- Todos los parámetros ambientales relacionados con la calidad siempre bajo control
- Grabación y documentación ahorradoras de tiempo y con protección de recursos de los valores medidos
- Prevención de eventos críticos mediante funciones inteligentes de alarma
Siempre a la vista: monitorización ambiental con el testo Saveris 1
La supervisión continua y documentación de los parámetros ambientales tales como temperatura, humedad o presión diferencial pueden convertirse rápidamente en un desafío. La solución de monitorización líder del sector testo Saveris 1 le brinda apoyo automatizado y eficiente para el cumplimiento de sus exigencias reguladoras
Continuo
Documentación completa y continua de sus datos de medición gracias a un registro y un archivo completamente automatizado.
Escalabilidad
Diversos puntos de medición de distintas zonas y sedes pueden supervisarse sin complicaciones con solo un sistema.
Eficiente
Gracias a la gestión amplia e inteligente de alarmas es posible reaccionar en cualquier momento a los eventos inesperados, antes de que surjan consecuencias graves. De este modo no se le escapará ninguna divergencia de los valores límite
Conforme
Una pista de auditoría válida según los estándares internacionales, así como las firmas electrónicas documentan cualquier evento ocurrido dentro del sistema.
Seguro
Las medidas de seguridad redundantes del sistema también garantizan que no se pierdan los datos de medición en caso de apagones eléctricos o interrupciones de la conexión.
Transparente
Acceso internacional a todos sus datos de medición en cualquier momento con un almacenamiento simultáneo de datos local y seguro. Todos los datos de calidad para la próxima auditoría pulsando un botón.
La solución completa de un solo proveedor
El testo Saveris 1 le brinda apoyo en cuatro aspectos a la vez. El sistema de monitorización ambiental registra y analiza sus datos críticos del entorno, emite alarmas inmediatamente en caso del incumplimiento del valor límite y le puede apoyar en la optimización de sus procesos. Para ello, la solución completa utiliza tres componentes clave para el éxito: Sensores, software y servicios.
Nuestros sensores - precisos y fiables
Tenemos una experiencia de más de 60 años en la fabricación de soluciones de medición y ofrecemos sensores precisos y fiables para una gran cantidad de aplicaciones.
Nuestras soluciones facilitan un registro exacto y el análisis de valores medidos importantes con el fin de perfeccionar sus procesos y mejorar sus resultados.
Además, nos interesa ofrecer soluciones que puedan integrarse perfectamente a sus procesos. Nuestros equipos experimentados trabajan conjuntamente con usted para desarrollar soluciones a la medida que cumplan con sus necesidades específicas.
Nuestros sensores, precisos y fiables, representan la base de nuestras soluciones de medición. Utilizamos tecnologías avanzadas y estrictos controles de calidad para garantizar que nuestros sensores ofrezcan resultados de medición precisos y funcionen de forma fiable incluso en las condiciones más exigentes. Nuestras soluciones le brindan la certeza de acceder a datos fiables.
Nuestro software - seguro e intuitivo
El software testo Saveris permite un análisis amplio y una valoración integral de todos los parámetros de medición grabados, con acceso de cualquier lugar. Las funciones de protocolización detalladas y un archivo seguro de los datos de medición hacen del testo Saveris 1 una plataforma centralizada de gestión de datos y con protección contra modificación que cumple con las exigencias de la FDA relacionadas con la normativa 21 CFR parte 11, así como el anexo 11 de la Directiva GMP UE.
Entendemos que el cumplimiento de las prescripciones legales y de las normas del sector es un factor muy importante. Por este motivo seguimos desarrollando nuestro software continuamente con el fin de garantizar las exigencias de conformidad de nuestros clientes. La prioridad de mayor importancia para nuestro equipo de expertos es el análisis de tendencias del mercado y la reacción respecto a nuevas reglamentaciones y leyes. Únicamente a través de la supervisión continua del mercado y la adaptación a las condiciones marco modificadas es posible incrementar las oportunidades y reducir los riesgos.
Recibirá actualizaciones periódicas de la última versión del software, o a petición solo cuando las necesite.
Damos mucha importancia a la seguridad de los datos y los sistemas de nuestros clientes. Nuestro software está equipado con protocolos de seguridad avanzados para proteger informaciones sensibles. Además, utilizamos tecnologías de cifrado, controles de acceso y actualizaciones periódicas de seguridad para garantizar la protección de los datos de nuestros clientes.
