Biomay fait confiance à testo Saveris 1
comme solution de surveillance évolutive
Biomay est une entreprise de biotechnologie basée à Vienne, en Autriche, qui exploite deux sites de production et se spécialise dans le développement, les essais et la fabrication d’ADN plasmidique, de protéines recombinantes, d’ARNm et de LNP pour des partenaires pharmaceutiques du monde entier. Évoluant dans un environnement hautement réglementé, Biomay s'appuie sur un contrôle environnemental rigoureux dans ses laboratoires, ses salles blanches et ses installations de stockage afin de garantir la qualité, la sécurité et l'uniformité de ses produits.
Défi
Biomay utilise le testo Saveris 1 depuis 2018 pour surveiller les conditions environnementales dans ses installations. Lorsque l’entreprise a construit un nouveau site de production en 2022, elle avait besoin d’une solution de surveillance pouvant être étendue de manière transparente pour prendre en charge le nouveau bâtiment, tout en conservant le même niveau de fiabilité et de conformité.
La nouvelle installation nécessitait une surveillance complète des locaux, des chambres froides et des équipements de réfrigération. De plus, les salles blanches exigeaient une surveillance précise de la pression différentielle afin de maintenir un flux d’air contrôlé et de limiter la contamination. L’intégration de ces mesures dans une plateforme de surveillance centralisée était essentielle pour garantir une documentation continue et une réponse rapide en cas de dépassements.
Dans un environnement fortement réglementé, la fiabilité et la transparence sont essentielles. Grâce au testo Saveris 1, nous avons toujours pleinement confiance dans nos données environnementales et notre documentation.
Pierre Lutz
Responsable assurance qualité (QA) pour les projets chez Biomay AG
Solution
Pour le nouveau bâtiment, Biomay a de nouveau opté pour le système testo Saveris 1 en raison de sa flexibilité et de son évolutivité. Certains enregistreurs de données V2 existants ont été transférés depuis l’ancien site, tandis que la majorité des points de surveillance ont été équipés d’enregistreurs V3 de dernière génération.
Le réseau de surveillance couvre désormais les salles critiques, les chambres froides et les groupes frigorifiques dans l’ensemble de l’installation. L’un des aspects clés du projet a été l’intégration d’environ 50 transmetteurs de pression différentielle destinés à la surveillance des salles blanches. Ces appareils transmettent simultanément des données via Ethernet au système testo Saveris 1 à des fins de documentation et de surveillance, tandis que leurs sorties analogiques sont directement utilisées par le système de gestion technique du bâtiment pour la régulation et le contrôle.
L’ensemble du système de surveillance a également été validé par Testo, garantissant ainsi que l’installation répond aux exigences strictes en matière de documentation et de conformité propres au secteur pharmaceutique.
Avantages pour Biomay
L'architecture évolutive du système testo Saveris 1 permet à Biomay d'étendre en permanence son réseau de surveillance à mesure que de nouveaux besoins apparaissent. L'entreprise ajoute régulièrement de nouvelles applications, telles que la surveillance des incubateurs à l'aide de capteurs de CO₂, l'intégration de détecteurs de fuites d'eau et l'installation de voyants lumineux pour fournir des indications d'alarme visuelles au sein de l'installation.
Biomay continue également d’exploiter son site d’origine. Sur ce site, le système a été mis à niveau et la surveillance de la pression différentielle dans les salles blanches a également été intégrée au testo Saveris 1 afin de centraliser davantage les données environnementales.
À l’origine, Biomay avait mis en place le système en utilisant la communication radio. Pour les extensions ultérieures, l’entreprise a toutefois principalement opté pour la connectivité Wi-Fi, ce qui lui a permis une flexibilité encore plus grande lors de l’ajout de nouveaux points de mesure.
Grâce à son infrastructure de surveillance validée, Biomay bénéficie d’une documentation environnementale fiable, d’une meilleure transparence des processus et d’un système capable d’évoluer facilement au rythme des activités de l’entreprise.
Testo s'est révélé être un partenaire fiable tout au long de notre expansion. Son expertise en matière de validation et son assistance technique ont permis de garantir une mise en œuvre sans heurts et en totale conformité du nouveau système de surveillance.
Pierre Lutz
Responsable assurance qualité (QA) pour les projets chez Biomay AG
