Avec le version « Freeze » et un système d'alarme indépendant, testo Saveris 1 Cloud garantit que les environnements GxP critiques restent prêts pour l'audit.
Assurer la qualité et la conformité dans les secteurs pharmaceutique et industriel implique d'assumer une lourde responsabilité au quotidien – en matière de protection des brevets, de sécurité des produits et de préparation aux audits. Avec le nouveau testo Saveris 1 Cloud, vous contrôlez de manière fiable tous les paramètres environnementaux critiques – sans stress informatique, revalidation constante ou mises à jour incontrôlées.
La surveillance environnementale conforme aux exigences GxP est plus complexe que jamais : Des exigences réglementaires croissantes, des sites répartis, des exigences documentaires étendues et des ressources informatiques limitées façonnent vos opérations quotidiennes. Avec le nouveau testo Saveris 1 Cloud, les responsables qualité et conformité des secteurs pharmaceutique et industriel bénéficient d'une plateforme de surveillance spécifiquement conçue pour relever ces défis.
Il combine la flexibilité et les avantages en termes de coûts d’un cloud public avec le contrôle et la fiabilité d’un environnement cloud sur site ou privé – y compris la version « Freeze » et des notifications d’alarme indépendantes, même sans connexion Internet. Cela transforme le facteur de risque perçu « cloud » en un environnement de sécurité maximale – vous permettant de garder l’esprit parfaitement tranquille, même dans des environnements GxP critiques.
La nouvelle testo Saveris 1 Cloud est la plateforme de surveillance pour les environnements GxP critiques, rassemblant toutes les données de mesure pertinentes provenant de capteurs, d’enregistreurs de données et de sites en un point central unique – et les rendant exploitables pour vous.
Dans le secteur pharmaceutique, la sécurité des patients est la priorité absolue : Toute déviation peut affecter l'efficacité et la sécurité des médicaments. Parallèlement, l'industrie est également soumise à des normes strictes et à des exigences d'audit – afin de garantir la fiabilité des processus, la disponibilité des systèmes et la protection des produits.
testo Saveris 1 Cloud – une solution pour toutes les applications
Une surveillance conforme aux GxP avec un logiciel validé, une piste d’audit traçable et des versions logicielles stables – idéale pour les environnements GMP, les salles blanches, les laboratoires et les processus d’assurance qualité exigeants.
Cela contribue à garantir que les patients et les produits pharmaceutiques sensibles sont protégés en permanence et que les exigences réglementaires complexes sont respectées aussi efficacement que possible.
Trop d'efforts informatiques ?
Les systèmes auto-hébergés et les clouds privés monopolisent des ressources informatiques précieuses pour la maintenance, les mises à jour, les sauvegardes et la sécurité. Le testo Saveris 1 Cloud réduit considérablement cet effort grâce à une plateforme centrale, une configuration informatique minimale et des exigences d’exploitation minimales, ainsi qu’à une architecture sécurisée qui s’intègre parfaitement aux infrastructures existantes.
Stress constant lié à la validation ?
Les clouds publics traditionnels avec des mises à jour en continu rendent difficile la mise en place de configurations stables, validées à long terme. Chaque nouvelle version peut entraîner un nouveau cycle de tests et de documentation. Grâce à l'architecture de gel des versions de la testo Saveris 1 Cloud, la validation de votre système reste valide pendant au moins trois ans – et les mises à jour sont effectuées de manière contrôlée au moment que vous définissez. Cela réduit l'effort de revalidation et crée une véritable fiabilité de la planification.
Incertitude due aux mises à jour en cours ?
Les changements logiciels imprévisibles constituent un risque dans les environnements GxP. C’est pourquoi testo Saveris 1 Cloud s’appuie sur des versions approuvées et versionnées, plutôt que sur des modifications continues et incrémentielles – pour une traçabilité et un contrôle des modifications maximaux.
Vous vous inquiétez des pannes ?
Les coupures d'électricité ou d'internet ne doivent pas provoquer d'interruptions de la surveillance. Grâce au stockage redondant des données et aux notifications d’alarme locales (par exemple par SMS), vous restez pleinement opérationnel – même sans connexion Internet ou en cas de perturbations.
Trouvez la version adaptée à chaque application – rapidement et facilement.
Avec des capteurs, des enregistreurs de données et une station de base, le testo Saveris 1 offre une base matérielle robuste pour votre surveillance environnementale. Cela permet une surveillance entièrement automatisée de paramètres critiques tels que la température et l’humidité, une conformité fiable aux exigences GxP et de la FDA, ainsi qu’une documentation centralisée et à l’épreuve des audits de l’ensemble des données de mesure.
