Instrumentos y Servicios Testo en cumplimiento con los nuevos requerimientos dispuestos por la Disp. 2069/18 de ANMAT

La Disposición 2069/18 de ANMAT, publicada el 15 de marzo de este año y vinculada a la distribución de medicamentos, otorga un plazo máximo de 6 meses para adaptarse a los nuevos requerimientos.

Testo lo acompaña mediante la provisión de instrumentos y servicios que resuelven varios de los puntos indicados en la nueva normativa.
 


Los requerimientos

  • Punto 5.4.2:

La temperatura de las áreas de almacenamiento y de los equipos frigoríficos debe monitorearse en forma continua por equipos registradores de temperatura calibrados por laboratorios acreditados, en el rango de medición, trazable a patrones primarios nacionales o internacionales”

  • Punto 5.4.4.

“Las áreas de almacenamiento con temperaturas controladas deben poseer un sistema efectivo de alarma en intervalos definidos, que permita prevenir desviaciones no permitidas”

  • Punto 5.4.1.

“Debe elaborarse, en condiciones representativas, un registro de la temperatura inicial en la zona de almacenamiento antes de su utilización, de modo de establecer y demostrar cuáles son las áreas aptas para el almacenamiento de los productos”


 

La solución Testo

  • Registradores de temperatura Testo – Modelos para áreas de almacenamiento, heladeras, cámaras, ambientes en general
  • Laboratorio propio de calibración perteneciente a la red INTI/SAC (laboratorio nro. 48)
  • Los registradores WiFi testo Saveris 2 envían alarmas al superarse valores definidos por el usuario. Durante las 24 hs., todos los días del año, el usuario recibe las alarmas en su celular, tablet o PC
  • Ofrecemos el servicio de mapeo térmico realizado por nuestros técnicos con instrumentos Testo calibrados y la elaboración del informe respectivo con documentación respaldatoria
     

testo Saveris 2

Testo Saveris 2 es:

  • Simple: Medición de temperatura y humedad con data loggers inalámbricos
  • Seguro: Almacenamiento de los valores medidos en los data loggers y en el centro de almacenamiento on-line (Nube Testo)
  • Práctico: el sistema le enviará un alerta vía e-mail al superarse los valores límite prefijados por el usuario.
  • Flexible: disponibilidad constante de los datos de medición y alarmas en su smartphone, tablet o PC.
  • Versátil: modelos para temperatura, para temperatura y humedad, con sensores externos o internos
     

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