Direkt vom Hersteller
L’extension d’Orthocell bénéficie d’un système intuitif de surveillance des conditions ambiantes
Orthocell est une entreprise leader de médecine régénératrice au niveau mondial qui développe des produits révolutionnaires pour le traitement de troubles musculosquelettiques. L’entreprise est fière d’être capable de libérer le pouvoir du corps humain à guérir en restaurant la mobilité, la fonction et la performance.
Le défi
Les unités de fabrication avaient besoin d’amélioration et d’extension pour répondre à l’augmentation rapide de la demande de produits d'Orthocell. Le système testo Saveris a offert la flexibilité, la facilité d’extension et une plateforme utilisateur adaptable qui en ont fait un choix attractif pour ce projet.
Vu la gamme de produits fabriqués par Orthocell, un système de monitoring complet, capable de fournir des données de différents paramètres ambiants en temps réel était indispensable. Les produits sont fabriqués et stockés à différentes températures. Si un paramètre dépasse la plage acceptable, la possibilité d’accéder aux données de monitoring à distance permet à Orthocell de prendre des décisions en temps réel pour assurer la continuité de ses processus de fabrication et garantir la sécurité et l’efficacité de ses produits.
L’équipe de laboratoire pendant les activités de fabrication.
La solution
Maintenant, l’entreprise a installé des écrans partout dans le bâtiment pour afficher une carte du site avec les capteurs qui surveillent l’équipement et les salles critiques. Ainsi, les opérateurs dans le laboratoire et les salles blanches peuvent voir facilement s’il y a des alarmes pour certains paramètres et agir en conséquence. Le système testo Saveris a permis de faciliter les processus opérationnels grâce à la fonction d’Audit Trail du système selon 21 CFR 11. Orthocell a été capable de passer d’un système basé en grande partie sur la documentation sur papier à un système entièrement en ligne et conforme aux BPF. « Maintenant, nous avons la certitude que toutes les activités et mesures sont documentées dans un rapport complet et peuvent être appelées à tout moment », dit Adam Cias, le gérant de fabrication auprès d’Orthocell.
Surveillance simple et efficace de paramètres ambiants critiques avec le testo 150-TUC4, intégré dans l’infrastructure du client.
Avantages pour Orthocell
Dans le passé, un seul utilisateur pouvait recevoir les notifications d’alarme par SMS. « Avec la mise à niveau par le système testo Saveris, de multiples utilisateurs peuvent recevoir maintenant les notifications par e-mail et SMS. Grâce à cette fonction, nous avons pu réagir rapidement à une panne de courant qui s’est produite récemment dans toute l’unité. De nombreuses personnes ont été averties en même temps et la réaction coordonnée qui en a résulté a permis de sauver des stocks de cellules de patients de 15 ans et des produits d’une valeur de plusieurs millions de dollars.
L’assistance technique est facilement disponible et très complète. La communication avec l’équipe d’assistance de Testo n’avait pas son pareil. Pour le moindre problème pendant l’installation du système, il a suffi de donner un bref appel téléphonique pour que l’implémentation continue comme prévu.
Grâce à cela, une personne comme moi, sans vraies connaissances pratiques dans le domaine, a été capable d’installer, de mettre en service et d’exploiter le système aisément », souligne Monsieur Cias.
Avec la mise à niveau par le système testo Saveris, de multiples utilisateurs peuvent recevoir maintenant les notifications par e-mail et SMS. Grâce à cette fonction, nous avons pu réagir rapidement à une panne de courant qui s’est produite récemment dans toute l’unité. De nombreuses personnes ont été averties en même temps et la réaction coordonnée qui en a résulté a permis de sauver des stocks de cellules de patients de 15 ans et des produits d’une valeur de plusieurs millions de dollars.
Adam Cias
Gérant de fabrication, Orthocell, Australie
