testo Saveris 1을 활용한 환경 모니터링

신뢰할 수 있는 환경 모니터링에는 정밀한 측정 기술만으로는 부족합니다. 지속적인 데이터 가용성, 유연한 확장성, 그리고 새로운 분야의 체계적인 통합 역시 마찬가지로 중요합니다.

생명공학 분야의 실제 사례를 통해, 한 시스템이 수년에 걸쳐 실험실용에서 전체 현장을 아우르는 감사 대비가 완료된 인프라로 어떻게 발전해 왔는지 살펴볼 수 있습니다.

규제 대상 분야의 품질 보증에 있어 중요한 것은 개별 측정값의 정확성뿐만 아니라, 무엇보다도 그 측정값을 장기간에 걸쳐 확보할 수 있는지 여부입니다. 독일 라덴부르크에 위치한 생명공학 기업 융분즐라우어(Jungbunzlauer)에서는 2010년부터 testo Saveris 1 환경 모니터링 시스템을 지속적으로 사용해 왔으며, 이는 GxP 준수 공정에서 원활한 문서화를 위한 중요한 전제 조건입니다. 이 시스템은 네트워크로 연결된 측정 지점을 통해 온도와 습도 데이터를 기록하고, 이를 중앙에서 저장하며, 편차가 발생할 경우 자동으로 보고합니다. 이 제조사는 이 시스템을 활용하여 실험실, 품질 관리실, 창고, 기준 시료 보관실 및 생산 공정의 중요 관리 지점을 모니터링하고 있습니다.

2025년 새로운 병입 공장 건설의 일환으로 시스템이 추가로 확장되었습니다. 약 2,500제곱미터 규모의 이 새로운 구역에는 추가적인 측정 지점이 필요했을 뿐만 아니라 전체 시스템 아키텍처에 대한 재검토도 필요했습니다. 이 과정은 다음과 같은 상세한 평가를 바탕으로 진행되었습니다:

• 데이터 로거는 몇 대가 필요한가?

• 어떤 구성 요소를 재사용할 수 있는가?

• GMP 준수 검증을 보장하기 위해 어디를 수정해야 하는가?

• 그리고 인프라를 장기적으로 확장 가능하게 유지하려면 어떻게 해야 할까요?

Jungbunzlauer는 Testo와 협력하여 이러한 요구 사항을 실제로 어떻게 구현할 수 있을지 분석했습니다. 그 결과, 계획된 이중화 기능을 갖춘 표준화된 시스템 아키텍처가 구축되었습니다.

Jochen Jung은 다음과 같이 설명합니다. “이제 Wi-Fi와 무선 통신을 모두 통해 연결이 가능하기 때문에 유연성이 훨씬 더 높아졌습니다.”