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  3. Monitorizacion de las condiciones ambiente en la producción farmacéutica

Producción farmacéutica

Si los productos farmacéuticos se elaboran y almacenan bajo condiciones climáticas erróneas, es posible que la estabilidad y la eficacia de los medicamentos se vean afectadas negativamente. Posibles consecuencias: desde daños económicos hasta demandas de indemnización complejas. No deje que eso suceda: Testo le brida apoyo en el entorno regulado por GMP con una tecnología de medición fiable y soluciones completas seguras para las auditorías.

Garantizar la calidad y el cumplimiento

Instrumentos de medición y soluciones completas para la fabricación de productos farmacéuticos

Monitorización de la CAI: monitorización fija de parámetros ambientales

Desde un simple higrómetro pasando por registradores de datos hasta un sistema automatizado de monitorización de climatización: Las soluciones de monitorización de Testo le ofrecen una medición fiable y continua de las condiciones ambientales relevantes. De este modo se respetan de forma segura las exigencias externas e internas de calidad en el entorno regulado por GMP.

La solución completa: El sistema de monitorización ambiental testo Saveris Pharma

Monitorización ininterrumpida durante la producción farmacéutica con un solo sistema

  • Sistema integrado de sensores, software y servicios

  • Registro y documentación sin lagunas de todos los parámetros de la CAI relevantes para la auditoría en la producción farmacéutica.

  • Conforme a las GxP y el 21 CFR Parte 11

1. Edición

Diccionario GxP

Este diccionario GxP explica una gran parte de los términos sobre los temas GxP, cualificación, validación y garantía de la calidad.

Descargar aquí

Monitorización ambiental flexible con el registrador de datos

Registrador de datos testo 175 H1

Su registrador de datos para la medición a largo plazo y la documentación de temperatura, humedad relativa y punto de rocío.

Presión

testo 176 P1

Registrador de datos testo 176 P1

Ideal para la documentación segura y de alta precisión de la presión, temperatura y humedad en la fabricación de productos farmacéuticos.

Folleto comparativo de los registradores de datos

¿Cuál es su registrador de datos ideal?

Descargue ahora el folleto comparativo.

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Cualificación y validación de procesos

Con los registradores de datos CFR testo 190 desarrollados especialmente para la industria farmacéutica puede validar sus procesos de esterilización y liofilización de modo altamente eficiente y sencillo.

Liofilización

  • El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR monitoriza la temperatura durante los procesos de liofilización en la industria farmacéutica

  • Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa

  • Steam in Place (SIP): esterilización posterior de la instalación con vapor caliente

Esterilización

  • El registrador de datos de temperatura testo 190 T3/T4 CFR permite realizar comprobaciones y validaciones rutinarias independientes de los esterilizadores de vapor.

  • Evidencia física y biológica de que el método de esterilización es adecuado para el producto.

  • Colocación de la punta de la sonda en el centro del producto que se va a esterilizar

Otros ámbitos de aplicación

Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la logística farmacéutica.

Logística farmacéutica

Más información

Servicios, tecnología de medición y conocimientos

Servicio completo

Testo Industrial Services garantiza la máxima calidad de sus procesos y productos

  • Cualificación y recualificación

  • Calibración y validación de instrumentos de medición

  • Formación de empleados

Sondas personalizadas

¿Las sondas estándar no se adaptan a sus necesidades? Nosotros desarrollamos sondas a la medida para usted

  • Rango de medición y exactitud

  • Longitud de la vaina

  • Cable de conexión

Artículos técnicos y descargas

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