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바이오의약품 및 바이오테크놀로지

바이오의약품 및 바이오테크놀로지

제약 바이오테크놀로지에서는 검증된 환경 조건이 제품 무결성, 환자 안전 및 GxP 컴플라이언스를 위한 규제상의 기본 전제입니다.

Testo는 연구실과 클린룸을 위한 고정밀 측정 기술 및 검증 가능한 모니터링 시스템을 제공합니다: 온도, 습도, 차압 및 CO2와 같은 핵심 파라미터를 신뢰성 있게 측정하고 21 CFR Part 11에 따라 문서화하여 감사 대응 가능한 형태로 제공합니다.

장기 안정성이 높은 교정 센서와 시스템 적격성부터 공인 교정까지 아우르는 완전한 서비스 포트폴리오가, 검증된 사양의 지속적인 준수를 보장합니다.

연구실을 위한 측정기기 및 통합 솔루션

연구실을 위한 측정 솔루션

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연구실

중요한 환경 파라미터의 끊김 없는 모니터링부터 GxP 준수 문서화까지: Testo는 연구실 환경에서 신뢰할 수 있는 품질 보증을 위한 정밀 측정 기술을 제공합니다.

  • 검증된 한계값에 따라 습도와 온도를 지속적으로 모니터링

  • 측정 및 연구 결과의 재현성과 비교 가능성을 확보

  • 중요한 환경 파라미터를 감사 대응 가능한 형태로 문서화

클린룸을 위한 정밀 측정 기술 및 서비스

클린룸을 위한 측정 솔루션

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클린룸

클린룸은 GMP 등급 분류와 정의된 요구사항에 따라 적격성 평가를 수행하고 지속적으로 모니터링해야 합니다 — 신뢰할 수 있는 측정 기술은 이를 위한 규제 요건입니다.

  • 온도, 습도 및 차압에 대한 일정한 환경 조건을 보장

  • 등급별 한계값을 정확하고 재현성 있게 준수

  • 시스템 적격성(IQ/OQ/PQ) 및 공인 교정을 원스톱으로 제공

각 적용 분야에 맞는 최적의 측정기기

전문 지식 & 다운로드

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