Testo Saveris 主催のウェビナー – 2026年11月10日
2026-07-21
製薬業界はデジタル化が進んでおり、環境モニタリングも同様です。クラウドベースの環境モニタリングシステム（EMS）は、もはや未来のビジョンではありません。これには、アクセスの向上、容易な拡張性、複数の拠点にわたる一元的なデータ管理といった、確かなメリットがあります。 しかし、モニタリングシステムをクラウドに移行する際には、GxPコンプライアンス、データの完全性、バリデーション、サイバーセキュリティ、ベンダー管理といった重要な課題も生じます。
まさにそこで、Testo Saverisが近日開催するウェビナーが役立ちます。
ご期待いただける内容
2026年11月10日、にて、午前9時（GMT+1）および午後4時（GMT+1）に開催されるセッション（）では、3名の経験豊富な専門家が、規制対象環境におけるクラウドベースのEMSソリューションの実情について解説します。
本セッションでは、オンプレミス、プライベートクラウド、SaaSモデルの違いから、規制対象企業が理解・管理すべき具体的なリスクに至るまで、機会と課題について実践的な概要を解説します：
スケーラビリティとアクセシビリティ
サイバーセキュリティとシステムの可用性
データの完全性と監査対応
バリデーションと変更管理
ベンダーの適格性と規制当局の期待
また、リスク評価、バージョン管理、バックアップと復元、アクセス管理におけるベストプラクティスが、長期にわたり安定したバリデーション状態を維持するためにどのように役立つかについても学ぶことができます。
このトピックが重要な理由
製薬企業にとって、環境モニタリングをクラウドに移行するという決定は、単なる技術的な問題にとどまりません。これは、品質保証、バリデーション戦略、運用管理、および査察への対応準備に直接的な影響を及ぼします。
クラウドベースのシステムは、プロセスの効率化や拠点間の可視化を実現できますが、それは明確なコンプライアンスの枠組みの中で導入・運用されて初めて可能となります。本ウェビナーは、参加者の皆様にそのバランスを正確に理解していただき、より情報に基づいた意思決定を行えるよう支援することを目的としています。
この講座で得られるもの
このウェビナー終了時には、以下のことができるようになります：
クラウド上でEMSをホストすることの意味を理解する
オンプレミス、プライベートクラウド、SaaSベースのソリューションを明確に区別する
SaaSベースのEMSの主な利点、課題、リスクを特定する
GxP、GAMP、バリデーション、ベンダー認定に関する規制上の要件を解釈する
変更管理、バックアップ、アクセス管理、リスク評価に関するベストプラクティスを適用する
ウェビナー
2026年11月10日
午前9:00～10:30（GMT+1） および
午後4:00～4:30（GMT+1）
クラウドベースの環境モニタリング：規制対象業界が今知っておくべきこと