Peace of mind in the Cloud
Con la Version Freeze y alarmas independientes, testo Saveris 1 Cloud mantiene los entornos GxP críticos preparados para auditorías.
AI-generatedMayor tranquilidad. Menos esfuerzo.
Garantizar la calidad y el cumplimiento normativo en los sectores farmacéutico e industrial implica asumir una responsabilidad importante cada día: la protección de patentes, la seguridad del producto y la preparación para auditorías. Con la nueva testo Saveris 1 Cloud, usted mantiene todos los parámetros ambientales críticos bajo control de forma fiable – sin estrés de TI, revalidaciones constantes ni actualizaciones no controladas.
Cumplimiento máximo.
La máxima tranquilidad en la nube.
La monitorización ambiental conforme a GxP es más compleja que nunca: Los requisitos normativos cada vez mayores, las sedes distribuidas, las elevadas exigencias de documentación y los recursos de TI limitados configuran sus operaciones cotidianas. Con la nueva testo Saveris 1 Cloud, los responsables de calidad y de cumplimiento normativo de los sectores farmacéutico e industrial cuentan con una plataforma de monitorización diseñada específicamente para afrontar estos retos.
Combina la flexibilidad y las ventajas de coste de una nube pública con el control y la fiabilidad de un entorno local o de nube privada – incluidas la versión “Freeze” y las notificaciones de alarma independientes, incluso sin conexión a Internet. Esto convierte la 'nube', percibida como un factor de riesgo, en un lugar de máxima seguridad – lo que le permite mantener la total tranquilidad incluso en entornos GxP críticos.
El nuevo testo Saveris 1 Cloud es la plataforma de monitorización para entornos GxP críticos, que reúne todos los datos de medición relevantes de sensores, registradores de datos y ubicaciones en un único lugar central – y los pone a su disposición.
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Los más altos estándares en empresas farmacéuticas.
Seguridad y cumplimiento normativo fiables en entornos industriales.
En el sector farmacéutico, la seguridad del paciente es la máxima prioridad: Cualquier desviación puede afectar a la eficacia y la seguridad de los medicamentos. Al mismo tiempo, la industria también está sujeta a normas y requisitos de auditoría estrictos – para garantizar la fiabilidad de los procesos, la disponibilidad del sistema y la protección del producto.
testo Saveris 1 Cloud – una solución para todas las aplicaciones
AI-generatedtesto Saveris 1 Cloud
Pharma – la seguridad del paciente es lo primero
Monitorización conforme con GxP, con software validado, pista de auditoría trazable y versiones de software estables – ideal para entornos GMP, salas limpias, laboratorios y procesos de aseguramiento de la calidad exigentes.
Esto ayuda a garantizar que los pacientes y los productos farmacéuticos sensibles estén protegidos en todo momento y que los complejos requisitos normativos se cumplan de la manera más eficaz posible.
AI-generated¿Carga de trabajo de TI y esfuerzo de validación?
Todo bajo control en la nube.
¿Demasiado esfuerzo de TI?
Los sistemas autoalojados y las nubes privadas absorben valiosos recursos de TI para mantenimiento, actualizaciones, copias de seguridad y seguridad. testo Saveris 1 Cloud reduce drásticamente este esfuerzo gracias a una plataforma central, unos requisitos mínimos de configuración y funcionamiento de TI, y una arquitectura segura que se integra a la perfección en las infraestructuras existentes.
¿Estrés constante por la validación?
Las nubes públicas tradicionales con lanzamientos continuos dificultan las configuraciones estables y validadas a largo plazo. Cada nueva versión puede desencadenar la repetición de pruebas y la actualización de la documentación. Con la arquitectura de congelación de versiones de testo Saveris 1 Cloud, la validación de su sistema se mantiene vigente durante al menos tres años – y las actualizaciones se llevan a cabo de manera controlada en el momento definido por usted. Esto reduce el esfuerzo de revalidación y crea una fiabilidad real en la planificación.
¿Incertidumbre causada por actualizaciones en curso?
Los cambios de software impredecibles suponen un riesgo en entornos GxP. Por eso, testo Saveris 1 Cloud se basa en versiones numeradas y aprobadas en lugar de cambios continuos e incrementales – para lograr la máxima trazabilidad y control de cambios.
¿Le preocupan las interrupciones?
Los cortes de suministro eléctrico o de internet no deben provocar interrupciones en la monitorización. Gracias al almacenamiento redundante de datos y a las notificaciones locales de alarma (p. ej., SMS), permanece en pleno funcionamiento, incluso sin conexión a Internet o durante interrupciones.
Menos complejidad. Más control y resiliencia.
Las ventajas técnicas de un vistazo:
¿Qué versión de Saveris 1 es la adecuada para usted?
Encuentre la versión adecuada para cada aplicación – de forma rápida y fácilmente.
testo Saveris 1 – todo para su monitorización ambiental
Con sensores, registradores de datos y una estación base, el testo Saveris 1 proporciona una base de hardware robusta para su monitorización ambiental. Esto permite la supervisión totalmente automatizada de parámetros críticos como la temperatura y la humedad, el cumplimiento fiable de los requisitos de GxP y de la FDA, y una documentación centralizada y a prueba de auditorías de todos los datos de medición.
