Liofilización: Esto tiene que saberlo
Hay muchas cosas para saber sobre el exigente uso de la liofilización de alimentos o productos farmacéuticos y aún mucho más para tener en cuenta. Nuestros expertos han compilado aquí toda la información relevante para usted sobre la liofilización.
Denominada también técnica de sublimación
Secado de alimentos o medicamentos en estado congelado
Transición del agua desde un estado sólido a un estado gaseoso sin licuación
Método de secado para una alta protección del producto
El material seco se llama producto liofilizado
Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.
Cualificación de la temperatura de la placa con cinco puntos de medición por placa
Medición de la temperatura de las placas con el testo 190 T3/T4 o testo 191 T3/T4 más un soporte de sondas para liofilización
Vapor en Sitio (SIP):
Esterilización posterior del sistema con vapor sobrecalentado bajo condiciones de tiempo y temperatura especificadas
DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para el desarrollo, la validación y el control rutinario del procesamiento aséptico de productos sanitarios.DIN EN ISO 13480-3:
Describe todas las especificaciones pertinentes para la liofilización.
Sistema testo 190/191 con registradores de datos, software y maletín multifunción
Memoria amplia de los datos de medición para mediciones prolongadas
Rango de medición -50 … +140 °C para el uso en la liofilización y SIP
Sujeción de la sonda como accesorio en combinación con las sondas flexibles de los registradores de datos testo 190 T3/T4 y testo 191 T3/T4 para la medición ideal sobre la placa
¿Cómo puede apoyarle nuestros sistemas de registro de datos concretamente?
Contacto
¿Dónde trabaja con liofilización?
Descargas para el registrador de datos APPCC testo 190
Libro blanco, ejemplo de aplicación, folleto del producto y ficha informativa
Descargas para el sistema de registro de datos testo 190 CFR
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