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Garantire la qualità dei prodotti con testo Saveris 1

Il cliente

Pharma Stulln GmbH, con sede nel comune di Stulln in Baviera, produce medicinali sterili in linea con i più elevati standard di qualità internazionali. Con il sostegno di una tecnologia all’avanguardia, 350 collaboratori e collaboratrici si concentrano su gocce oculari, spray nasali e soluzioni per inalazione destinati alla vendita in cinque continenti. L’azienda realizza prodotti secondo le proprie specifiche interne per oltre 50 prestigiosi clienti del settore farmaceutico.

Pharma Stulln esegue inoltre prove di stabilità in varie zone di temperatura e climatiche secondo le ICH Guidelines. L’azienda è gestita dalla proprietà ed è attiva da oltre 60 anni. Un nuovo edificio costruito nel 2002 è stato successivamente ampliato a più riprese.

Dal 2015 Pharma Stulln dispone di una linea di produzione e confezionamento totalmente automatica. La produzione sterile in diverse camere bianche conformi alle GMP garantisce la massima qualità e affidabilità, dalla fase di sviluppo e prova fino alla fase di produzione, riempimento e confezionamento del prodotto pronto per la vendita.

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La sfida

Garantire la qualità e rispettare le prescrizioni normative: questi due compiti classici erano alla base del progetto che è stato condotto in cooperazione con Pharma Stulln e ha riguardato la seconda e terza generazione di testo Saveris 1. Nel caso di Pharma Stulln GmbH, la sfida consisteva nell’installare un sistema che fosse in grado di registrare i valori misurati in vari settori dell’azienda, compreso negli ambienti più piccoli e nei magazzini. Anche frigoriferi, armadi riscaldanti e incubatori dovevano essere sottoposti a monitoraggio continuo. L’allarme doveva inoltre fungere da base per la capacità del personale a chiamata di reagire immediatamente alle emergenze, anche al di fuori del normale orario di lavoro.

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La soluzione

In sintesi, l’incarico consisteva nel monitorare la temperatura e l’umidità, soprattutto nelle aree della logistica di magazzino e dei laboratori. I data logger testo 150 TUC4 con sonda termoigrometrica digitale sono stati posizionati a tre diverse altezze nella nuova area di magazzino e sono stati utilizzati anche per monitorare incubatori, frigoriferi e congelatori nel laboratorio di microbiologia, anch’esso nuovo. In entrambi i casi, la tecnologia radio a lungo raggio UltraRange è stata usata per monitorare i locali e gli strumenti. Attualmente sono in uso più di cento componenti testo Saveris 1.

Oltre alla facilità d’installazione, Pharma Stulln ritiene che un vantaggio centrale della soluzione di Testo sia anche la possibilità di integrare nuovi componenti in tutta semplicità. “Man mano che la nostra azienda cresceva e si espandeva, ci siamo concentrati sull’acquisizione di un sistema facilmente espandibile in cui hardware, software e una rapida e affidabile assistenza ai clienti provenissero tutti da un’unica fonte”, ha dichiarato la divisione Quality Assurance. Questa sfida ha potuto essere superata in quanto i singoli componenti di testo Saveris 1 sono retrocompatibili, nel senso che anche singoli componenti possono essere sostituiti o combinati senza dover sostituire l’intero sistema, che sarebbe altrimenti estremamente costoso.

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In seguito all’espansione dell’edificio, i punti di misura presso Pharma Stulln GmbH sono molto distanti gli uni dagli altri, anche nelle sedi logistiche esterne. Anche la facilità d’installazione in un edificio esistente è stata vista come un valore aggiunto. Questo caso è inoltre un ottimo esempio di come tecniche diverse di trasferimento dei dati possano coesistere tra loro, in particolare la tecnologia di rete radio e WiFi.

Un altro aspetto che merita particolare attenzione nell’ambito di questo caso è l’eccellente cooperazione di lungo corso tra Pharma Stulln, Testo Solutions GmbH e Testo industrial services GmbH. Quest’ultima è responsabile della ritaratura e validazione dei componenti testo Saveris 1 e consente all’utente di ricevere l’hardware, il software e le attività di assistenza come pacchetto tutto in uno. Inoltre, grazie all’utilizzo di testo Saveris 1, Pharma Stulln GmbH è in grado di offrire ai propri collaboratori, clienti e auditor un software facile da usare con rappresentazioni grafiche.

In quanto partner di lunga data di Pharma Stulln GmbH, Testo Solutions GmbH è orgogliosa di vantare così tanti anni di collaborazione con una media impresa di successo dell’industria farmaceutica. Una cifra in particolare dimostra che anche il cliente apprezza questa continuità: Pharma Stulln GmbH utilizza il software di Testo dal 2013, ossia da un intero decennio.

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