Registradores de datos CFR
Validación altamente eficaz de sus procesos de esterilización y liofilización.
Registradores de datos CFR para la validación y cualificación de procesos
El desafío: Validación de la esterilización, liofilización, limpieza y desinfección
La validación de los procesos de esterilización y liofilización así como de los aparatos de limpieza y desinfección incl. la comprobación conforme a la normativa de los parámetros del proceso según DIN EN ISO 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN EN ISO 15883 está prescrita legalmente y es un elemento central de la garantía de la calidad. Sin embargo, esto solo es posible si los registradores de datos se colocan correctamente durante la validación y se garantiza la reproducibilidad de la medición.
Para ejecutar procesos operativos perfectos, el manejo de los registradores de datos, el proceso de validación y la documentación deben llevarse a cabo de la forma más eficiente y correcta posible. Lo mismo es válido para el cálculo de la letalidad, fase de parada y condiciones de vapor saturado.
La solución completa testo 190 le apoya en estos desafíos con registradores de datos innovadores, un software intuitivo y accesorios prácticos. De este modo tendrá siempre la certeza de ejecutar la cualificación y validación de la esterilización, desinfección y liofilización conforme a la normativa y de modo altamente eficiente.
La solución: El sistema de registro de datos CFR testo 190
Series de pruebas exitosas con más de 1.500 horas de servicio en autoclaves comprueban la extraordinaria capacidad de resistencia de los registradores de datos testo 190.
Incluso bajo las condiciones más extremas, los registradores de datos testo 190 suministran resultados precisos de forma fiable.
No importa cuáles sean las circunstancias locales: El testo 190 siempre está listo para cada aplicación gracias a los dos distintos tipos de pila grandes, cinco registradores de datos y accesorios versátiles.
Con el testo 190 es posible preparar, ejecutar y seguir los procesos de validación y cualificación de forma especialmente rápida.
Hemos depositado un valor especial en un manejo fácil e intuitivo tanto para los registradores de datos como para el software conforme a APPCC (visualización de datos y reportes). Solo así es posible que el sistema de registro de datos CFR testo 190 le apoye perfectamente en su trabajo.
Los componentes del sistema testo 190
Registrador de datos, maletín multifunción, software CFR y servicios
Data loggers
Mediciones seguras y fiables: Los registradores de datos
Robusta: Uso fiable probado exitosamente desde
-50 °C hasta +140 °C en más de 1.500 horas de servicioSencillo: Reemplazo de batería que no requiere herramientas, seguro e intuitivo
Protegido: El sistema electrónico en el paso es resistente al agua
Maletín multifunción
Configurar y leer: El maletín multifunción
Seguro: Registradores transportados en la unidad de lectura integrada
Rápido: Programa y lee hasta 8 registradores de datos en paralelo
Sin errores: Lectura y programación estables
Software
Funcionamiento intuitivo: El software CFR
Guiado: Procesos preestablecidos e intuitivos
Sin complicaciones: Cálculo sencillo de la fase de mantenimiento y de la letalidad
Completo: Generación rápida y completa de informes
Servicios
Trabajo con apoyo: Los servicios
Completar: Realización de validaciones y cualificaciones (DQ, IQ, OQ, PQ)
Probado: Calibraciones acreditadas - también in situ
Personal: Talleres de esterilización impartidos por nuestros expertos
¿Qué aplicaciones le interesan?
Libro blanco
Libro blanco
Whitepaper: Prueba de resistencia del registrador de datos testo 190.
Proceso de prueba y resultados sobre:
Robustez
Deriva de exactitud
Confiabilidad de la pila
Libro blanco
Libro blanco: validación de la esterilización al vapor
Información especializada en la esterilización al vapor:
Como funciona y los riesgos inherentes
Normativas y reglamentación
Implicación en la seguridad y eficiencia económica para el sector farmacéutico
