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ComSoft 21 CFR Part 11 - logiciel

0554 1705
€ 1.676,00 € 2.027,96
1
  • Logiciel intuitif et validable pour l’industrie pharmaceutique
  • Affichage de tous les paramètres de mesure sous forme graphique et de tableau
  • Création et gestion aisées de rapports
  • Signature électronique et Audit Trail pour une sécurité maximale
  • Avec le logiciel ComSoft 21 CFR Part 11, vous disposez d’un logiciel validable pour la programmation et la consultation des enregistreurs de données de Testo ainsi que pour l’archivage des données. Il satisfait aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA.
    Le logiciel ComSoft CFR 21 Part 11 est un logiciel validable et satisfait à toutes les exigences de la FDA dans le cadre d'un système fermé. La conformité avec les directives CFR est confirmée par un institut indépendant.

    Avantages et fonctions du logiciel ComSoft 21 CFR Part 11

    • La signature électronique et l’AuditTrail pour la traçabilité des activités de l'utilisateur offrent une sécurité maximale
    • Enregistrement des données brutes dans un format de fichier à l'abri de toute manipulation
    • Détection des erreurs de transfert au moyen de sommes de contrôle
    • « Inactivity-Lockout » (verrouillage en cas d’inactivité) pour empêcher un accès non autorisé
    • Interface utilisateur intuitive et clairement structurée. Elle guide l’utilisateur à travers les différentes opérations de travail et permet l’exportation des données, la rédaction de rapports et la réalisation d'analyses sans difficulté
    • Le logiciel offre la possibilité d'affichage et d’évaluation de tous les paramètres de mesure enregistrés sous forme graphique et de tableau
    • Les menus de mesure peuvent être adaptés de manière individuelle et les enregistreurs de données peuvent être regroupés et organisés dans des structures arborescentes claires en fonction du lieu d’utilisation et de l’objectif. Cela permet une représentation claire de tout le chemin de transport
    • Autres avantages : mesures en ligne, création de formules, évaluations scientifiques/statistiques (valeur min/max/moyenne, dépassements de limites)

    Logiciel testo ComSoft 21 CFR Part 11 (comme téléchargement nécessitant un enregistrement) pour l’installation sur PC, avec mode d’emploi.

  • testo 174 T starter kit
    Kit de démarrage testo 174 T
      :
      0563 0561
      € 242,00 € 292,82
      1
    • testo 174 H
      testo 174 H - Mini-enregistreur de température et d’humidité
        :
        0572 6560
        € 101,00 € 122,21
        1
      • testo 174 T
        testo 174 T -

        Mini-enregistreur de données de température

          :
          0572 1560
          € 61,00 € 73,81
          1
        • testo 175 T1
          testo 175 T1 - Enregistreur de température
            :
            0572 1751
            € 161,00 € 194,81
            1
          • testo 175 T2
            testo 175 T2 -

            Enregistreur de données de température

              :
              0572 1752
              € 200,00 € 242,00
              1
            • testo 175 T3
              testo 175 T3 -

              Enregistreur de température

                :
                0572 1753
                € 236,00 € 285,56
                1
              • testo 176 H1
                testo 175-H1 - Enregistreur de température/humidité
                  :
                  0572 1754
                  € 323,00 € 390,83
                  1
                • testo 176 H1
                  testo 176 H1 - Enregistreurs de données pour la température et l'humidité
                    :
                    0572 1765
                    € 523,00 € 632,83
                    1
                  • Testo 176 H2
                    testo 176 H2 -

                    Enregistreur de données climatiques

                      :
                      0572 1766
                      € 556,00 € 672,76
                      1
                    • testo 176 P1
                      testo 176 P1 - Enregistreurs de données pour la pression absolue, la température et l'humidité
                        :
                        0572 1767
                        € 648,00 € 784,08
                        1
                      • Testo 176 T1
                        testo 176 T1 -

                        Enregistreur de température

                          :
                          0572 1761
                          € 385,00 € 465,85
                          1
                        • testo 176 T2
                          testo 176 T2 -

                          Enregistreur de température

                            :
                            0572 1762
                            € 389,00 € 470,69
                            1
                          • Testo 176 T3
                            testo 176 T3 -

                            Enregistreur de données de température

                              :
                              0572 1763
                              € 450,00 € 544,50
                              1
                            • testo 176 T4
                              testo 176 T4 - Enregistreur de température
                                :
                                0572 1764
                                € 448,00 € 542,08
                                1
                              • testo 184 G1
                                testo 184 G1 - Enregistreur pour température, humidité et chocs
                                  :
                                  0572 1846
                                  € 310,00 € 375,10
                                  1
                                • testo 184 H1
                                  testo 184 H1 - Enregistreur de données USB testo 184 H1 pour la température et l’humidité, durée d’utilisation illimitée grâce à une pile remplaçable
                                    :
                                    0572 1845
                                    € 168,00 € 203,28
                                    1
                                  • testo 184 T1
                                    testo 184 T1 - L’enregistreur de température pour le transport
                                      :
                                      0572 1841
                                      € 51,00 € 61,71
                                      1
                                    • testo 184 T2
                                      testo 184 T2 - enregistreur de température pour la surveillance des transports
                                        :
                                        0572 1842
                                        € 61,00 € 73,81
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                                      • testo 184 T3 - Enregistreur de données USB pour la température
                                          :
                                          0572 1843
                                          € 125,00 € 151,25
                                          1
                                        • testo 184 T4
                                          testo 184 T4 - Enregistreur de données USB pour des températures jusqu'à -80°C
                                            :
                                            0572 1844
                                            € 211,00 € 255,31
                                            1
                                          • Données techniques générales

                                            Configurations requises
                                            Windows® 10; Windows® 11
                                            Normes
                                            CFR 21 Part 11 (en cours d'utilisation testo ComSoft CFR-Software)