Közvetlenül a gyártótól
Ingyenes szállítás 0 Ft-tól
Gyors szállítás
Biztonságos fizetés
Közvetlenül a gyártótól
Nyugalom a Felhőben
A testo Saveris 1 Felhő verziófagyasztással és független riasztásokkal tartja auditra készen a kritikus GxP környezeteket.
AI-generatedNagyobb nyugalom. Kevesebb erőfeszítés.
A minőség és a megfelelőség biztosítása a gyógyszeripari és ipari szektorokban jelentős felelősséggel jár nap mint nap – a szabadalmi védelem, a termékbiztonság és az auditokra való felkészülés érdekében. Az új testo Saveris 1 Felhő segítségével minden kritikus környezeti paramétert megbízhatóan szemmel tarthat – informatikai nyomás, folyamatos újravalidálás, vagy véletlenszerű frissítések nélkül.
Maximális megfelelőség.
Maximális nyugalom a felhőben.
A GxP-konform környezetfelügyelet minden eddiginél összetettebb: A szigorodó szabályozási követelmények, a különféle helyszínek, a kiterjesztett dokumentációs igények és a korlátozott informatikai erőforrások alakítják a mindennapi működését. Az új testo Saveris 1 Felhő segítségével a gyógyszeripari és ipari szektorok minőségügyi és megfelelőségi vezetői olyan monitoring platformot kapnak, amely kifejezetten ezen kihívások kezelésére készült.
Ez ötvözi a nyilvános felhő rugalmasságát és költségbeli előnyeit a helyszíni vagy privát felhős környezet fölötti ellenőrzéssel és megbízhatósággal – a „Freeze” verziófagyasztási funkciót és a független riasztási értesítéseket is beleértve, még internetkapcsolat nélkül is. Ez a felhő vélt kockázati tényezőjét maximális biztonságú helyszínné változtatja – lehetővé téve, hogy még kritikus GxP környezetben is teljesen nyugodt maradhasson.
Az új testo Saveris 1 Felhő a kritikus GxP környezetek monitoring platformja, amely egyetlen központi helyen gyűjti össze az összes releváns mérési adatot az érzékelőkről, az adatgyűjtőkről és a helyszínekről – és felhasználhatóvá teszi az Ön számára.
AI-generated
A legszigorúbb szabványok gyógyszeripari vállalatok számára.
Megbízható biztonság és megfelelőség ipari környezetekben.
A gyógyszeriparban a betegek biztonsága az első számú prioritás: Minden eltérés hatással lehet a gyógyszeripari termékek hatásfokára és biztonságára. Ezzel együtt az iparnak is szigorú szabványoknak és auditálási követelményeknek kell megfelelnie – a folyamatok megbízhatóságának, a rendszer rendelkezésre állásának és a termékek védelmének szavatolásához.
testo Saveris 1 Felhő – egyetlen megoldás minden alkalmazási területre
AI-generatedtesto Saveris 1 Felhő
Gyógyszeripar – a betegek biztonsága az első
GxP-konform monitoring validált szoftverrel, nyomon követhető ellenőrzési nyomvonallal és stabil szoftververziókkal – ideális GMP környezetekhez, tisztaterekhez, laborokhoz és nagy igényeket támasztó minőségbiztosítási folyamatokhoz.
Ez segít biztosítani, hogy a betegek és az érzékeny gyógyszeripari termékek mindenkor védve legyenek, valamint hogy az összetett szabályozási követelmények betartása a lehető leghatékonyabban történjen.
AI-generatedInformatikai terhelés és validálási erőfeszítések?
A felhőben mindent kézben tarthat.
Túl sok az informatikai erőfeszítés?
A saját üzemeltetésű rendszerek és a privát felhők értékes informatikai erőforrásokat kötnek le a karbantartás, a frissítések, a mentések és a biztonság fenntartásához. A testo Saveris 1 Felhő jelentősen csökkenti ezt az erőfeszítést egy központi platformmal, minimális informatikai telepítési és üzemeltetési követelményekkel, valamint egy biztonságos architektúrával, amely zökkenőmentesen integrálódik a meglévő infrastruktúrákba.