Mantenga la calma. Incluso cuando las cosas se ponen críticas.
Al final, no se trata solo de medir correctamente, sino también de poder documentarlo en cualquier momento. Aquí es exactamente donde entra en juego testo Saveris 1 Cloud: Transforma la nube de un riesgo percibido en su lugar más seguro para la monitorización de datos, proporcionándole un mayor control, seguridad y tranquilidad, incluso en entornos GxP críticos.
Sus beneficios de un vistazo:
Sin infraestructura de servidores dedicada, sin actualizaciones constantes – solo una plataforma central y validada.
Versión “Freeze” y actualizaciones controladas por el cliente mantienen el entorno estable y hacen que la revalidación sea predecible.
Todos los datos de medición en un único lugar central, completamente trazables y listos para auditoría – desde la alarma hasta la acción.
El almacenamiento de datos redundante y las alarmas locales protegen productos, procesos y pacientes – incluso en caso de interrupciones.
¡Le damos la bienvenida a la nube!
Conozca ahora testo Saveris 1 Cloud.
Seminario web
Experimente de primera mano el 10 de noviembre de 2026 a las 9:00 a. m. y a las 4:00 p. m. (CET) cómo Version Freeze y un sistema de alertas independiente simplifican su supervisión de GxP y aumentan su preparación para auditorías.
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Información adicional para respaldar su toma de decisiones
Respuestas a las preguntas frecuentes
¿Cuál es la diferencia entre la solución en la nube y la solución local?
La solución On-Premises se instala de forma local en sus propios servidores. Toda la infraestructura de TI, las actualizaciones, el mantenimiento y las copias de seguridad están a su cargo. Nuestra solución en la nube está totalmente alojada y gestionada por nosotros. Las actualizaciones, el mantenimiento y las copias de seguridad se gestionan automáticamente, sin complicaciones.
¿Qué dispositivos y sensores son compatibles con la nube?
Nuestra solución en la nube es compatible con toda la gama testo Saveris 1.
¿Cuántos puntos de medición puedo gestionar en la nube?
El número de puntos de medición gestionables depende del plan de suscripción que usted haya elegido. Nuestros paquetes son escalables y le permiten ampliar su capacidad de monitorización a medida que crecen sus necesidades.
¿Puedo acceder a testo Saveris 1 cloud desde mi teléfono o tableta?
Sí, nuestra solución en la nube ofrece acceso móvil a través del navegador, lo que le permite monitorizar sus datos desde cualquier lugar y en cualquier momento.
¿Puedo integrar mis datos de testo Saveris 1 en otros sistemas en funcionamiento (p. ej., BMS, LIMS)?
Sí, nuestra solución en la nube admite la integración con otros sistemas de terceros a través de las API REST. Por favor, póngase en contacto con nuestro equipo técnico para obtener más asistencia.
¿Qué proveedor de servidores en la nube aloja mis datos?
Sus datos están alojados en Microsoft Azure. Nos asociamos exclusivamente con proveedores líderes y certificados de infraestructura en la nube para garantizar los estándares más altos de fiabilidad y seguridad.
¿Quién tiene acceso a mis datos?
Solo usted y los usuarios a quienes autorice explícitamente tienen acceso a sus datos. Nuestro equipo de soporte solo podrá acceder a sus datos una vez que usted haya aprobado explícitamente dicho acceso y únicamente con fines de mantenimiento y soporte, acceso que está estrictamente sujeto a acuerdos de confidencialidad y políticas de control de acceso.
¿La solución en la nube cumple con el RGPD?
Sí, nuestra solución en la nube cumple plenamente con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD). Actuamos como encargado del tratamiento y proporcionamos toda la documentación necesaria para respaldar sus requisitos de cumplimiento normativo.
¿La solución en la nube cumple con GxP y con la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA?
Sí, nuestra solución en la nube está diseñada para cumplir con los requisitos GxP y de la FDA 21 CFR Parte 11, incluyendo firmas electrónicas, pistas de auditoría y controles de acceso.
¿Está disponible un registro de auditoría?
Sí, el sistema incluye un registro de auditoría exhaustivo que registra las acciones de los usuarios y los cambios del sistema para respaldar el cumplimiento normativo y las auditorías.
¿La nube dispone de documentación de validación (IQ/OQ/PQ)?
Sí, proporcionamos paquetes completos de documentación de validación, que incluyen la Cualificación de la Instalación (IQ), la Cualificación Operacional (OQ) y la Cualificación del Rendimiento (PQ) para respaldar sus procesos de validación.
¿Cómo se gestionan las actualizaciones de software?
Todas las actualizaciones de software se prueban y validan exhaustivamente antes de su despliegue. La frecuencia con la que usted recibe una actualización automática depende de la variante que haya elegido.
La Estación base inicia todas las comunicaciones salientes —desde su red interna hasta Saveris 1 Cloud— utilizando el cifrado HTTPS estándar. Este enfoque sigue el mismo modelo de comunicación utilizado por la gran mayoría de los dispositivos IoT modernos, garantizando la máxima compatibilidad con las configuraciones estándar de los cortafuegos corporativos y manteniendo el máximo nivel de seguridad de la red.