y testo 191 T3/T4 para la medición ideal sobre la placa