Instrumentos de medición y soluciones completas para el almacenamiento

Durante el almacenamiento de productos farmacéuticos se requiere un grado elevado de conciencia referente a la conformidad para trabajar de forma segura y conforme a las normativas. Esto se debe a que las condiciones ambientales en los almacenes influyen sobre la eficiencia y la calidad de los productos farmacéuticos y, por consiguiente, en la salud de las personas.

Las soluciones completas, los sistemas de registro de datos y los registradores de datos de Testo garantizan condiciones ambientales constantes de almacenamiento. De este modo es posible reaccionar a tiempo a las divergencias y respetar fiablemente los reglamentos relativos a GSP (Good Storage Practice), GDP (Good Distribution Practice) y 21 CFR parte 11.

Monitorización de climatización: Supervisión estacionaria de los parámetros ambientales

La solución completa: El sistema de monitorización ambiental testo Saveris Pharma

Empleados de laboratorio sacando muestras de un refrigerador

Control continuo durante el almacenamiento – con un sistema único.

  • Sistema integral compuesta por sensores, software y servicios
  • Registro y documentación continuos de todos los parámetros de climatización relevantes para la auditoría durante el almacenamiento de productos farmacéuticos
  • Conforme a GxP y 21 CFR parte 11

Sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2

Monitorización de climatización en el almacén de productos farmacéuticos con el sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2

El sistema de registro de datos por radio testo Saveris 2 supervisa la climatización y la documenta en su almacén.

  • Acceso a los datos de medición vía nube
  • Posibilidad individual de instalación y ampliación
  • Función de alarma

Sin problemas, continua y sin preocupaciones: Cualificación y mapping de sus zonas de almacenamiento

Zonas críticas de temperatura en un almacén
Cerca de ventana y tragaluz
Cerca de puertas enrollables
Cerca de lámparas
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Distancia a la salida de aire de ventilación
Distancia a la salida de aire de ventilación
Cerca de puertas
Directamente en la salida de aire de ventilación
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El almacenamiento de productos sensibles a la temperatura es una tarea responsable y regulada por normas estrictas. Los registradores de datos y los servicios de Testo le brindan apoyo para cumplirlas a conciencia.

Las mercancías y los productos que reaccionan sensiblemente a las temperaturas deben fabricarse, almacenarse y transportarse en plantas cualificadas con un equipamiento cualificado bajo el uso de procesos validados.

En este caso, es importante considerar los tres procesos parciales: validación, cualificación y mapping.

Services


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Validación

Con una validación se garantiza que los resultados esperados de un fabricante también puedan garantizarse. Un proceso de validación se ejecuta en tres pasos:

  1. Los resultados esperados y los criterios de aceptación se definen.
  2. Se revisa y documenta que el proceso suministre el resultado esperado.
  3. Se garantiza la continuidad, la reproducibilidad y la exactitud del proceso validado.

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Cualificación

La cualificación es el proceso para comprobar que los dispositivos y los instrumentos funcionan correctamente. De ese modo, la cualificación de un refrigerador o de un almacén de gran altura, por ejemplo, garantiza que se cumplan todas las condiciones ambientales prescritas.

Productos inestables o que requieren refrigeración representan un reto especial al almacenamiento.

Un mapping (llamado también mapping de temperatura o de climatización) también hace parte de este paso del proceso.


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Mapping

El mapping de temperatura identifica las zonas de su almacén, refrigerador y congelador que se encuentran dentro de los parámetros seguros para el almacenamiento de sus productos.

Además, durante el mapping se definen los límites de rendimiento de las instalaciones de climatización. Asimismo sirve para identificar puntos de control críticos en el refrigerador o en la zona de almacenamiento.

De este modo puede colocar perfectamente los puntos de medición de su sistema de monitorización teniendo bajo control todos los parámetros decisivos.


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Informe técnico: Supervisión de la climatización durante el almacenamiento y el transporte de productos farmacéuticos

En este informe especializado, nuestros expertos han preparado los requisitos legales y técnicos relevantes en la logística farmacéutica y los mecanismos de supervisión técnica con los que se puede garantizar de forma fiable una supervisión continua de la climatización.

Mapping de temperatura y de climatización con la tecnología de medición de Testo: Sus ventajas

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Más exactitud

  • Altamente precisos entre -200 y +1000 °C
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Más seguridad

  • Completo sistema de gestión de alarmas
  • Modelos hasta la clase de protección IP68
  • Almacenamiento de datos de medición incluso con la pila descargada
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Más fiabilidad

  • Registro y documentación continuos de los datos de medición
  • Memoria para hasta 2 millón de valores medidos
  • 8 años de autonomía de la pila
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Más opciones

  • Amplia gama de sondas
  • Calidad del mercado desde el modelo estándar hasta la fabricación a medida

Sensores y servicios: Competencia de mapping de Testo

  • <font color="#f90">Registrador de datos testo 174</font>
    • Registrador de datos testo 174
  • Pequeño y compacto para la supervisión y el mapping en almacenes
  • Para temperatura y humedad
  • Pantalla grande y conexión USB
  • Programación y análisis con el software gratuito
  • <font color="#f90">Registrador de datos testo 175</font>
    • Registrador de datos testo 175
  • Amplios modelos con sondas integradas y conectables
  • Para temperatura y humedad
  • Pantalla grande y conexión USB
  • Programación y análisis con el software gratuito
  • <font color="#f90">Registrador de datos testo 176</font>
    • Registrador de datos testo 176
  • Extremadamente robusto, especial para el uso en entornos hostiles
  • Almacena hasta 2 millón de valores medidos
  • Autonomía de la pila de hasta 8 años
  • Programación y análisis con el software gratuito

Registrador de datos testo 174

Registrador de datos testo 175

Registrador de datos testo 176

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Servicios de mapping

  • Soporte con experiencia, tecnología de medición y documentación
     
  • Entre otros, para la esterilización térmica, el almacenamiento y el transporte
     
  • Paquete de servicios individual para sus necesidades

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Estaremos encantados de ayudarle.

Contacto

Testo Industrial Services: Su socio de servicio para la cualificación del transporte y almacenamiento

La cualificación para el almacenamiento y el transporte garantiza condiciones ambientales y de temperatura uniformes. Esto es un requisito para mantener la calidad de sus productos durante el almacenamiento y el proceso logístico.

Testo Industrial Services le ayuda a supervisar y garantizar unas condiciones ambientales uniformes en su almacén o sistema de transporte. Desde mediciones individuales de distribución de temperatura o pruebas metrológicas hasta la coordinación del proyecto y el diseño conceptual de todo el proyecto de cualificación.

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Otros ejemplos de aplicación

Aquí encontrará más información sobre las soluciones de medición que le brindan apoyo durante sus procesos en el laboratorio, salas blancas y en la producción.

Servicios y conocimientos

Servicio completo para sus procesos logísticos

Testo Industrial Services GmbH le brinda apoyo con experiencia, tecnología de medición y documentación. 

  • Mappings para la esterilización térmica, almacenamiento y transporte.
  • Paquetes de servicio adaptados especialmente a sus necesidades
  • Para la implementación pragmática de las exigencias requeridas de su parte

Conocimientos especializados

Su ventaja de conocimiento para tareas de medición:

  • Whitepaper Monitorización de climatización de Testo
  • Diccionario GxP de Testo
  • Y muchas otras descargas

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