Állandó stresszel jár a validálás?
A hagyományos, nyilvános felhők gördülő kiadásaikkal megnehezítik a stabil, hosszú távú validált összeállításokat. Minden új verzió ismételt tesztelést és dokumentációt vonhat maga után. A testo Saveris 1 Felhő verziófagyasztási architektúrájának köszönhetően a rendszer validálása legalább három évig hatékony marad – a frissítések pedig kontrollált módon, Ön által meghatározott időpontban történnek. Ez csökkenti az újravalidáláshoz szükséges erőfeszítést és ténylegesen megbízható tervezést tesz lehetővé
Bizonytalanságot okoznak a folyamatos frissítések?
A váratlan szoftvermódosítások jelentős kockázattal járnak GxP környezetekben. Ezért hagyatkozik a testo Saveris 1 Felhő jóváhagyott, verziószámmal ellátott kiadásokhoz a folyamatos, apránkénti módosítások helyett – a maximális utánkövethetőség és módosítások feletti teljes felügyelet érdekében.
Aggódik a kiesések miatt?
Az áramszolgáltatás vagy az internet megszakadásának nem szabad kiesést okoznia a monitorozásban. A redundáns adattárolásnak és helyi riasztási értesítéseknek (pl. SMS) köszönhetően teljesen üzemképes maradhat – még internetkapcsolat híján vagy meghibásodások esetén is.
Kevesebb összetettség. Fokozott irányítás és biztonság.
A műszaki előnyök áttekintése:
Melyik Saveris 1 verzió felel meg az Ön számára?
Találja meg a megfelelő verziót minden alkalmazáshoz – gyorsan és egyszerűen.
testo Saveris 1 – minden, amire a környezetfelügyelethez szüksége lehet
Az érzékelők, az adatgyűjtők és a bázisállomás révén a testo Saveris 1 szilárd hardveres alapot biztosít a környezeti monitoring számára. Ez lehetővé teszi a kritikus paraméterek (mint például a hőmérséklet és a páratartalom) teljesen automatizált monitorozását, a GxP és FDA követelményeknek való megbízható megfelelőséget, valamint az összes mérési adat központi, auditbiztos dokumentációját.
Maradjon nyugodt. Még kritikus helyzetekben is.
Elvégre nem csupán a helyes mérés a lényeg – hanem az is, hogy bármikor képes legyen dokumentálni azt. Pontosan erre szolgál a testo Saveris 1 Felhő: A felhőt vélt kockázatból a monitoring adatok tárolásának legbiztonságosabb helyévé változtatja – több irányítást, biztonságot és nyugalmat biztosítva, még kritikus GxP környezetekben is.
Az előnyök áttekintése:
Nincs szükség dedikált szerverinfrastruktúrára vagy folyamatos frissítésekre – csak egyetlen központi, validált platformra.
A „Freeze” verziófagyasztás és az ügyfél által irányított frissítések stabil környezetet biztosítanak, kiszámíthatóvá téve az újravalidálást.
Minden mérési adat egy központi helyen, teljesen nyomon követhetően és auditra készen – a riasztástól a cselekvésig.
A redundáns adattárolás és a helyi riasztások megvédik a termékeket, folyamatokat és betegeket – még áramkimaradás esetén is.
Üdvözöljük a felhőben!
Ismerje meg a testo Saveris 1 Felhőt most.
Tanulmány
Fedezze fel a GxP felügyelet biztonságos felhőbe költöztetésének módját gyógyszerészeti és ipari környezetben – „Freeze” verziófagyasztással és független riasztási értesítésekkel együtt
AI-generatedWebinárium
Tapasztalja meg első kézből 2026. november 10-én 9:00 és 16:00 órakor (CET), hogyan egyszerűsíti a „Freeze” verziófagyasztás és a független riasztási rendszer a GxP monitorozást, valamint növeli az auditra való felkészültséget.
AI-generated
Kiegészítő információ a döntéshozatal támogatásához
Válaszok gyakran ismételt kérdésekre
Mi a különbség a felhőalapú és a helyszíni megoldás között?