Nuestros servicios de asistencia - amplios y personalizados
Nuestro equipo de servicio especialmente capacitado para GxP le acompaña en todos los pasos del proceso de modo eficaz y orientado hacia el cliente, desde la planificación pasando por la documentación, la cualificación del sistema, la validación del software hasta el servicio y el soporte técnico. En conjunto definimos un concepto de servicio personalizado en todas las fases del proyecto. Incluso durante el funcionamiento puede confiar en nosotros: Asumimos el asesoramiento, el mantenimiento, la calibración y la validación de su sistema.
Le ofrecemos potentes paquetes de asistencia entre los que puede elegir libremente para garantizar que se satisfacen sus necesidades individuales. No importa si necesita servicios de asistencia básicos o servicios más completos: tenemos la solución adecuada para usted.
Nuestro equipo de asistencia cualificado está a su disposición para ayudarle a aprovechar al máximo nuestros productos y servicios.
testo Saveris 1: los componentes
Pulse sobre un componente del sistema para obtener más información sobre este
Módulos de registradores de datos
Todos los módulos de registrador de datos pueden combinarse de modo flexible con los tres módulos de comunicación (WLAN, LAN, testo UltraRange).
- testo 150 TUC4: Cuatro conexiones para sondas digitales vía Testo Universal Connector
- testo 150 TC4: Cuatro conexiones para termopares para la aplicación bajo condiciones extremas
- testo 150 DIN2: Dos conexiones para sondas estándar vía miniDIN para el uso de la amplia gama de sondas de Testo
- testo 150 T1: Sensor de temperatura interno NTC para la supervisión de temperatura
Módulos de comunicación
Los módulos de comunicación permiten el uso de diversas tecnologías de comunicación con los módulos de registrador de datos testo 150:
- Infraestructura existente (WLAN o LAN/Ethernet)
- Tecnología por radio para trayectos largos testo UltraRange
Luego de la puesta en marcha también es posible conectar e intercambiar los módulos de comunicación y de registrador de datos de manera flexible.
Estación base
- El corazón del sistema de monitorización ambiental testo Saveris 1
- Funcionalidad testo UltraRange a través de un módulo de comunicación adicional
- Gestión y análisis de los valores medidos hasta de 3.000 canales
- Alerta conforme a GxP en caso de divergencias de los valores límite o incidentes críticos del sistema a través de LEDs integrados o transmisores de alarma conectados (vía relé)
- Batería de emergencia integrada para la máxima seguridad de los datos en caso de apagones eléctricos y otras averías del sistema
Gateway / Tecnología testo UltraRange
La Gateway
Punto de acceso y soporte de transferencia para la comunicación a través de la red de radio autónoma testo UltraRange con señales cifradas propias.
Tecnología por radio testo UltraRange
- Desarrollada para el uso en edificios
- Excelente alcance e intensidad de señal
- Según los requerimientos del cliente se actualizan los componentes conectados de forma inalámbrica
Acoplador analógico
- Para la integración perfecta de otros parámetros de medición (p. ej. presión diferencial)
- Conexión 4 – 20 mA a través del módulo de registrador de datos testo 150 TUC4
- Interfaz estandarizada para una integración sencilla
Sondas digitales y analógicas
Sondas de humedad y temperatura digitales y analógicas para mediciones de alta precisión de parámetros relevantes para en un entorno regulado.