En fin de compte, il ne s'agit pas seulement de mesurer correctement – il s'agit aussi d'être en mesure de le documenter à tout moment. C'est précisément là que le testo Saveris 1 Cloud intervient : Cela transforme le cloud d’un risque perçu en votre espace le plus sûr pour les données de supervision – vous offrant davantage de contrôle, de sécurité et de tranquillité d’esprit, même dans des environnements GxP critiques.
Pas d'infrastructure serveur dédiée, pas de mises à jour constantes – juste une plateforme centrale validée.
Le gel de version et les mises à niveau contrôlées par le client maintiennent l'environnement stable et rendent la révalidation prévisible.
Toutes les données de mesure en un seul endroit central, entièrement traçables et prêtes pour l'audit – de l'alerte à l'action.
Le stockage redondant des données et les alarmes locales protègent les produits, les procédés et les patients – même en cas de pannes.
Faites-en l’expérience le 10 novembre 2026 à 9 h 00 et 16 h 00 (CET) pour découvrir comment Version Freeze et des alertes indépendantes simplifient votre surveillance GxP et renforcent votre préparation aux audits.
Réponses aux questions fréquemment posées
Quelle est la différence entre la solution Cloud et la solution sur site ?
La solution sur site est installée localement sur vos propres serveurs. Vous prenez en charge l’intégralité de l’infrastructure informatique, les mises à jour, la maintenance et les sauvegardes. Notre solution Cloud est entièrement hébergée et gérée par nos soins. Les mises à jour, la maintenance et les sauvegardes sont gérées automatiquement, sans stress.
Quels appareils et capteurs sont compatibles avec le Cloud ?
Notre solution Cloud est compatible avec toute la gamme testo Saveris 1.
Combien de points de mesure puis-je gérer dans le Cloud ?
Le nombre de points de mesure que vous pouvez gérer dépend de la formule d'abonnement que vous avez choisie. Nos offres sont évolutives, ce qui vous permet d'étendre votre capacité de supervision à mesure que vos besoins évoluent.
Puis-je accéder au cloud testo Saveris 1 via mon téléphone ou ma tablette ?
Oui, notre solution cloud offre un accès mobile via un navigateur, vous permettant de surveiller vos données de n'importe où, à tout moment.
Puis-je intégrer les données de mon testo Saveris 1 à d'autres systèmes en fonctionnement (p. ex. BMS, LIMS) ?
Oui, notre solution Cloud prend en charge l'intégration avec d'autres systèmes tiers via des API REST. Veuillez contacter notre équipe technique pour toute assistance complémentaire.
Quel fournisseur de serveurs Cloud héberge mes données ?
Vos données sont hébergées sur Microsoft Azure. Nous nous associons exclusivement à des fournisseurs d'infrastructure cloud de premier plan et certifiés afin de garantir les normes les plus élevées en matière de fiabilité et de sécurité.
Qui a accès à mes données ?
Seuls vous et les utilisateurs que vous autorisez explicitement avez accès à vos données. Notre équipe du service d’assistance ne peut accéder à vos données qu’après que vous avez explicitement approuvé cet accès, et uniquement à des fins de maintenance et d’assistance, le tout étant strictement régi par des accords de confidentialité et des politiques de contrôle d’accès.
La solution Cloud est-elle conforme au RGPD ?
Oui, notre solution Cloud est pleinement conforme au Règlement général sur la protection des données (RGPD). Nous agissons en tant que sous-traitant et fournissons toute la documentation nécessaire pour répondre à vos exigences de conformité.
La solution Cloud est-elle conforme aux exigences GxP et à la 21 CFR Part 11 de la FDA ?
Oui, notre solution Cloud est conçue pour répondre aux exigences GxP et au 21 CFR Part 11 de la FDA, y compris les signatures électroniques, les pistes d'audit et les contrôles d'accès.
Un journal d'audit est-il disponible ?
Oui, une piste d’audit complète est intégrée au système, enregistrant les actions des utilisateurs et les modifications du système afin de garantir la conformité réglementaire et de faciliter les audits.
Le Cloud prend-il en charge la documentation de validation (IQ/OQ/PQ) ?
Oui, nous fournissons des dossiers de validation complets, y compris la Qualification de l'installation (IQ), la Qualification opérationnelle (OQ) et la Qualification des performances (PQ), pour soutenir vos processus de validation.
Comment les mises à jour logicielles sont-elles gérées ?
Toutes les mises à jour logicielles sont rigoureusement testées et validées avant leur déploiement. La fréquence à laquelle vous recevez des mises à jour automatiques dépend de la variante que vous avez choisie.
La Base Station initie l'ensemble des communications sortantes — depuis votre réseau interne vers le Saveris 1 Cloud — en utilisant le chiffrement HTTPS standard. Cette approche suit le même modèle de communication que celui utilisé par la grande majorité des appareils IoT modernes, garantissant une compatibilité maximale avec les configurations standard des pare-feu d’entreprise tout en maintenant le plus haut niveau de sécurité du réseau.