Sušenje smrzavanjem/liofilizacija: Što trebate znati

Ima puno toga za naučiti – a kamoli imati na umu – kada se radi o izazovnom zadatku sušenja zamrzavanjem hrane ili farmaceutskih proizvoda. Naši su stručnjaci ovdje za vas sakupili najrelevantnije informacije o liofilizaciji.

Gdje želite koristiti vaš mjerač vakuuma?

Opće informacije

Također se naziva tehnika liofilizacije ili sublimacije
Sušenje hrane ili lijekova, na primjer, u smrznutom stanju
Prijelaz vode iz krutog u plinovito stanje bez prolaska kroz tekuću fazu
Metoda sušenja koja je najnježnija prema proizvodima
Osušeni materijal naziva se liofilizat

Postupak

Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.
Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.
Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.

Osnove

Kvalifikacija temperature ploče s pet mjernih točaka po ploči
Mjerenje temperature ploče s testo 190 T3/T4 ili testo 191 T3/T4 plus držačem sonde za sušenje zamrzavanjem
Para na mjestu (SIP):
Naknadna sterilizacija sustava pregrijanom parom pod određenim vremenskim i temperaturnim uvjetima

Smjernice

DIN EN ISO 13408-1:
Zahtjevi za razvoj, validaciju i rutinsku kontrolu aseptičke obrade proizvoda za njegu zdravlja
DIN EN ISO 13480-3:
Opisuje sve relevantne specifikacije za sušenje zamrzavanjem

Pravi Testo proizvod

testo 190/191 sustav koji se sastoji od data logera, softvera i višenamjenskog kućišta
Velika memorija mjernih podataka za duga mjerenja
Mjerni raspon -50 do +140 °C za korištenje u sušenju zamrzavanjem i SIP
Držač sonde kao dodatak, u kombinaciji s fleksibilnim sondama za data logere testo 190 T3/T4 i testo 191 T3/T4, za optimalno mjerenje na ploči