A helyszíni megoldás az Ön szervereire van telepítve. Önnek kell kezelnie a teljes informatikai infrastruktúrát, a frissítéseket, a karbantartást, és a biztonsági mentéseket. Felhőlalapú megoldásunkat teljes mértékben mi tartjuk fenn. A frissítések, karbantartás és biztonsági mentések mind automatikusan, stresszmentesen történnek.
Mely műszerek és érzékelők kompatibilisek a Felhővel?
Felhőalapú megoldásunk a teljes testo Saveris 1 kínálattal kompatibilis.
Hány mérési pontot kezelhetek a Felhőben?
A kezelhető mérési pontok száma a kiválasztott előfizetéstől függ. Csomagjaink skálázhatók, felügyeleti kapacitását így az igényeinek növekedésével együtt bővítheti.
Elérhetem a testo Saveris 1 felhőt a telefonommal vagy táblagépemmel?
Igen, a felhőalapú megoldásunk mobil hozzáférést biztosít a böngészőn keresztül, így bárhol és bármikor felügyelheti adatait.
Beépíthetem a testo Saveris 1 adataimat egyéb futó rendszerekbe (pl. BMS, LIMS)?
Igen, a felhőalapú megoldásunk beépíthető harmadik felek rendszereikbe REST API-ok segítségével. További támogatásért kérjük, vegye fel a kapcsolatot ügyfélszolgálatunkkal.
Melyik felhőszolgáltató kezeli az adataimat?
Az adatait a Microsoft Azure kezeli. Kizárólag piacvezető, tanúsított felhőalapú infrastruktúraszolgáltatókkal működünk együtt, hogy szavatolni tudjuk a maximális megbízhatóságot és biztonságot.
Ki férhet hozzá az adataimhoz?
Kizárólag Ön és az Ön által felhatalmazott személyek férhetnek hozzá az adataihoz. Ügyfélszolgálati csapatunk kizárólag a kifejezett hozzájárulását követően érhetik el, kizárólag karbantartási vagy ügyfélszolgálati célokból, szigorú titoktartási kötelezettségek és hozzáférési irányelvek szerint.
A felhőalapú megoldás GDPR-konform?
Igen, a felhőalapú megoldásunk teljesen megfelel az Általános Adatvédelmi Rendeletnek (GDPR). Adatfeldolgozóként működünk, és minden szükséges dokumentációt biztosítunk megfelelőségi követelményeinek támogatásához.
Az felhőalapú megoldás megfelel a GxP és az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek?
Igen, felhőalapú megoldásunk úgy lett kialakítva, hogy megfeleljen a GxP és az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek, az elektronikus aláírásokat, ellenőrzési nyomvonalakat és hozzáférésvezérlést is beleértve.
Rendelkezésre áll ellenőrzési nyomvonal?
Igen, a rendszerbe beépített átfogó ellenőrzési nyomvonal rögzíti a felhasználói műveleteket és a rendszerváltozásokat a szabályozási megfelelés és az auditok támogatása érdekében.
A Felhő támogatja a validálási dokumentációt (IQ/OQ/PQ)?
Igen, teljes validálási dokumentációs csomagot biztosítunk, a telepítési minősítést (IQ), működési minősítést (OQ) és teljesítményminősítést (PQ) is beleértve a validálási folyamatai támogatása érdekében.
Hogyan kezelik a szoftverfrissítéseket?
Minden szoftverfrissítést alaposan tesztelnek és validálnak telepítés előtt. Az automatikus frissítések gyakorisága a kiválasztott verziótól függ.
A Bázisállomás a belső hálózatából a Saveris 1 felhővel történő minden kimenő kommunikációt szabványos HTTPS titkosítással küld. Ez a megközelítés a modern IoT eszközök nagy többségével megegyező kommunikációs modellt követi, maximalizálva a kompatibilitást szabványos vállalati tűzfal konfigurációkkal, miközben fenntartja a hálózati biztonság legmagasabb szintjét.