Monitoraggio preciso per le biotecnologie e le scienze biologiche

Monitoraggio preciso per le biotecnologie e le scienze biologiche

Protezione dell’integrità dei dati e affidabilità dei processi – dal banco di prova in laboratorio al bioreattore

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Nelle biotecnologie e nelle scienze biologiche, la precisione è tutto. Per una produzione conforme alle norme GMP, in ambienti di ricerca o durante ampliamenti, condizioni stabili sono essenziali. Parametri quali la temperatura, l’umidità e la pressione devono essere monitorati costantemente per proteggere materiali biologici, garantire la riproducibilità e soddisfare i severi requisiti di legge.

Testo fornisce soluzioni di monitoraggio intelligenti, su misura per le sfide specifiche delle biotecnologie. Da sensori ad alta precisione a sistemi completamente automatici con allarmi in tempo reale e archiviazione sicura dei dati: la nostra tecnologia aiuta a raggiungere la conformità alle norme, ad aumentare l’efficienza e a prendere decisioni consapevoli basate sui dati nel corso dell’intero processo.

testo Saveris 1

Condizioni ambientali completamente automatizzate

Nelle biotecnologie e nelle scienze biologiche, per garantire una qualità dei prodotti senza compromessi sono necessarie condizioni controllate in modo uniforme. testo Saveris 1 è la soluzione di monitoraggio fidata usata in tutto il mondo per soddisfare i più alti standard nella produzione e nella ricerca – dalle cleanroom allo sviluppo dei processi.

Il sistema registra continuamente tutti i parametri rilevanti e garantisce la piena conformità agli standard GxP e alla norma CFR 21 Parte 11. Una gestione centralizzata dei dati, allarmi in tempo reale e un’automazione intelligente contribuiscono a identificare precocemente eventuali scostamenti e consentono di documentare in sicurezza tutti i valori in modo da essere sempre pronti a ogni audit.

I vostri vantaggi:

  • Misura, monitoraggio e documentazione completamente automatici

  • Massima sicurezza dei dati grazie al salvataggio ridondante dei dati

  • Numerose opzioni di allarme per e-mail, SMS e web hook

  • Accesso ai dati in qualsiasi momento, ovunque e da ogni dispositivo

testo 6383 e testo 6381

Trasmettitori di pressione differenziale per applicazioni in cleanroom

Nella tecnologia delle cleanroom, il mantenimento di una pressione positiva previene l’ingresso di aria contaminata – un requisito critico nelle biotecnologie e nelle scienze biologiche.

testo 6381 e testo 6383 offrono stabilità a lungo termine e sono ottimizzati per l’integrazione in sistemi di gestione degli edifici. Mentre testo 6381 è ideale per il montaggio a parete e mette a disposizione funzioni di misura dell’umidità e della temperatura aggiuntive, testo 6383 è sviluppato appositamente per i pannelli delle cleanroom e grazie al suo design a filo interferisce solo minimamente con il flusso d’aria.

I vostri vantaggi:

  • Il basso campo di misura da 10 Pa garantisce altissima precisione a pressioni minime

  • La calibratura automatica del punto zero assicura elevata precisione indipendentemente dalla temperatura e stabilità a lungo termine

  • La custodia piatta consente l’integrazione a filo nella parete della cleanroom (testo 6383)

  • Gestione configurabile degli allarmi con ritardo di risposta regolabile e riconoscimento allarmi (testo 6381)

testo 190 e testo 191

Sistemi di convalida per processi termici critici

I sistemi testo 190 e testo 191 supportano la convalida e la qualificazione dei processi di sterilizzazione, liofilizzazione e altri processi termici secondo gli standard DIN EN ISO. Il sistema testo 190 inoltre soddisfa i requisiti delle norme GMP e CFR 21 Parte 11. Entrambi i sistemi includono un software intuitivo per una documentazione efficiente.

testo 190 è adatto alla sterilizzazione, alla pulizia e alla disinfezione. Rapidamente pronto all’uso e dal design igienico, testo 191 è specifico per applicazioni di pastorizzazione.

I vostri vantaggi:

  • Data logger compatti, resistenti alla pressione e alle alte temperature

  • Documentazione conforme alla norma CFR con software intuitivo (solo testo 190)

  • Adatto ad autoclavi, liofilizzatori e tunnel termici

Strumenti aggiuntivi

Strumenti specifici per compiti di misura e di convalida precisi

nelle biotecnologie e nelle scienze biologiche

testo 205

Misure combinate del valore di pH e della temperatura per sostanze semisolide – ideale per l’uso in soluzioni tampone, processi di fermentazione o gel nutrienti.

testo 205 strumento di misura

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Conformità alla norma CFR 21 Parte 11

Gestione dei dati a prova di audit nel settore farmaceutico.

Gestione della qualità farmaceutica

Tecnologia di misura che supporta la conformità alle norme, la sicurezza e la qualità dei prodotti.

Controllo dei parametri ambientali in laboratorio

Domande chiave e criteri per la scelta della giusta soluzione di monitoraggio.

Assistenza tecnica
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Lu-Ve: 8:30 - 17:30

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