Logistika i skladištenje
Iza svakog lijeka koji sigurno stigne do pacijenta stoji precizno koordinirana logistika. Duž cijelog opskrbnog lanca hladni lanac mora se održavati bez prekida – cestom, željeznicom ili zrakom. Farmaceutska logistika podliježe istim strogim regulatornim zahtjevima kao i sama proizvodnja: GDP, GxP i međunarodne transportne smjernice definiraju obvezne standarde za nadzor temperature i dokumentaciju.
U skladištima klimatske mapping studije određuju optimalne mjerne točke i osiguravaju nadzor svih kritičnih područja u skladu s normama. Testo isporučuje validabilne data loggere i kompletna rješenja kojima možete bez prekida dokazati usklađenost s važećim propisima – i osigurati kvalitetu vaših farmaceutika od skladišta do isporuke.
Mjerna rješenja za transport
Transport
Transport farmaceutika postavlja najviše zahtjeve nadzoru hladnog lanca: odstupanja temperature mogu nepovratno narušiti učinkovitost osjetljivih lijekova.
Validabilni podatkovni zapisivači (data loggeri) tvrtke Testo osiguravaju neprekidan nadzor vaših farmaceutika duž cijelog opskrbnog lanca – u skladu s GDP i auditno dokazivo dokumentirano.
Neprekidan nadzor temperature duž cijelog hladnog lanca
GDP-uskladjena, auditno dokaziva dokumentacija cijelog distribucijskog puta
Trenutna alarmiranja pri prekoračenju graničnih vrijednosti za ranu intervenciju
Validabilna rješenja za cestovni, željeznički i zračni transport
Mjerna rješenja za skladište
Skladište
Farmaceutici osjetljivo reagiraju na temperaturne oscilacije – čak i manja odstupanja mogu nepovratno narušiti učinkovitost i kvalitetu. Stalni uvjeti temperature i vlage stoga nisu samo kritični za kvalitetu, već i regulatorno obvezni: GDP, GxP i međunarodne smjernice skladištenja definiraju jasne zahtjeve za nadzor i dokumentaciju.
Testo nudi validabilna rješenja – od pojedinačnih data loggera do skalabilnih kompletnih rješenja – koja pouzdano osiguravaju skladištenje u skladu s normama i auditno dokazivo dokumentiraju.
Automatizirano, neprekidno prikupljanje mjernih podataka – fleksibilno s data loggerima ili skalabilnim kompletnim rješenjima
GxP-uskladjen nadzor skladišta prema GDP i međunarodnim smjernicama
Validabilni softver prema 21 CFR Part 11 za auditno dokazivu dokumentaciju
Trenutna alarmiranja pri prekoračenju graničnih vrijednosti za ranu intervenciju