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Orthocell elige nuestro sistema de monitorización ambiental como parte de su expansión
Orthocell es una empresa líder mundial en medicina regenerativa dedicada al desarrollo de productos innovadores para el tratamiento de trastornos musculoesqueléticos. La empresa se enorgullece de ser capaz de liberar el poder del cuerpo humano para curarse, restaurando la movilidad, la función y el rendimiento.
El desafío
Con el fin de satisfacer el rápido aumento de la demanda de productos Orthocell, era necesario modernizar y ampliar las instalaciones de fabricación. El sistema testo Saveris aportaba flexibilidad, facilidad de ampliación y una plataforma de usuario adaptable que lo convertían en una opción interesante para el proyecto.
Dada la gama de productos fabricados en Orthocell, era esencial disponer de un sistema de monitorización integral capaz de proporcionar datos en tiempo real de diversos parámetros ambientales. Los productos se fabrican y almacenan a distintas temperaturas, por lo que el acceso remoto a estos datos de monitorización permite a Orthocell tomar decisiones en tiempo real, sobre todo si algún parámetro imcumple los rangos aceptables, para asegurar la continuidad de sus procesos de fabricación y garantizar la seguridad y eficacia de sus productos.
Personal de laboratorio realizando actividades de fabricación.
La solución
Ahora, Orthocell ha distribuido monitores por toda la instalación que muestran un mapa del sitio con sensores para supervisar los equipos y recintos críticos. De este modo, los operarios del laboratorio y las salas blancas pueden consultar fácilmente si algún parámetro está en situación de alarma y actuar como corresponde. El sistema testo Saveris ha permitido agilizar los procedimientos de la operación gracias a su adaptabilidad al 21 CFR 11 y a las auditorías trazables. Orthocell ha pasado de un sistema basado principalmente en papel a un sistema totalmente digital y automatizado que cumple con las BPF.
"Ahora podemos estar seguros de que todas las acciones y mediciones se registran en un informe detallado y pueden consultarse en cualquier momento", afirma Adam Cias, Manufacturing Manager de Orthocell.
Monitorización sencilla y eficiente de valores ambientales críticos con el testo 150-TUC4 y los transmisores testo integrados en la infraestructura del cliente.
Ventajas para Orthocell
Anteriormente, solo un usuario podía recibir notificaciones de alarma por SMS. "La actualización al sistema testo Saveris permite ahora que varios usuarios reciban notificaciones por correo electrónico y SMS. Esta función nos ha permitido reaccionar rápidamente ante un reciente apagón en toda la instalación. Varias personas fueron avisadas al mismo tiempo y la respuesta coordinada salvó 15 años de células almacenadas de pacientes y millones de dólares en productos.
La asistencia técnica está disponible de inmediato y es muy completa. La comunicación del equipo de asistencia de Testo ha sido insuperable. Si se presentaba algún problema durante la instalación del sistema, bastaba con una rápida llamada telefónica para volver a ponerlo en marcha.
Esto garantizaba que alguien como yo, sin conocimientos reales de aplicaciones en el campo, pudiera instalar, poner en marcha y hacer funcionar el sistema fácilmente", subrayó Adam.
La actualización al sistema testo Saveris permite ahora que varios usuarios reciban notificaciones por correo electrónico y SMS. Esta función nos ha permitido reaccionar rápidamente ante un reciente apagón en toda la instalación. Varias personas fueron avisadas al mismo tiempo y la respuesta coordinada salvó 15 años de células almacenadas de pacientes y millones de dólares en productos.
Adam Cias
Manufacturing Manager, Orthocell, Australia