- Rangos de medición de -200 ... +1300°C para casi todos los escenarios posibles
- Cambio de las sondas digitales en segundos sin vacíos de datos en la documentación
- Fácil manejo e instalación
- Supervisión eficiente de la instalación con los contactos de puerta digitales
Transmisor para la humedad y la presión diferencial
- Integración de otros parámetros de medición físicos (p. ej. humedad o presión diferencial) en el sistema testo Saveris 1
- Solución ideal para una exactitud máxima y para aplicaciones especiales (humedad elevada, humedad residual, etc.) en la tecnología de aire comprimido, secado y de climatización, así como en aplicaciones de salas blancas
Software y cockpit
El software testo Saveris está disponible en dos versiones:
- Software PRO: Para una monitorización del entorno automatizada y continua de diversas áreas, las cuales están sujetas a reglamentaciones menos estrictas
- Software CFR: Versión validable con Audit Trail, firmas electrónicas y niveles de usuario con distintos derechos de usuario (conformidad con 21 CFR parte 11)
Adicionalmente también está disponible el cockpit testo Saveris:
- Interfaz de usuario intuitiva y basada en la web
- Reconocimiento y confirmación de alarmas en todo momento, independientemente de la ubicación y desde cualquier dispositivo móvil (smartphone, tablet, PC)
- Acceso a los datos independiente de la plataforma
- Introducción de disposiciones individuales para una localización fácil y rápida de los puntos de medición y las alarmas
REST API
Interfaz abierto para integrar datos de testo Saveris 1 en sus sistemas
- Información detallada sobre un canal y los sensores conectados a este
- Valores medidos para un canal en un intervalo de tiempo determinado y de selección libre
- Todas las alarmas (activas y sin confirmar) de una Base
- La información general del instrumento como el número de serie, así como el nombre y la ID
Sus ventajas con la REST API de testo Saveris 1
- Conecte el software de proveedores externos con el cockpit para acceder a los datos (solo lectura)
- Conecte los sistemas de gestión de edificios a testo Saveris 1
- Integre los datos de testo Saveris 1 en su LIMS
Hecho para casi todas las aplicaciones
La solución completa testo Saveris 1 ha sido desarrollada e implementada en cooperación con expertos del sector industrial y de Investigación y Desarrollo. Una tecnología de medición de alta precisión, un software con manejo intuitivo y servicio completo le brindan apoyo para realizar su trabajo de forma rápida, eficiente y conforme a las prescripciones pertinentes.
Altos estándares de calidad
Para garantizar un alto estándar de calidad dentro de los laboratorios y salas blancas, es necesario respetar, entre otras cosas, ciertos parámetros climáticos. Uno de los parámetros más críticos para controlar y monitorizar es la temperatura. Incluso la humedad y la presión son básicos en la monitorización de las condiciones climáticas, tal y como exige la norma. El testo Saveris 1 le ofrece una medición y documentación fiables, automatizadas y constantes de todas las condiciones ambientales clave y, por lo tanto, lo ayuda a cumplir de manera óptima con las normas y directivas.
Simulación de condiciones muy fiable
Las cámaras ambientales son una herramienta útil para numerosas aplicaciones. Entre otras cosas, se utilizan para simular las condiciones de almacenamiento y transporte. También pueden realizar pruebas de ciclo de vida o reproducir procesos de envejecimiento artificial. Sin embargo, para que estas pruebas se realicen correctamente, las condiciones de temperatura y humedad dentro de la cámara climática deben responder exactamente a los valores esperados. Esta es la única forma de simular las condiciones climáticas adecuadas. Gracias al control de temperatura y humedad garantizado por testo Saveris 1, siempre tendrá estos valores críticos bajo control.
Óptima monitorización de los productos
La tecnología de medición se usa donde los productos y mercancías necesitan ser refrigerados y monitorizados: no solo para el almacenamiento de vacunas, sino también en hospitales, bancos de sangre o laboratorios. Y esto independientemente de si se trata de un almacenamiento a largo plazo, un almacenamiento temporal o un almacenamiento de unas pocas horas. También hay que tener en cuenta que, dependiendo de los requisitos, en muchos casos se deben alcanzar temperaturas extremadamente bajas. Si el proceso de almacenamiento no es efectivo, puede dañar o inutilizar los productos almacenados. Por otro lado, un sistema de refrigeración regulado demasiado bajo puede generar altos costos de energía. Cuando el perfil de temperatura de sus refrigeradores, congeladores y ultracongeladores se monitoriza de manera óptima y sin interrupciones, siempre tendrá la certeza de que se ha asegurado una refrigeración suficiente y que no se ha desperdiciado demasiada energía en el proceso.
Mapeo, calificación y validación
Incluso para el almacenamiento de mercancías de todo tipo, a menudo se requieren estándares mínimos desde el punto de vista del desempeño y la documentación de la monitorización de temperatura constante. Esto atañe tanto a la industria farmacéutica y médica, como al sector alimentario o a las empresas de logística y transporte en general. La razón: solo a través de la monitorización se puede garantizar que la calidad y la seguridad de los productos no se vean comprometidas. Para garantizar el más alto nivel de calidad, es fundamental realizar un estudio fiable de la distribución de la temperatura (mapping) en la sala a controlar. Posteriormente, se realiza la instalación del sistema en base a los conocimientos adquiridos durante el mapeo. Testo no solo le ofrece el sistema, sino también una ayuda integral con la calibración, el mapeo, la calificación y la validación de su almacén.
“La continuidad de los datos es decisiva para nosotros. La gran redundancia del sistema testo Saveris 1 ha sido uno de los factores clave para decidirnos a favor de Testo y su solución como proveedor."
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