厳格な規制環境に、確かな文書化と透明性を。
医薬品のコールドチェーンは、常に厳格な規制と品質管理のプレッシャーにさらされています。たとえ短時間であっても、わずかな温度や湿度の逸脱が製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、その変化は目視で即座に判断できるものではありません。
テストーのデータロガーは、重要な環境パラメータを継続的に記録し、あらゆる逸脱を確実に文書化することで、製造、クリーンルーム、輸送、そして保管に至るすべてのプロセスにおいて高い透明性をもたらします。蓄積された信頼性の高いデータは、ガイドラインに準拠した迅速な意思決定、確実な監査対応、そしてコールドチェーン全体における一貫した製品品質の維持に不可欠な基盤となります。
医薬品の品質を守るテストーのデータロガーラインナップ。短期チェックから輸送・保管まで、サプライチェーン全体の確実なドキュメンテーションを実現します。
短期のスポット測定・簡易チェックに: testo 174
中長期の安定したモニタリングに: testo 175 / testo 176
輸送時の確実な温度管理・追跡に: testo 184
サプライチェーンのあらゆる点と線をつなぎ、信頼性の高いデータ記録環境を構築します。
製品ラインナップと用途
輸送用データロガー
測定・可視化できる項目
解析・管理ソフトウェア
CFR Part 11対応ソフトウェア
テストーのデータロガーは、クリーンルーム内における精密かつガイドラインに準拠した環境モニタリングを実現。常に安定し、日常的な監査にも即座に対応できる管理体制(監査対応力)を構築します。
医薬品コールドチェーンの製造、保管、輸送にわたる全プロセスにおいて、テストーのデータロガーは重要な環境条件を継続的に監視し、確実に文書化します。
病院、薬局、そして研究室における適切な保管温度の管理は、医薬品の安全性を確保し、コンプライアンスを遵守するための必須条件です。
今すぐ無料でダウンロードいただけます。