물류 및 창고 보관

환자에게 안전하게 도착하는 모든 의약품 뒤에는 정밀하게 조율된 물류 운영이 있습니다. 공급망 전체에서 콜드체인을 끊김 없이 유지해야 하며 — 도로, 철도 또는 항공 어느 경우든 마찬가지입니다. 제약 물류는 생산과 동일하게 엄격한 규제 요구사항의 적용을 받습니다: GDP, GxP 및 국제 운송 지침은 온도 모니터링과 문서화에 대한 구속력 있는 표준을 정의합니다.

창고에서는 기후 매핑(클라이밋 매핑) 스터디가 최적의 측정 지점을 정의하고, 모든 핵심 구역의 표준 준수 모니터링을 보장합니다. Testo는 검증 가능한 데이터로거와 통합 솔루션을 제공하여 적용 규정 준수를 끊김 없이 입증할 수 있도록 하며 — 보관부터 배송까지 의약품의 품질을 보장합니다.

운송을 위한 측정 솔루션

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운송

의약품 운송은 콜드체인 모니터링에 있어 최고 수준의 요구사항을 충족해야 합니다: 온도 이탈은 민감한 의약품의 효능을 되돌릴 수 없게 저하시킬 수 있습니다.

Testo의 검증 가능한 데이터로거는 전체 공급망에 걸친 의약품의 끊김 없는 모니터링을 GDP 준수 및 감사 대응 가능한 형태로 보장합니다.

콜드체인 전체에 걸친 끊김 없는 온도 모니터링
전체 유통 경로에 대한 GDP 준수, 감사 대응 가능한 문서화
한계값 초과 시 즉시 알림으로 조기 대응
도로, 철도 및 항공 운송을 위한 검증 가능한 솔루션

창고를 위한 측정 솔루션

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창고

의약품은 온도 변동에 민감합니다 — 아주 작은 이탈도 효능과 품질을 되돌릴 수 없게 저하시킬 수 있습니다. 따라서 일정한 온도 및 습도 조건은 품질에 중요할 뿐 아니라 규제상도 구속력이 있습니다: GDP, GxP 및 국제 보관 지침은 모니터링과 문서화에 대한 명확한 요구사항을 규정합니다.

Testo는 개별 데이터로거부터 확장 가능한 통합 솔루션까지 검증 가능한 솔루션을 제공하여, 표준 준수 보관을 신뢰성 있게 보장하고 감사 대응 가능한 형태로 문서화합니다.

자동화된, 끊김 없는 측정 데이터 수집 — 데이터로거 또는 확장 가능한 통합 솔루션으로 유연하게
GDP 및 국제 지침에 따른, GDP/GxP 준수 보관 모니터링
감사 대응 가능한 문서화를 위한 21 CFR Part 11 준수 검증 가능한 소프트웨어
한계값 초과 시 즉시 알림으로 조기 대응

각 적용 분야에 맞는 최적의 측정기기

전문 지식 & 다운로드

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