Biomay confía en el testo Saveris 1
como su solución de monitorización escalable
Biomay es una empresa de biotecnología con sede en Viena (Austria) que cuenta con dos centros de producción y está especializada en el desarrollo, ensayo y fabricación de ADN plasmídico, proteínas recombinantes, ARNm y LNP para socios farmacéuticos de todo el mundo. Al operar en un entorno altamente regulado, Biomay aplica un estricto control ambiental en sus laboratorios, salas blancas e instalaciones de almacenamiento para garantizar la calidad, la seguridad y la uniformidad de sus productos.
Reto
Biomay lleva utilizando el testo Saveris 1 desde 2018 para supervisar las condiciones ambientales en sus instalaciones. Cuando la empresa construyó una nueva planta de producción en 2022, necesitaba una solución de monitorización que pudiera ampliarse sin problemas para dar servicio al nuevo edificio, manteniendo al mismo tiempo el mismo nivel de fiabilidad y cumplimiento normativo.
Las nuevas instalaciones requerían una monitorización exhaustiva de las salas, las cámaras frigoríficas y los equipos de refrigeración. Además, las zonas de sala blanca exigían una monitorización precisa de la presión diferencial para mantener un flujo de aire controlado y el control de la contaminación. La integración de estas mediciones en una plataforma de monitorización centralizada era esencial para garantizar una documentación continua y una respuesta rápida ante los casos de superación de los límites.
En un entorno altamente regulado, la fiabilidad y la transparencia son fundamentales. Con el testo Saveris 1, siempre tenemos plena confianza en nuestros datos medioambientales y en nuestra documentación.
Pierre Lutz
Responsable de control de calidad de proyectos en Biomay AG
Solución
Para el nuevo edificio, Biomay volvió a elegir el sistema testo Saveris 1 por su flexibilidad y escalabilidad. Se trasladaron algunos registradores de datos V2 ya existentes desde las instalaciones anteriores, mientras que la mayoría de los puntos de monitorización se equiparon con registradores V3 de última generación.
La red de monitorización abarca ahora las salas críticas, las cámaras frigoríficas y las unidades de refrigeración de toda la instalación. Un aspecto clave del proyecto fue la integración de aproximadamente 50 transmisores de presión diferencial para la monitorización de las salas blancas. Estos dispositivos proporcionan simultáneamente comunicación por Ethernet al sistema testo Saveris 1 para la documentación y la monitorización, mientras que sus salidas analógicas son utilizadas directamente por el sistema de control del edificio para la regulación y el control.
El sistema de monitorización completo también fue validado por Testo, lo que garantiza que la instalación cumple los estrictos requisitos de documentación y conformidad del entorno farmacéutico.
Ventajas para Biomay
La arquitectura escalable del sistema testo Saveris 1 permite a Biomay ampliar continuamente su red de monitorización a medida que surgen nuevas necesidades. La empresa incorpora regularmente nuevas aplicaciones, como la monitorización de incubadoras con sensores de CO₂, la integración de detectores de fugas de agua y la instalación de luces de señalización para proporcionar indicaciones visuales de alarma dentro de las instalaciones.
Biomay sigue operando también en su sede original. Allí se actualizó el sistema y se integró en el testo Saveris 1 la monitorización de la presión diferencial de las salas blancas para centralizar aún más los datos ambientales.
En un principio, Biomay implementó el sistema mediante comunicación por radio. Sin embargo, para ampliaciones posteriores, la empresa ha adoptado principalmente la conectividad Wi-Fi, lo que ha permitido una flexibilidad aún mayor a la hora de añadir nuevos puntos de medición.
Gracias a su infraestructura de monitorización validada, Biomay se beneficia de una documentación ambiental fiable, una mayor transparencia de los procesos y un sistema capaz de crecer fácilmente al ritmo de las operaciones de la empresa.
Testo ha sido un socio de confianza a lo largo de toda nuestra expansión. Su experiencia en validación y su asistencia técnica garantizaron que la nueva configuración de monitorización se implementara sin problemas y cumpliendo plenamente con la normativa.
Pierre Lutz
Responsable de control de calidad de proyectos en Biomay AG
