Farmaceutska industrija
Farmaceutski proizvodi podliježu najvišim zahtjevima kvalitete – od istraživanja preko razvoja do proizvodnje. Istraživački laboratoriji, čisti prostori i proizvodna postrojenja moraju ispunjavati stroge regulatorne zahtjeve: GMP, GLP i 21 CFR Part 11 definiraju obvezne standarde za procese, dokumentaciju i mjernu tehniku.
Testo isporučuje preciznu mjernu tehniku i validabilna kompletna rješenja koja vas pouzdano podržavaju u usklađenosti s tim pravilima – za sigurne procese i dokazivu kvalitetu proizvoda u istraživanju i proizvodnji.
Mjerna rješenja za laboratorije
Laboratoriji
Od neprekidnog nadzora kritičnih okolišnih parametara do GxP-uskladjene dokumentacije: Testo nudi preciznu mjernu tehniku za pouzdano osiguranje kvalitete u laboratorijskom okruženju.
Neprekidan nadzor vlage i temperature prema validiranim graničnim vrijednostima
Osigurati ponovljivost i usporedivost mjernih i istraživačkih rezultata
Auditno dokaziva dokumentacija kritičnih okolišnih parametara
Mjerna rješenja za čiste prostore
Čisti prostori
Čisti prostori moraju biti kvalificirani i kontinuirano nadzirani sukladno GMP klasifikaciji i definiranim zahtjevima – pouzdana mjerna tehnika pritom je regulatorni preduvjet.
Osiguranje konstantnih okolišnih uvjeta za temperaturu, vlagu i diferencijalni tlak
Točno, ponovljivo poštivanje graničnih vrijednosti specifičnih za klasifikaciju
Kvalifikacija sustava (IQ/OQ/PQ) i akreditirana kalibracija iz jednog izvora
Mjerna rješenja za proizvodnju
Proizvodnja
U farmaceutskoj proizvodnji nema pretpostavki – samo dokazivi, dokumentirani rezultati. Testo isporučuje preciznu mjernu tehniku i validabilna kompletna rješenja koja pouzdano osiguravaju GMP-uskladjene proizvodne uvjete.
Neprekidan nadzor kritičnih parametara poput temperature, vlage i diferencijalnog tlaka
Validirani monitoring za GMP-uskladjene proizvodne uvjete
Auditno dokaziva dokumentacija i dokaziva procesna sigurnost