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医薬品コールドチェーンを
静かに守るパートナー

厳格な規制環境に、確かな文書化と透明性を。

コールドチェーン医薬品

妥協のない品質と、確かな監査対応を。
医薬品コールドチェーンを包括的に支える環境モニタリング。


医薬品のコールドチェーンは、常に厳格な規制と品質管理のプレッシャーにさらされています。たとえ短時間であっても、わずかな温度や湿度の逸脱が製品の品質に悪影響を及ぼす可能性があり、その変化は目視で即座に判断できるものではありません。

テストーのデータロガーは、重要な環境パラメータを継続的に記録し、あらゆる逸脱を確実に文書化することで、製造、クリーンルーム、輸送、そして保管に至るすべてのプロセスにおいて高い透明性をもたらします。蓄積された信頼性の高いデータは、ガイドラインに準拠した迅速な意思決定、確実な監査対応、そしてコールドチェーン全体における一貫した製品品質の維持に不可欠な基盤となります。

医薬品の品質を守るテストーのデータロガーラインナップ。短期チェックから輸送・保管まで、サプライチェーン全体の確実なドキュメンテーションを実現します。

  • 短期のスポット測定・簡易チェックに: testo 174

  • 中長期の安定したモニタリングに: testo 175 / testo 176

  • 輸送時の確実な温度管理・追跡に: testo 184

サプライチェーンのあらゆる点と線をつなぎ、信頼性の高いデータ記録環境を構築します。

testo 174 シリーズ

コンパクト × 高性能


わずかな温度変化も許されない病院や薬局、ラボラトリーの現場へ。testo 174は、限られたスペースにもすっきり収まるコンパクト設計でありながら、厳格な温度管理を24時間支え続ける実力派データロガーです。

ここがポイント:

  • 医療用保冷庫・冷凍庫に対応: 厳しい低温環境でも安定した連続測定が可能

  • データ消失のリスクゼロ: 電池切れや交換時にも、蓄積されたデータはしっかり保持

  • 手軽なUSB-Cダイレクト接続: 専用のハードウェアを追加することなく、PCへ簡単接続

testo 175 シリーズ

長期運用向け


厳格な品質管理基準(GxP)が求められる医薬品の保管現場へ。testo 175は、広大な倉庫から低温の冷蔵室まで、安定した長期連続測定を可能にするプロ仕様のデータロガーです。

ここがポイント:

  • 内蔵・外部センサを自由に選択: 空間全体の測定から、特定スポットのピンポイント測定まで対応

  • 長期運用のための安心設計: データの回収頻度を減らせる大容量メモリ & 長いバッテリー寿命

  • 現場ですぐに確認・回収: 本体画面での値確認はもちろん、USBやSDカードでPCへのデータ移行も簡単

testo 176

高精度・多点環境モニタリング

わずかな測定誤差も許されない製造ラインやラボラトリー、バリデーション現場へ。testo 176は、高精度Pt100センサや熱電対などの外部プローブを組み合わせることで、超低温から高温、さらには湿度や微差圧まで、あらゆる重要なパラメータを同時に、かつ緻密に監視できる拡張性に優れたデータロガーです。

ここがポイント:

  • 多彩な外部プローブに対応: Pt100や熱電対(タイプK/J/Tなど)を接続し、あらゆる温度帯を最高クラスの精度で測定

  • 厳しいプロセスをクリア: 高い安定性と広範な測定レンジで、医薬品の設備バリデーションにも最適

  • タフなボディと大容量メモリ: データの欠損を防ぐ堅牢設計 & 長期間のデータ蓄積も安心のメモリ容量

testo 184

輸送中の環境モニタリング

国内外を問わず、移動中の温度逸脱リスクにさらされる医薬品輸送の現場へ。testo 184は、荷物と一緒に発送し、目的地に到着した瞬間に結果がひと目でわかる、ロジスティクスに最適化されたデータロガーです。面倒なソフトのインストールや専用の回収機器は不要。誰でも簡単に確実なデータインテグリティを証明できます。

ここがポイント:

  • PCに挿すだけでPDF自動生成: 到着後、本体のUSBをPCに接続するだけで、自動的に管理レポート(PDF形式)が立ち上がります。

  • 紛失・管理の手間をなくすオールインワン: ロガー本体の中に、設定データや出荷前の校正証明書がすべてデジタル保存されています。

  • 航空輸送(DO-160G)にも対応: 陸上・海上輸送はもちろん、厳格な航空機内への持ち込み基準(DO-160G)やGxP、21 CFR Part 11に準拠しています。

カタログ

Testo環境データロガー

耐久性と安定性に優れたデータロガーのラインアップをご紹介!
最適な機種がひと目でわかる『テクニカルデータ比較表』を収録

環境データロガーカタログ

製品ラインナップと用途

輸送用データロガー

測定・可視化できる項目

解析・管理ソフトウェア

CFR Part 11対応ソフトウェア

テストーのデータロガーは、クリーンルーム内における精密かつガイドラインに準拠した環境モニタリングを実現。常に安定し、日常的な監査にも即座に対応できる管理体制(監査対応力)を構築します。

医薬品コールドチェーンの製造、保管、輸送にわたる全プロセスにおいて、テストーのデータロガーは重要な環境条件を継続的に監視し、確実に文書化します。

病院、薬局、そして研究室における適切な保管温度の管理は、医薬品の安全性を確保し、コンプライアンスを遵守するための必須条件です。

今すぐ無料でダウンロードいただけます。

コールドチェーンにおける「微細な逸脱」の脅威

医薬品・バイオ製品の品質を守るためのリスク管理と対策について。

GDP要件に対応する医薬品の保管・輸送・流通管理

GDPに準拠した、医薬品保管環境モニタリングの決定版。