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Des données ininterrompues depuis 2010 :
le fabricant biotechnologique Jungbunzlauer dispose d’un monitoring fiable
Jungbunzlauer compte parmi les fabricants leaders d’ingrédients durables de haute qualité et d’origine naturelle. Les produits de cette entreprise sont utilisés dans les secteurs les plus divers : à commencer par les denrées alimentaires, boissons et l’alimentation jusqu’aux produits d’entretien, de soins corporels ou le secteur de la santé. Depuis fin 2010, cette entreprise biotechnologique utilise le système de surveillance des conditions ambiantes testo Saveris 1.
Il permet de surveiller les laboratoires, le contrôle de qualité, les entrepôts, les stocks d’échantillons de réserve et les points critiques pour la maîtrise dans la fabrication. L’enregistrement des données se déroule sans interruption depuis le début – une documentation aussi fiable est primordiale pour les processus conformes aux GxP. Pour la mise en service d’un nouvel atelier de conditionnement de 2 500 m² en 2025, le système a bénéficié d’une extension et modernisation. Nous avons parlé avec le directeur du contrôle qualité, Monsieur Dr. Jochen Jung, des expériences d’environ 15 ans avec le monitoring.
Un large éventail d’utilisation
De l’enrobage de comprimés aux plastifiants utilisés dans de revêtements de sol : les ingrédients de Jungbunzlauer servent dans tellement de domaines que nous avons certainement tous déjà été en contact avec eux. L’acide citrique ainsi que différents sels minéraux – dont des composés de potassium, de magnésium et de calcium – sont les produits principaux. Plus les applications sont diversifiées, plus les exigences concernant l’assurance-qualité et la surveillance des processus augmentent. Notamment pour le secteur pharmaceutique, une documentation complète des conditions ambiantes est indispensable.
Mise à jour du système et inventaire
« Lors de la planification du nouvel atelier de conditionnement, nous avons fait le calcul : de combien d’enregistreurs de données avons-nous besoin ? Que faut-il renouveler pour une validation conforme aux GMP ?Monsieur Geipert de Testo a dressé un inventaire du système testo Saveris 1 existant avec nous et a vérifié comment mettre en œuvre nos exigences du mieux possible », se rappelle Jochen Jung. Jungbunzlauer voulait profiter du progrès technique dans toute l’entreprise et a opté pour une modernisation du système éprouvé. « Maintenant, tout est uniforme, avec une redondance prévue en cas de défaillance. Ainsi, nous avons nettement gagné en flexibilité car la connexion se passe via WLAN ou radio – Testo offre de nombreuses possibilités de sorte que nous pouvons toujours choisir la meilleure solution pour garantir une connexion stable. »
Extension au nouvel atelier de conditionnement
Le nouvel atelier de conditionnement d’une surface de 2 500 m² est intégré au système de monitoring en 2025. « Deux techniciens de service de Testo ont réalisé une cartographie complète sur place pour identifier les points chauds et froids ainsi que les zones humides et sèches. A cette fin, ils ont placé 26 sondes qui ont fourni des données de mesure pendant dix jours. Sur cette base, cinq sondes seront installées ensuite durablement ainsi que respectivement un enregistreur de données supplémentaire par ligne de conditionnement », explique Monsieur Jung.
Des données ininterrompues depuis 2010
Le système testo Saveris 1 est en service sans interruption chez Jungbunzlauer depuis le 6 décembre 2010. « Je peux feuilleter en arrière dans le système et accéder à tout moment aux données d’origine, du moins à celles des sondes encore en service », dit Jochen Jung. Ainsi, Jungbunzlauer peut prouver les conditions de production, de stockage et de contrôle sans interruption – à tout moment, de manière traçable et conforme aux audits. L’entreprise est régulièrement contrôlée par la FDA ainsi que par l’administration du district de Tübingen et peut toujours fournir les preuves demandées.
Du laboratoire à la grande surface
A partir de fin 2010, la surveillance des conditions ambiantes est d’abord utilisée au laboratoire et est le tout premier système de monitoring numérique auprès de Jungbunzlauer à Ladenburg. Peu à peu, de nouveaux enregistreurs de données sont ajoutés, pour les réservoirs, les silos, les séchoirs, les réfrigérateurs et les dépôts d’échantillons de réserve. Aujourd’hui, ils équipent la production et les entrepôts et émettent des alarmes automatiques dès que les valeurs de température ou d’humidité dépassent la plage de tolérance. En outre, une norme de température uniforme a été introduite au laboratoire. Les réactifs doivent être stockés à 25 °C et se trouvent dans des bains-marie tempérés – surveillés par des sondes spéciales fabriquées sur mesure qui plongent directement dans le liquide. « Cela facilite énormément le travail. Si tout se passe à 25 degrés, nous n’avons plus besoin de faire des calculs et disposons de valeurs comparatives correctes », explique Jochen Jung.
Pourquoi Testo ?
« Un argument en faveur de Testo a certainement été qu’ils proposent des sondes résistantes et parfaitement adaptées à l’utilisation avec des produits chimiques », dit Monsieur Jung. Selon lui, le système a aussi convaincu l’entreprise car il comprend une station de base et le logiciel adéquat pour enregistrer et appeler toutes les données de manière centralisée. La fonction d’alarme est un autre avantage apprécié. « Les appareils sont utilisés en partie depuis 2010 sans interruption. Il y a certes eu l’une ou l’autre mise à jour du firmware ou du logiciel. »
Une collaboration bien rodée
Actuellement, le système bénéficie d’un étalonnage annuel chez Jungbunzlauer à Ladenburg. « Avec les années, nous avons fait connaissance de différents techniciens de Testo, mais peu importe qui vient, la qualité est toujours bonne », affirme Jochen Jung. « Parfois, nous avons eu des solutions créatives. Si la sonde est située en haut des hauts rayonnages, la sonde de référence est simplement montée avec un élévateur à fourche. »
Jochen Jung connaissait Testo déjà pendant son activité antérieure dans un laboratoire de service : « Lorsque je suis arrivé chez Jungbunzlauer et que j’ai entendu qu’ils veulent introduire un système de Testo, j’ai pensé : ah, super, ils ont choisi Testo, ça marchera. C’était un bon début pour moi. »
Un regard vers l’avenir
Jungbunzlauer veut équiper encore d’autres espaces du système testo Saveris – par exemple de nouveaux laboratoires ou des lignes de production supplémentaires. Selon eux, Testo a développé un éventail d’applications impressionnant au cours des derniers 15 ans.
« Ce que j’ai appris dans le cadre de ce projet », dit Jochen Jung : « Si vous avez une idée, demandez simplement à Testo : quel est l’état de la technique ? Qu’est-ce qui existe déjà ? Que pouvez-vous nous proposer ? »
« Maintenant, tout est uniforme, avec une redondance prévue en cas de défaillance. Ainsi, nous avons nettement gagné en flexibilité car la connexion se passe via WLAN ou radio – Testo offre de nombreuses possibilités de sorte que nous pouvons toujours choisir la meilleure solution pour garantir une connexion stable. »
Dr. Jochen Jung
directeur du contrôle qualité
